切除可能な高リスク軟部組織肉腫のためのアジュバント療法：サンドイッチの化学物質療法戦略の実現可能性と有効性

目的：根治的な決定的手術は、切除可能な軟部組織肉腫における唯一の治療治療アプローチです。完全な切除にもかかわらず、グレード2および3の軟部組織肉腫の患者は、局所的または遠い再発のリスクが高いです。局所的および全身的な補助治療には、放射線療法と化学療法が含まれますが、最適なスケジューリングは不明です。 方法：この第II相臨床試験では、手術と補助化学療法と放射線療法を新規極性治療シーケンスで組み合わせました。手術の2〜6週間後、患者はドキソルビシンとイフォスファミドを含む2サイクルの化学療法、その後50.4 Gyの経皮放射線療法に続いて、さらに2サイクルの化学療法を受けました。 結果：化学療法と放射線療法に関連する毒性は、一般的に軽度であり、大多数の患者では治療の遅延なしでした。57ヶ月の追跡期間の中央値の後、患者の81.5％が完全に寛解して生きています。 結論：サンドイッチの化学放射線療法プロトコルは、管理可能な毒性で実行可能であることが証明されました。患者の転帰は、再発を防ぐための他のアジュバント試験、特に低い結果を予測する遠隔再発と比較して比較しました。この学際的なアプローチは、より大きなランダム化試験でのさらなる調査を保証します。

PURPOSE: Radical definitive surgery is the only curative treatment approach in resectable soft tissue sarcoma. Despite complete resection, patients with grade 2 and 3 soft tissue sarcoma are at high risk of local or distant recurrence. Local and systemic adjuvant treatment includes radiotherapy and chemotherapy, but the optimal scheduling is not known. METHODS: In this phase II clinical trial, we combined surgery with adjuvant chemotherapy and radiotherapy in a novel trimodality treatment sequence. Two to 6 weeks after surgery, patients received 2 cycles of chemotherapy containing doxorubicin and ifosfamide, then 50.4 Gy of percutaneous radiotherapy followed by additional 2 cycles of chemotherapy. RESULTS: Chemotherapy and radiotherapy-related toxicity was generally mild, without treatment delays in the majority of patients. After a median follow-up of 57 months, 81.5% of patients are alive in complete remission. CONCLUSIONS: The sandwich chemoradiation protocol proved to be feasible with manageable toxicity. The patient outcome compared favorably with other adjuvant trials in preventing relapse, particularly distant relapse which is predictive of poor outcome. This multidisciplinary approach warrants further investigation in a larger randomized trial.