ガラクトマンナン酵素免疫測定法と比較して、高リスク患者の気管支肺胞洗浄液液サンプルにおけるアスペルギルスDNAの市販のリアルタイムPCRアッセイによる浸潤性アスペルギルス症の診断

リアルタイムPCRなどの培養非依存性分子技術は、侵襲性アスペルギル症（IA）の早期診断の可能性を提供し、それにより疾患関連の死亡率を減らします。PCRベースのテストは、現在、標準化の欠如と臨床検証のために、疾患を定義するコンセンサス基準から除外されています。IAの疑いのある患者のアスペルギルスDNAを検出するための市販のマイカセイアスペルギルステストのパフォーマンスを調査するために、単一中心の前向き研究が実施されました。この目的のために、血液学（n = 68）から連続して連続した合計158の気管支肺胞洗浄（BAL）液体標本と集中治療室（n = 90）の患者が検査されました。実証済み/可能性のあるIAの患者からの17人の16人（94.1％）の標本はマイカッセイ陽性であり、これら16人の患者のうち15人は「社内」PCRアッセイによって陽性でした。証明/可能性のあるIAのない患者からの141（98.6％）の標本のうち合計139（98.6％）の標本はマイカッセイ陰性でした。16人のうち16人（94.1％）のマイカッセイ陽性患者は、IAのない3人の患者が肺フサリオスと同様に、1.0以上のインデックスカットオフ（指数範囲、1.1〜8.3）でBAL液ガラクトマンナン（GM）に対しても陽性でした。興味深いことに、アスペルギルス種の培養陽性をテストしたPCR陽性BAL標本の7つで、サイクルしきい値は、培養陰性の結果を持つ標本の閾値よりも早かった。結論として、MyCassay Aspergillus PCRはIAの診断のための敏感で特異的な分子検査であると思われ、そのパフォーマンスはGMアッセイのパフォーマンスに匹敵します。ただし、高リスクの設定で臨床的有用性をしっかりと確立するには、より大きな研究が必要です。

Culture-independent molecular techniques such as real-time PCRs offer the potential for early diagnosis of invasive aspergillosis (IA), thereby reducing the disease-associated mortality rate. PCR-based testing is presently excluded from disease-defining consensus criteria due to lack of standardization and clinical validation. A single-center prospective study was conducted to investigate the performance of the commercially available MycAssay Aspergillus test for detecting Aspergillus DNA in patients with suspicion of IA. To this end, a total of 158 bronchoalveolar lavage (BAL) fluid specimens that were consecutively collected from hematology (n = 68) and intensive care unit (n = 90) patients were examined. Sixteen of 17 (94.1%) specimens from patients with proven/probable IA were MycAssay positive, and 15 of these 16 patients were also positive by an "in-house" PCR assay. A total of 139 of 141 (98.6%) specimens from patients without proven/probable IA were MycAssay negative. Fifteen of 16 (94.1%) MycAssay-positive patients were also positive for BAL fluid galactomannan (GM) at an index cutoff of ≥1.0 (index range, 1.1 to 8.3), as were 3 patients without IA but with pulmonary fusariosis. Interestingly, in seven of the PCR-positive BAL specimens that tested culture positive for Aspergillus species, cycle threshold values were earlier than those of specimens with a culture-negative result. In conclusion, the MycAssay Aspergillus PCR appears to be a sensitive and specific molecular test for the diagnosis of IA, and its performance is comparable to that of the GM assay. However, more large studies are necessary to firmly establish its clinical utility in high-risk settings.