ふけとseber皮性皮膚炎の頭皮治療の治療効果の評価、パート1：接着剤頭皮剥離スコア（ASFS）に基づく信頼できる関連する方法

背景：dandruffおよびseberheic皮膚炎（D/SD）は一般的で面倒な頭皮の状態であり、主要な兆候と症状は皮膚フレーク、症状、緊密な感覚、時には紅斑の存在です。 目的：接着剤の重症度を定量化するための接着頭皮剥離スコア（ASFS）法を使用した治療の治療効果の評価のための臨床モデルの信頼性と関連性を実証する。 方法：3週間のテスト製品治療期間の前後にASFS等級付け方法を使用して、dandruffに苦しんでいる被験者が北米またはアジアのいずれかで、6つのランダム化された二重盲検並行設計研究が実施されました。 結果：市販の1％亜鉛ピリチオン（ZPT）シャンプーによる治療は、プラセボ美容シャンプーと比較して、総ASFの統計的に有意な（P <0.0001）改善をもたらしました。結果は、すべての研究、地域、および製品使用プロトコル（オンサイトと在宅使用条件の制御）で一貫しており、頭皮状態の自己認識の統計的に有意な改善に関連していました。 結論：ASFSベースの臨床モデルは、広く使用されている抗ダンドラフ治療の有効性を評価するための信頼できる実証済みの方法論であることが実証されました。結果は、患者の自己評価と一致しており、この方法論を患者の利点の認識に関連するものとして確立します。

BACKGROUND: Dandruff and seborrheic dermatitis (D/SD) are common and troublesome scalp conditions with the primary signs and symptoms being presence of skin flakes, pruritus, a tight feeling, and sometimes erythema. AIM: To demonstrate the reliability and relevance of a clinical model for the assessment of therapeutic efficacy of a treatment using the Adherent Scalp Flaking Score (ASFS) method to quantitate the flaking severity. METHODS: Six randomized, double-blind, parallel design studies were conducted in either North America or Asia with subjects suffering from dandruff using the ASFS grading method before and after a 3-week test product treatment period. RESULTS: Treatment with a commercial potentiated 1% zinc pyrithione (ZPT) shampoo resulted in statistically significant (p < 0.0001) improvements in total ASFS compared with the placebo cosmetic shampoo. Results were consistent across all studies, geographies, and product usage protocols (controlled on-site versus home use conditions), and were associated with statistically significant improvements in self-perception of scalp condition. CONCLUSION: The ASFS-based clinical model was demonstrated to be a reliable and proven methodology to assess the effectiveness of widely used anti-dandruff treatments. The results are consistent with patient self-assessments, establishing this methodology as relevant to patient perception of product benefits.