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Annals of the rheumatic diseases2013Jan01Vol.72issue(1)

DMARDSの組み合わせによる誘導療法は、メトトレキサート単剤療法よりも優れています:トリーチ試験の最初の結果

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

目的:初期リウマチ関節炎(RA)における最も効果的な誘導疾患修飾抗リウマチ薬(DMARD)戦略を決定するには、筋肉内グルコリコイド(GC)の単回投与量を誘導期に毎日経口GCSと比較します。 方法:最近発症した関節炎(トレッチ)の患者を対象とした単一盲検臨床試験の3か月のデータが使用されました。Visserの予測モデルに基づいて、持続的な関節炎に進行する可能性が高い(> 70%)の患者が含まれていました。患者は3つの誘導療法戦略にランダム化されました:(a)併用療法(メトトレキサート(MTX) +スルファサラジン +ヒドロキシクロロキン)を筋肉内で筋肉内で。(b)経口GCテーパースキームと(c)Bに類似した経口GCを使用したMTXとの併用療法は、合計281人の患者が戦略にランダムに割り当てられた(a)(n = 91)、(b)(n = 93)または(c)(n = 97)。 結果:3か月後の疾患活動性スコア(DAS)は、MTX単剤療法を受けた患者(0.39(0.67〜0.11、95%CI))よりも初期併用療法を受けている患者の方が低かった。DASは、異なるGCブリッジング治療の間で違いはありませんでした。3か月後、併用療法群で50%少ない生物学的因子が処方されました。治療調整のある患者の割合は治療腕の間で大きく異なりましたが、薬物の層別化後の有害事象によるこれらの調整には違いは見られませんでした。 結論:Triple DMard誘導療法は、初期のRAのMTX単独療法よりも優れています。さらに、薬物の層別化後の有害事象による薬物調整には違いは見られませんでした。筋肉内および経口GCは、ブリッジング治療と同様に効果的であり、両方を使用できます。

目的:初期リウマチ関節炎(RA)における最も効果的な誘導疾患修飾抗リウマチ薬(DMARD)戦略を決定するには、筋肉内グルコリコイド(GC)の単回投与量を誘導期に毎日経口GCSと比較します。 方法:最近発症した関節炎(トレッチ)の患者を対象とした単一盲検臨床試験の3か月のデータが使用されました。Visserの予測モデルに基づいて、持続的な関節炎に進行する可能性が高い(> 70%)の患者が含まれていました。患者は3つの誘導療法戦略にランダム化されました:(a)併用療法(メトトレキサート(MTX) +スルファサラジン +ヒドロキシクロロキン)を筋肉内で筋肉内で。(b)経口GCテーパースキームと(c)Bに類似した経口GCを使用したMTXとの併用療法は、合計281人の患者が戦略にランダムに割り当てられた(a)(n = 91)、(b)(n = 93)または(c)(n = 97)。 結果:3か月後の疾患活動性スコア(DAS)は、MTX単剤療法を受けた患者(0.39(0.67〜0.11、95%CI))よりも初期併用療法を受けている患者の方が低かった。DASは、異なるGCブリッジング治療の間で違いはありませんでした。3か月後、併用療法群で50%少ない生物学的因子が処方されました。治療調整のある患者の割合は治療腕の間で大きく異なりましたが、薬物の層別化後の有害事象によるこれらの調整には違いは見られませんでした。 結論:Triple DMard誘導療法は、初期のRAのMTX単独療法よりも優れています。さらに、薬物の層別化後の有害事象による薬物調整には違いは見られませんでした。筋肉内および経口GCは、ブリッジング治療と同様に効果的であり、両方を使用できます。

OBJECTIVE: To determine the most effective induction disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) strategy in early rheumatoid arthritis (RA), second to compare one single dose of intramuscular glucocorticoids (GCs) with daily oral GCs during the induction phase. METHODS: The 3-month data of a single-blinded clinical trial in patients with recent-onset arthritis (tREACH) were used. Patients were included who had a high probability (>70%) of progressing to persistent arthritis, based on the prediction model of Visser. Patients were randomised into three induction therapy strategies: (A) combination therapy (methotrexate (MTX) + sulfasalazine + hydroxychloroquine) with GCs intramuscularly; (B) combination therapy with an oral GC tapering scheme and (C) MTX with oral GCs similar to B. A total of 281 patients were randomly assigned to strategy (A) (n=91), (B) (n=93) or (C) (n=97). RESULTS: The Disease Activity Score (DAS) after 3 months was lower in patients receiving initial combination therapy than in those receiving MTX monotherapy (0.39 (0.67 to 0.11, 95% CI)). DAS did not differ between the different GC bridging treatments. After 3 months 50% fewer biological agents were prescribed in the combination therapy groups. Although the proportion of patients with medication adjustments differed significantly between the treatment arms, no differences were seen in these adjustments due to adverse events after stratification for drug. CONCLUSION: Triple DMARD induction therapy is better than MTX monotherapy in early RA. Furthermore, no differences were seen in medication adjustments due to adverse events after stratification for drug. Intramuscular and oral GCs are equally effective as bridging treatments and both can be used.

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