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Internal medicine (Tokyo, Japan)20120101Vol.51issue(8)

成人原発性免疫血小板減少症のためのパルス高用量デキサメタゾンと毎日のコルチコステロイド療法の比較:レトロスペクティブ研究

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文献タイプ:
  • Comparative Study
  • Journal Article
概要
Abstract

目的:最近、パルス型高用量デキサメタゾン(HD-DEXA)療法が、原発性免疫血小板減少症(ITP)患者の古典的なプレドニゾロン(PSL)療法の可能性のある変化として提案されましたが、これらの救済のどれが優れているかは確認されていません。。したがって、この研究の目的は、これらのオプションの有効性と持続可能性を比較することです。 方法:未処理の成人ITP症例のための私たちの研究所での第一選択療法は、それに応じて次のように変更され、結果を遡及的に評価しました。2)HD-DEXAの1つのコース(4日間連続して40 mg/日、1xHD-DEXA)、3)同じ用量のHD-DEXA(3XHD-DEXA)の3つのコースが隔週で繰り返されます。この研究は、東京大学の倫理委員会によって承認されました。 結果:25人の患者が連続して登録されました。すべてのレジメンを通じて適切な初期応答が達成されました。一方、反応または再発の欠如の次の治療までの時間は、他のグループよりもPSLグループで有意に長かった(ログランクテスト、PSL対1xHD-DEXA P <0.001、PSL対3xHD-DEXA P = 0.0053、それぞれ)。さらに、PSLレジメンは、応答の有意に長い期間(PSL対1xHD-DEXA P = 0.0024、PSL対3xHD-DEXA P = 0.028)およびCR(PSL対1XHD-Dexa P = 0.012、PSL対PSL対PSL対CR(。この研究では、副作用のために治療を中止した患者はいませんでした。 結論:PSLレジメンは、応答の持続可能性におけるパルスHD-DEXAレジメンよりも優れていると考えられていました。

目的:最近、パルス型高用量デキサメタゾン(HD-DEXA)療法が、原発性免疫血小板減少症(ITP)患者の古典的なプレドニゾロン(PSL)療法の可能性のある変化として提案されましたが、これらの救済のどれが優れているかは確認されていません。。したがって、この研究の目的は、これらのオプションの有効性と持続可能性を比較することです。 方法:未処理の成人ITP症例のための私たちの研究所での第一選択療法は、それに応じて次のように変更され、結果を遡及的に評価しました。2)HD-DEXAの1つのコース(4日間連続して40 mg/日、1xHD-DEXA)、3)同じ用量のHD-DEXA(3XHD-DEXA)の3つのコースが隔週で繰り返されます。この研究は、東京大学の倫理委員会によって承認されました。 結果:25人の患者が連続して登録されました。すべてのレジメンを通じて適切な初期応答が達成されました。一方、反応または再発の欠如の次の治療までの時間は、他のグループよりもPSLグループで有意に長かった(ログランクテスト、PSL対1xHD-DEXA P <0.001、PSL対3xHD-DEXA P = 0.0053、それぞれ)。さらに、PSLレジメンは、応答の有意に長い期間(PSL対1xHD-DEXA P = 0.0024、PSL対3xHD-DEXA P = 0.028)およびCR(PSL対1XHD-Dexa P = 0.012、PSL対PSL対PSL対CR(。この研究では、副作用のために治療を中止した患者はいませんでした。 結論:PSLレジメンは、応答の持続可能性におけるパルスHD-DEXAレジメンよりも優れていると考えられていました。

OBJECTIVE: Recently, pulsed high-dose dexamethasone (HD-Dexa) therapy was proposed as a possible alteration for the classical prednisolone (PSL) therapy for primary immune thrombocytopenia (ITP) patients, however it remains to be confirmed which of these remedies is superior. So the objective of this study is to compare the efficacy and the sustainability of these options. METHODS: The first-line therapy at our institute for untreated adult ITP cases was accordingly changed as follows, and we retrospectively evaluated the outcomes: 1) daily administration of 0.5-1 mg/kg PSL for 2-4 weeks and subsequently stepwise reduction, 2) one course of HD-Dexa (40 mg/day for four consecutive days, 1xHD-Dexa), 3) three courses of the same dose of HD-Dexa (3xHD-Dexa) repeated biweekly. This study was approved by the ethical committee of the University of Tokyo. RESULTS: Twenty-five patients were enrolled consecutively. A good initial response was attained through all the regimens. Meanwhile, time to next treatment for lack of response or relapse was significantly longer in the PSL group than in the other groups (log-rank test, PSL vs. 1xHD-Dexa p<0.001, PSL vs. 3xHD-Dexa p=0.0053, respectively). Additionally, PSL regimen conferred a significantly longer duration time of response (PSL vs. 1xHD-Dexa p=0.0024, PSL vs. 3xHD-Dexa p=0.028, respectively) and CR (PSL vs. 1xHD-Dexa p=0.012, PSL vs. 3xHD-Dexa p=0.0090, respectively). No patient discontinued the treatment due to side effects in this study. CONCLUSION: PSL regimen was considered to be superior to pulsed HD-Dexa regimens in the sustainability of response.

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