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背景：本研究の目的は、適切なステント膨張を妨げ、再狭窄および標的病変の血行再建のリスクを高める可能性のある重度の石灰化を伴う病変におけるシロリムス溶出ステント（SES）移植の長期的な結果を調査することでした。 方法と結果：現実世界の環境でのSESの有効性と安全性を評価するために、2004年8月から日本で市場後の監視後監視登録研究が実施されています。2,050人の患者の2,458人の病変に関するデータがレビューされ、240日での血管造影結果と、透析患者と非透析患者の石灰化病変と非発熱病変の間の比較して、移植後1,080日後の臨床転帰をレビューしました。非透析患者では、TLR（4.9％対6.0％; P = 0.457）を含む主要な有害な心臓イベント（MACE; 16.0％対12.8％; P = 0.144）の割合（10.1％対7.8％; P = 0.207）は、石灰化された病変と非充血した媒介で類似していました。透析患者では、MACEの速度は石灰化病変と非発生病変（51.1％対43.1％; P = 0.544）で類似していましたが、TLRの割合（29.8％対9.8％; P = 0.020）、および修復症（39.5％対17.0％; P = 0.029）は、calcifififified in calcified in calcifiedでした。 結論：透析患者および非透析患者におけるSES移植の長期的な結果に対する石灰化の異なる影響があります。
背景：本研究の目的は、適切なステント膨張を妨げ、再狭窄および標的病変の血行再建のリスクを高める可能性のある重度の石灰化を伴う病変におけるシロリムス溶出ステント（SES）移植の長期的な結果を調査することでした。 方法と結果：現実世界の環境でのSESの有効性と安全性を評価するために、2004年8月から日本で市場後の監視後監視登録研究が実施されています。2,050人の患者の2,458人の病変に関するデータがレビューされ、240日での血管造影結果と、透析患者と非透析患者の石灰化病変と非発熱病変の間の比較して、移植後1,080日後の臨床転帰をレビューしました。非透析患者では、TLR（4.9％対6.0％; P = 0.457）を含む主要な有害な心臓イベント（MACE; 16.0％対12.8％; P = 0.144）の割合（10.1％対7.8％; P = 0.207）は、石灰化された病変と非充血した媒介で類似していました。透析患者では、MACEの速度は石灰化病変と非発生病変（51.1％対43.1％; P = 0.544）で類似していましたが、TLRの割合（29.8％対9.8％; P = 0.020）、および修復症（39.5％対17.0％; P = 0.029）は、calcifififified in calcified in calcifiedでした。 結論：透析患者および非透析患者におけるSES移植の長期的な結果に対する石灰化の異なる影響があります。
BACKGROUND: The aim of the present study was to investigate the long-term outcome of sirolimus-eluting stent (SES) implantation in lesions with severe calcification that may disturb adequate stent expansion and increase the risk of restenosis and target lesion revascularization (TLR). METHODS AND RESULTS: The Cypher Post-Marketing Surveillance Registry study has been conducted since August 2004 in Japan to evaluate the efficacy and safety of SES in a real-world setting. Data on 2,458 lesions in 2,050 patients were reviewed, and the angiographical outcomes at 240 days and clinical outcomes at 1,080 days after implantation compared between calcified lesions and non-calcified lesions in dialysis patients and non-dialysis patients. In non-dialysis patients, the rates of major adverse cardiac events (MACE; 16.0% vs. 12.8%; P=0.144) including TLR (4.9% vs. 6.0%; P=0.457), and restenosis (10.1% vs. 7.8%; P=0.207) were similar in calcified lesions and non-calcified lesions. In dialysis patients, the rate of MACE was similar in calcified lesions and non-calcified lesions (51.1% vs. 43.1%; P=0.544), but the rates of TLR (29.8% vs. 9.8%; P=0.020), and restenosis (39.5% vs. 17.0%; P=0.029) were significantly higher in calcified lesions than in non-calcified lesions. CONCLUSIONS: There is a differential impact of calcification on the long-term outcome of SES implantation in dialysis and non-dialysis patients.
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