関節リウマチ患者の生物学的薬剤の安全性を評価する

生物学的治療 - 5つのTNF-α阻害剤、IL-1受容体拮抗薬アナキンラ、IL-6受容体阻害剤トシリズマブ、T細胞共刺激アバタセプトの選択的阻害剤、およびB細胞指向MABリトキシブ - ハベベイブを含む生物学的治療 -従来のDMARDに対する不十分な反応を持つRA患者に効果的な治療オプションを提供しました。しかし、これらのエージェントが免疫モジュレーターであるという事実は安全性の懸念を引き起こし、臨床試験での慎重な評価と集中的な市場後監視を促しています。深刻な感染症が発生する可能性があり、兆候や症状の非定型スペクトルによって診断が遅れる可能性があります。患者は、潜在的な結核、B型肝炎またはC型肝炎または日和見感染の再活性化を経験する場合があります。RAは癌の危険因子であり、生物学的療法はリンパ腫のリスクと背景を超えていくつかの固形腫瘍のリスクを緩やかに増加させる可能性があります。生物学的療法中、CNSの脱髄障害が認められており、既存の疾患の症状が悪化する可能性があります。肝臓のトランスアミナーゼレベルは増加する可能性がありますが、これらの上昇は通常軽度から中程度、一時的で、臨床的結果なしです。脂質低下療法に反応する高脂血症は発症する可能性があり、うっ血性心不全の患者は症状の悪化を経験する可能性があります。生物学的薬剤の安全な使用には、治療中および治療後の治療と慎重な監視のための潜在的な候補者の徹底的なリスク評価が必要です。

Biologic treatments--including five TNF-α inhibitors, the IL-1 receptor antagonist anakinra, the IL-6 receptor inhibitor tocilizumab, the selective inhibitor of T-cell co-stimulation abatacept and the B-cell-directed mAb rituximab--have provided effective therapeutic options for patients with RA with inadequate response to conventional DMARDs. However, the fact that these agents are immune modulators has raised safety concerns, prompting careful evaluation in clinical trials and intensive post-marketing surveillance. Serious infections may arise, and diagnosis may be delayed by an atypical spectrum of signs and symptoms. Patients may experience reactivation of latent tuberculosis, hepatitis B or C or opportunistic infections. RA is a risk factor for cancer, and biologic therapy may modestly increase the risk of lymphoma and some solid tumours beyond background. During biologic therapy, demyelinating disorders of the CNS have been noted, and pre-existing disease manifestations may be aggravated. Hepatic transaminase levels may increase, although these elevations are usually mild to moderate, transient and without clinical consequence. Hyperlipidaemia, which is responsive to lipid-lowering therapy, may develop, and patients with congestive heart failure may experience symptom exacerbation. Safe use of biologic agents requires thorough risk assessment of potential candidates for treatment and careful monitoring during and after therapy.