アルゼンチンの血清カルシウムと - アルブミン測定の状態は、20の新鮮な凍結単一寄付セラで300の代表的な研究所で評価されました

背景：FundaciónBioquímicaArgentina（FBA）は、3200を超える研究所の外部品質評価（EQA）を実行します。ただし、FBAは、不均一なシステムの非接続性と主要な使用のサンプルが推定されたパフォーマンスと標準化ステータスにバイアスする可能性があることを認識しています。これらの交絡因子を排除するために、凍結した単​​一寄付血清を使用した研究が血清カルシウムと - アルブミン測定に焦点を当てて実施されました。 方法：均一なシステムで生成された結果からターゲット値が確立されました。n = 7のグループでは、システム効果が調査されました。実験室のパフォーマンスは、すべての血清の測定結果と目標値の間の相関係数rから評価されました。これにより、研究所のランキングと、10％の制限に対する個々のサンプルの偏差（合計誤差）の判断が可能になりました。総誤差仕様は、10％を超える5つ以上のサンプルの偏差であり、実験室の参照間隔の外側の結果を引き起こしました。 結果：カルシウム（n = 303）（範囲：2.06-2.42 mmol/l）の場合、81の研究所にはR値<0.6、43均等な<0.4;合計誤差は、97（10％制限）および111（参照間隔）研究所に関連していました。アルブミン（n = 311）（範囲：34.7-45.7 g/l）rは、44（16）研究所で<0.7（<0.4）でした。83および36の研究所は、総エラー基準を超えました。均質なシステムを使用した研究所は、一般に相関により高くランク付けされました。システム効果はカルシウムで中程度でしたが、アルブミンでは重要でした。 結論：この研究は、調査対象の研究所でのカルシウムとアルブミン検査の品質と調和を改善する必要性を実証しました。この目的を達成するために、研究所、EQAプロバイダー、メーカー間の協力を促進します。

BACKGROUND: The Fundación Bioquímica Argentina (FBA) performs external quality assessment (EQA) of >3200 laboratories. However, FBA realizes that sample non-commutability and predominant use of heterogeneous systems may bias the estimated performance and standardization status. To eliminate these confounding factors, a study using frozen single donation sera was undertaken with the focus on serum-calcium and -albumin measurement. METHODS: Target values were established from the results produced with homogeneous systems. In groups of n=7, system effects were investigated. Laboratory performance was evaluated from the correlation coefficient r between the measurement results for all sera and the target values. This allowed ranking of the laboratories and judgment of the deviation for individual samples (total error) against a 10% limit. The total error specification was a deviation for ≥ 5 samples exceeding 10% and/or causing a result outside the laboratory's reference interval. RESULTS: For calcium (n=303) (range: 2.06-2.42 mmol/L), 81 laboratories had an r-value <0.6, 43 even <0.4; the total error was relevant for 97 (10% limit) and 111 (reference interval) laboratories. For albumin (n=311) (range: 34.7-45.7 g/L) r was <0.7 (<0.4) in 44 (16) laboratories; 83 and 36 laboratories exceeded the total error criteria. Laboratories using homogeneous systems were generally ranked higher by correlation. System effects were moderate for calcium, but significant for albumin. CONCLUSIONS: The study demonstrated the need to improve the quality and harmonization of calcium and albumin testing in the investigated laboratories. To achieve this objective, we promote co-operation between laboratories, EQA provider and manufacturers.