ビスホスホネートの長期投与は、骨転移を伴う中国の乳がん患者における骨格関連のイベントには忍容性が高く、効果的です

目的：骨転移（BM）の乳がん（BPS）患者におけるビスホスホネート（BPS）の長期投与の長期忍容性と活性を評価する。 方法：24か月以上静脈内BPを投与したBM患者のBPS患者のBPSの安全データと活動を遡及的に分析しました。腎毒性、顎の骨壊死（ONJ）、および低カルシウム血症が評価されました。さらに、治療前および治療後血清におけるクレアチニン（CR）およびカルシウム（CA）のレベルを調べました。以下のパラメーターも分析されました。少なくとも1つの骨格関連イ​​ベント（SRE）の患者の割合、各タイプのSREの分布、および骨格罹患率（SMR）。 結果：2005年1月1日から2009年5月31日までの181人の患者が研究に登録されました。BP投与期間の中央値は36（範囲：25-133）月でした。グレード1-2および3腎毒性は、それぞれ患者の3.9％と0.7％で発生しました。ONJと診断された患者は1人だけで、発生率は0.6％でした。低カルシウム血症は29人の患者（16.0％）で発生し、最も頻繁にBP療法の後に頻繁に発生しました。血清CRレベルもクレアチニンクリアランス率も治療により有意に増加しませんでした。さらに、50人の患者（27.6％）は、BP療法のゼロから24か月後に新しいSREを経験しました。ただし、BP治療の2年後にSRESの発生率の顕著な増加は観察されませんでした。全体として、63人の患者（34.8％）がBPSの開始後少なくとも1つの新しいSREを経験しました（P = 0.173）。パミドロネート、Ibandronate、およびゾレドロネートの異なるBPサブグループの間に有意差は見られませんでした。骨への放射線は、SRESの最も一般的な原因でした（68.4％、67/98）。SMRは、BP治療後0〜5年間、年間0.10イベントでした。 結論：これは、BMのBRCA患者におけるBPSの拡張使用に関する最大の回顧的研究でした。BPSの静脈内投与は忍容性が高く、長期にわたる投与期間を通じて活発なままでした。SRESの発生は、2年間のBP治療後、パミドロネート、イブンダネート、およびゾレドロネートサブグループの間で類似していた。

OBJECTIVE: To evaluate the long-term tolerability and activity of prolonged administration of bisphosphonates (BPs) in breast cancer (BrCa) patients with bone metastasis (BM). METHODS: We retrospectively analyzed safety data and activity of BPs in BrCa patients with BM who had received intravenous BPs for >24 months. Renal toxicity, osteonecrosis of the jaw (ONJ), and hypocalcemia were assessed. In addition, levels of creatinine (Cr) and calcium (Ca) in pre- and post-treatment sera were examined. The following parameters were also analyzed: the proportion of patients with at least one skeletal-related event (SRE), the distribution of each type of SRE, and the skeletal morbidity rate (SMR). RESULTS: 181 patients from January 1, 2005 to May 31, 2009 were enrolled in the study. The median BP administration period was 36 (range: 25-133) months. Grades 1-2 and 3 renal toxicity occurred in 3.9% and 0.7% of patients, respectively. Only one patient was diagnosed with ONJ, the incidence rate of which was 0.6%. Hypocalcemia occurred in 29 patients (16.0%), most frequently after two years of BP therapy. Neither serum Cr levels nor the creatinine clearance rate were significantly increased by treatment. Furthermore, 50 patients (27.6%) experienced a new SRE between zero and 24 months after BP therapy. However, no notable increase in incidence rate of SREs was observed after the two years of BP treatment. Overall, 63 patients (34.8%) experienced at least one new SRE after initiation of BPs (p = 0.173). No significant difference was found among the different BP subgroups of pamidronate, ibandronate, and zoledronate. Radiation to bone was the most common cause of SREs (68.4%, 67/98). SMR was 0.10 events per year for 0-5 years after BP treatment. CONCLUSIONS: This was the largest retrospective study of extended use of BPs in BrCa patients with BM. Intravenous administration of BPs was well-tolerated and remained active throughout the prolonged period of administration. The occurrence of SREs was similar among the pamidronate, ibandronate, and zoledronate subgroups after two years of BP treatment.