著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
目的：アモルファスインドメタシンの物理的安定性に対する錠剤圧縮の影響を評価する。 方法：溶融冷却、急速（5°C/min）またはゆっくり（0.2°C/min）冷却によって生成されるアモルファスインドメタシンは、PXRD、MDSC、およびFTIR分析によって評価されました。非等温結晶化挙動はMDSCを使用して評価され、圧縮による構造変化はFTIRによって監視されました。アモルファスインドメタシンは、カスタムメイドのダイキャビティパンチセットアップを使用してDSCパンで圧縮され、サンプルの移動と準備による応力を最小限に抑えるために、プライマリ容器でさらに分析しました。 結果：アモルファスインドメタシンの圧縮により、加熱時の結晶化の程度が増加しました。DSCの結果は、迅速な冷却によって生成されたアモルファスインドメタシンは、ゆっくりと冷却されたものよりも圧縮誘発性結晶化を起こしやすいことを明らかにしました。非圧縮されたゆっくりと急速に冷却されたサンプルの結晶化の開始温度（t（c））は121.4および124°Cであり、圧縮T（c）はそれぞれCA 109とCa 113°Cに減少しました。非浅いサンプルの圧縮により、結晶化の程度が主にγ-formになりました。老化に続いて圧縮により、主にα型が結晶化しました。 結論：圧縮は、アモルファスインドメタシンの身体的安定性に影響します。錠剤圧縮に起因する構造変化は、安定したアモルファス製剤の発達のために正式に調査する必要があります。
目的：アモルファスインドメタシンの物理的安定性に対する錠剤圧縮の影響を評価する。 方法：溶融冷却、急速（5°C/min）またはゆっくり（0.2°C/min）冷却によって生成されるアモルファスインドメタシンは、PXRD、MDSC、およびFTIR分析によって評価されました。非等温結晶化挙動はMDSCを使用して評価され、圧縮による構造変化はFTIRによって監視されました。アモルファスインドメタシンは、カスタムメイドのダイキャビティパンチセットアップを使用してDSCパンで圧縮され、サンプルの移動と準備による応力を最小限に抑えるために、プライマリ容器でさらに分析しました。 結果：アモルファスインドメタシンの圧縮により、加熱時の結晶化の程度が増加しました。DSCの結果は、迅速な冷却によって生成されたアモルファスインドメタシンは、ゆっくりと冷却されたものよりも圧縮誘発性結晶化を起こしやすいことを明らかにしました。非圧縮されたゆっくりと急速に冷却されたサンプルの結晶化の開始温度（t（c））は121.4および124°Cであり、圧縮T（c）はそれぞれCA 109とCa 113°Cに減少しました。非浅いサンプルの圧縮により、結晶化の程度が主にγ-formになりました。老化に続いて圧縮により、主にα型が結晶化しました。 結論：圧縮は、アモルファスインドメタシンの身体的安定性に影響します。錠剤圧縮に起因する構造変化は、安定したアモルファス製剤の発達のために正式に調査する必要があります。
PURPOSE: To evaluate the effect of tablet compression on the physical stability of amorphous indomethacin. METHODS: The amorphous indomethacin generated by melt cooling, rapid (5°C/min) or slow (0.2°C/min) cooling, was evaluated by PXRD, mDSC and FTIR analysis. Non-isothermal crystallisation behaviour was assessed using mDSC and any structural changes with compression were monitored by FTIR. Amorphous indomethacin was compressed in a DSC pan using a custom made die cavity-punch setup and further analysed in the primary container to minimize stress due to sample transfer and preparation. RESULTS: Compression of amorphous indomethacin induced and increased the extent of crystallisation upon heating. DSC results revealed that amorphous indomethacin generated by rapid cooling is more prone to compression induced crystallisation than the slowly cooled one. Onset temperature for crystallisation (T(c)) of uncompressed slowly and rapidly cooled samples are 121.4 and 124°C and after compression T(c) decreased to ca 109 and ca 113°C, respectively. Compression of non-aged samples led to higher extent of crystallisation predominantly into γ-form. Aging followed by compression led to crystallisation of mainly the α-form. CONCLUSIONS: Compression affects the physical stability of amorphous indomethacin. Structural changes originated from tablet compression should be duly investigated for the stable amorphous formulation development.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。