必須高血圧のヒドララジン

背景：高血圧は、脳卒中、心筋梗塞、うっ血性心不全のリスクの増加に関連しています。ヒドララジンは、1950年代以降の高血圧の治療に使用されている直接作用型の血管拡張剤です。より許容容認性プロファイルを備えた新しい降圧薬にほぼ置き換えられていますが、ヒドララジンは、コストが低いために発展途上国で依然として広く使用されています。代理および臨床結果に対するプラセボと比較した相対的な有効性のレビューが正当化されます。 目的：原発性高血圧患者におけるすべての死亡率、心血管症、深刻な有害事象、心筋梗塞、脳卒中、脳卒中、脳卒中、脳卒中、脳卒中、血圧による離脱、すべての原因によるランダム化比較試験（RCT）のプラセボと比較してヒドララジンの効果を定量化する。 検索方法：次のデータベースを検索しました：コクラン中央登録対照試験（2011年、第3号）、Medline（1948-8月）、国際医薬品抽象（1970年6月）、Embase（1980年から8月）。回収された研究からの書誌的引用もレビューされました。言語の制限は適用されませんでした。 選択基準：原発性高血圧患者の経口プラセボと比較して、経口ヒドララジンの効果を研究するRCTを選択しました。二次高血圧または妊娠高血圧症の患者の研究を除外しました。 データの収集と分析：2人のレビュアーが独立してデータを抽出し、バイアスツールのリスクを使用して試行品質を評価しました。Revman 5を使用して、データの統合と分析を実行しました。 主な結果：検索戦略では、このレビューに含めるためのヒドララジンとプラセボを比較したランダム化比較試験は得られませんでした。死亡率、罹患率、副作用、深刻な有害事象、または収縮期および拡張期血圧によるハイドララジンとプラセボの影響について結論が不十分である。文献で報告されているヒドララジンに関連する有害作用のいくつかには、反射頻脈、溶血性貧血、血管炎、糸球体腎炎、およびループス様症候群が含まれます。 著者の結論：ヒドララジンは、原発性高血圧患者のプラセボと比較すると血圧を下げる可能性がありますが、このデータはRCTではなく研究の前後に基づいています。さらに、臨床結果への影響は不確実なままです。

BACKGROUND: Hypertension is associated with an increased risk of stroke, myocardial infarction and congestive heart failure. Hydralazine is a direct-acting vasodilator which has been used for the treatment of hypertension since the 1950's. Although it has largely been replaced by newer antihypertensive drugs with more acceptable tolerability profiles, hydralazine is still widely used in developing countries due to its lower cost. A review of its relative effectiveness compared to placebo on surrogate and clinical outcomes is justified. OBJECTIVES: To quantify the effect of hydralazine compared to placebo in randomized controlled trials (RCTs) on all cause mortality, cardiovascular mortality, serious adverse events, myocardial infarctions, strokes, withdrawals due to adverse effects and blood pressure in patients with primary hypertension. SEARCH METHODS: We searched the following databases: Cochrane Central Register of Controlled Trials (2011, Issue 3), MEDLINE (1948-August 2011), International Pharmaceutical Abstracts (1970-June 2009) and EMBASE (1980-August 2011). Bibliographic citations from retrieved studies were also reviewed. No language restrictions were applied. SELECTION CRITERIA: We selected RCTs studying the effect of oral hydralazine compared to oral placebo in patients with primary hypertension. We excluded studies of patients with secondary hypertension or gestational hypertension. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two reviewers independently extracted data and assessed trial quality using the risk of bias tool. Data synthesis and analysis was performed using RevMan 5. MAIN RESULTS: The search strategy did not yield any randomized controlled trials comparing hydralazine to placebo for inclusion in this review. There is insufficient evidence to conclude on the effects of hydralazine versus placebo on mortality, morbidity, withdrawals due to adverse effects, serious adverse events, or systolic and diastolic blood pressure. Some of the adverse effects related to hydralazine that have been reported in the literature include reflex tachycardia, hemolytic anemia, vasculitis, glomerulonephritis, and a lupus-like syndrome. AUTHORS' CONCLUSIONS: Hydralazine may reduce blood pressure when compared to placebo in patients with primary hypertension, however this data is based on before and after studies, not RCTs. Furthermore, its effect on clinical outcomes remains uncertain.