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臨床試験における複合エンドポイントの従来の報告には、各患者の最初のイベントを強調するという固有の制限があります。この問題を克服するために、複合エンドポイントを報告するためのWIN比の概念を紹介します。新しい治療および対照群の患者は、リスクプロファイルに基づいて一致したペアに形成されます。一次複合エンドポイントを考えてみましょう。心臓故障試験における心血管（CV）死亡および心不全入院（HF Hosp）。一致した各ペアについて、新しい治療患者は、誰が最初にCV死亡したかに応じて、「勝者」または「敗者」とラベル付けされます。それが知られていない場合にのみ、彼らは誰が最初にHF Hospを持っていたかに応じて、「勝者」または「敗者」とラベル付けされます。それ以外の場合は、それらが結ばれていると見なされます。勝利率は、勝者の総数を敗者の総数で割ったものです。95％の信頼区間と勝ち比率のp値を容易に取得します。一致したペアの形成が非現実的である場合、考えられるすべての比類のないペアを比較することにより、代替の勝利率を取得できます。この方法は、強調HF、パートナーB、およびチャームトライアルの再分析によって示されています。WIN比は、複合エンドポイントを報告するための新しい方法です。これは、使いやすく、より臨床的に重要なイベントよりも適切な優先順位を与えます。死亡。将来の試験報告書での使用をお勧めします。
臨床試験における複合エンドポイントの従来の報告には、各患者の最初のイベントを強調するという固有の制限があります。この問題を克服するために、複合エンドポイントを報告するためのWIN比の概念を紹介します。新しい治療および対照群の患者は、リスクプロファイルに基づいて一致したペアに形成されます。一次複合エンドポイントを考えてみましょう。心臓故障試験における心血管（CV）死亡および心不全入院（HF Hosp）。一致した各ペアについて、新しい治療患者は、誰が最初にCV死亡したかに応じて、「勝者」または「敗者」とラベル付けされます。それが知られていない場合にのみ、彼らは誰が最初にHF Hospを持っていたかに応じて、「勝者」または「敗者」とラベル付けされます。それ以外の場合は、それらが結ばれていると見なされます。勝利率は、勝者の総数を敗者の総数で割ったものです。95％の信頼区間と勝ち比率のp値を容易に取得します。一致したペアの形成が非現実的である場合、考えられるすべての比類のないペアを比較することにより、代替の勝利率を取得できます。この方法は、強調HF、パートナーB、およびチャームトライアルの再分析によって示されています。WIN比は、複合エンドポイントを報告するための新しい方法です。これは、使いやすく、より臨床的に重要なイベントよりも適切な優先順位を与えます。死亡。将来の試験報告書での使用をお勧めします。
The conventional reporting of composite endpoints in clinical trials has an inherent limitation in that it emphasizes each patient's first event, which is often the outcome of lesser clinical importance. To overcome this problem, we introduce the concept of the win ratio for reporting composite endpoints. Patients in the new treatment and control groups are formed into matched pairs based on their risk profiles. Consider a primary composite endpoint, e.g. cardiovascular (CV) death and heart failure hospitalization (HF hosp) in heart failure trials. For each matched pair, the new treatment patient is labelled a 'winner' or a 'loser' depending on who had a CV death first. If that is not known, only then they are labelled a 'winner' or 'loser' depending on who had a HF hosp first. Otherwise they are considered tied. The win ratio is the total number of winners divided by the total numbers of losers. A 95% confidence interval and P-value for the win ratio are readily obtained. If formation of matched pairs is impractical then an alternative win ratio can be obtained by comparing all possible unmatched pairs. This method is illustrated by re-analyses of the EMPHASIS-HF, PARTNER B, and CHARM trials. The win ratio is a new method for reporting composite endpoints, which is easy to use and gives appropriate priority to the more clinically important event, e.g. mortality. We encourage its use in future trial reports.
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