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背景：ヒト精巣上体タンパク質4（HE4）は最近、標準的な癌抗原125（CA125）とともに卵巣癌を検出するための利用可能な腫瘍バイオマーカーになりました。ただし、HE4およびCA125のレベルが卵巣障害のない腎機能障害のある被験者で変化するかどうかは不明です。 方法：卵巣癌および肺がんのない慢性腎疾患（CKD）の異なる段階の113人の女性患者と正常な腎および卵巣機能の68人の被験者では、HE4およびCA125濃度を化学的微粒子イムノアッセイ（Architect®、Abbott）を使用して分析しました。それぞれ電気化学化平衡免疫アッセイ（ModularE170®、Roche）。腎機能は、血清クレアチニンと尿素濃度を測定することにより評価されました（Cobas Integra-800®、Roche）。推定糸球体ろ過率（ML/min/1.73 m2のEGFR）は、4V-MDRD式で計算されました。 結果：臨床対照と比較して、EGFR値が異なる（<90 ml/min/1.73 m2）減少した個人では、HE4濃度（p <0.0001）が有意に増加しました。CA125血清濃度は、CKD3（EGFR = 30-59 mL/min/1.73 m2）の被験者では通常よりも高かったが、CA125濃度の有意な上昇（P = 0.006）は、重度の腎不全の人でのみ見られた（CKD4-5; EGFR <30 ml/min/1.73 m2）。これらの傾向は、私たちの研究コホートの年齢とは無関係であり、閉経前の状態にある女性の間でより明白であるように見えました。 結論：HE4濃度は、卵巣癌および肺がんのないCKD患者で上昇する可能性があります。したがって、HE4の結果は、腎障害のある女性で慎重に解釈されるべきです。
背景：ヒト精巣上体タンパク質4（HE4）は最近、標準的な癌抗原125（CA125）とともに卵巣癌を検出するための利用可能な腫瘍バイオマーカーになりました。ただし、HE4およびCA125のレベルが卵巣障害のない腎機能障害のある被験者で変化するかどうかは不明です。 方法：卵巣癌および肺がんのない慢性腎疾患（CKD）の異なる段階の113人の女性患者と正常な腎および卵巣機能の68人の被験者では、HE4およびCA125濃度を化学的微粒子イムノアッセイ（Architect®、Abbott）を使用して分析しました。それぞれ電気化学化平衡免疫アッセイ（ModularE170®、Roche）。腎機能は、血清クレアチニンと尿素濃度を測定することにより評価されました（Cobas Integra-800®、Roche）。推定糸球体ろ過率（ML/min/1.73 m2のEGFR）は、4V-MDRD式で計算されました。 結果：臨床対照と比較して、EGFR値が異なる（<90 ml/min/1.73 m2）減少した個人では、HE4濃度（p <0.0001）が有意に増加しました。CA125血清濃度は、CKD3（EGFR = 30-59 mL/min/1.73 m2）の被験者では通常よりも高かったが、CA125濃度の有意な上昇（P = 0.006）は、重度の腎不全の人でのみ見られた（CKD4-5; EGFR <30 ml/min/1.73 m2）。これらの傾向は、私たちの研究コホートの年齢とは無関係であり、閉経前の状態にある女性の間でより明白であるように見えました。 結論：HE4濃度は、卵巣癌および肺がんのないCKD患者で上昇する可能性があります。したがって、HE4の結果は、腎障害のある女性で慎重に解釈されるべきです。
BACKGROUND: Human epididymis protein 4 (HE4) has recently become an available tumour biomarker for detecting ovarian cancer along with the standard cancer antigen 125 (CA125). However, it is unknown if the levels of HE4 and CA125 may be altered in subjects who have impaired renal function with no ovarian disorders. METHODS: In 113 female patients at different stages of chronic kidney disease (CKD) with no ovarian and lung cancer and 68 subjects with normal renal and ovarian function, HE4 and CA125 concentrations were analysed by using chemiluminescent microparticle immunoassay (Architect®, Abbott) and electrochemiluminescent immunoassay (Modular E170®, Roche), respectively. Renal function was evaluated by measuring serum creatinine and urea concentrations (Cobas Integra-800®, Roche). Estimated glomerular filtration rate (eGFR in mL/min/1.73 m2) was calculated by the 4v-MDRD formula. RESULTS: Significantly increased HE4 concentrations (P<0.0001) were found in individuals with differently decreased eGFR values (<90 mL/min/1.73 m2) compared with clinical controls. CA125 serum concentration was higher than normal in subjects with CKD3 (eGFR=30-59 mL/min/1.73 m2), but significant elevation (P=0.006) in CA125 concentrations was seen only in those who had severe renal failure (CKD4-5; eGFR<30 mL/min/1.73 m2). These tendencies were independent of age in our study cohort, and seemed to be more evident among women in premenopausal status. CONCLUSIONS: HE4 concentrations may be elevated in CKD patients with no ovarian and lung cancer. Thus, HE4 results should be interpreted cautiously in women with renal disorders.
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