不妊カップルからの男性の精子クロマチン構造アッセイDNA断片化指数の個人内変動

背景：精子クロマチン構造アッセイ（SCSA）は、in vivoでの出生率の予測のための貴重なツールであり、DNA断片化指数（DFI）は臨床的に有用なカットオフレベルとして30％です。肥沃な男性に関する以前の研究では、DFIの個人内変動性が≈10％で、高いレベルの再現性が示されています。ただし、DFIが個人内でどれだけ変動するかに関する矛盾するデータが存在します。本研究の目的は、SCSAの臨床使用をさらに評価するために、DFIの個人内変動を調査することでした。 方法：不妊症の調査中の2409人の連続した男性のうち、18歳から66歳の男性の616サンプルでSCSA分析を繰り返し実施しました。DFIの変動係数（CV）が計算されました。各患者について、テストIおよびIIのDFI値がカテゴリを30〜> 30％に切り替えたのか、その逆を分析しました。 結果：30か月以内に少なくとも2つのSCSA分析がある男性のDFIの平均CVは30.1％でした（SD 21.5）。最初のテストと比較して、男性の85％（95％の信頼区間：82-87％）は、カットオフポイントの30％の同じ側にとどまりました。 結論：DFIの個人内CVが高いことを示しているにもかかわらず、不妊カップルの男性の85％は、30％のカットオフレベルに関して、テスト間でカテゴリを変更しませんでした。したがって、以前に確立されたDFIカットオフ値30％を使用して、単一のSCSA分析では、in vivoでの肥沃度を評価するための予測値が高くなります。

BACKGROUND: The sperm chromatin structure assay (SCSA) is a valuable tool for prediction of fertility in vivo, with DNA fragmentation index (DFI) of 30% as a clinically useful cut-off level. Previous studies on fertile men have shown a high level of repeatability, with an intra-individual variability in DFI of ≈ 10%. However, conflicting data on how much the DFI fluctuates within individuals exist. The aim of the present study was to investigate the intra-individual variation of DFI in order to further evaluate the clinical use of SCSA. METHODS: Among 2409 consecutive men under infertility investigation, repeated SCSA analyses were performed on 616 samples from men between 18 and 66 years of age. The coefficient of variation (CV) for DFI was calculated. For each patient, we also analyzed whether the DFI value in tests I and II switched the category from <30 to >30%, or vice versa. RESULTS: Mean CV for DFI for men with at least two SCSA analyses within a 30-month period was 30.1% (SD 21.5). Compared with the first test, 85% (95% confidence interval: 82-87%) of the men remained on the same side of the cut-off point of 30%. CONCLUSIONS: Despite showing a high intra-individual CV for DFI, 85% of the men from infertile couples did not change category between tests, with respect to the cut-off level of 30%. Thus, using the previously established DFI cut-off value of 30%, a single SCSA analysis has a high predictive value for assessing fertility in vivo.