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背景と目的：DIAS-2の研究は、虚血性半分の存在に基づいて患者を選択した唯一の大規模で無作為化された静脈内血栓溶解試験でした。ただし、DiaS-2は、小型の選択試験とDiaS試験の肯定的な発見を確認しませんでした。したがって、ペナンブラ選択戦略の再評価が保証されます。 方法：事後分析では、DIAS-2の臨床測定値と磁気共鳴画像測定病変の関係、およびDIAS-2およびDIAS、DIAS、DiaS-2からのデスメートプラーゼの臨床効果と拡散型灌流ミスマッチの存在とサイズの関係を評価しました。 結果：DIAS-2では、病変量は、ベースラインと最終時点の両方で国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）と相関しており（P <0.0001）、病変の成長は良好な臨床結果に反比例しました（P = 0.004）。プールされた分析では、デスモテプラーゼは、プラセボで47％の臨床反応率（n = 143）対34％（n = 73; p = 0.08）と関連していました。プールされたサンプルとDiAS-2の両方について、包含のための最小ベースラインミスマッチボリューム（MMV）を増加させると、デスモテプラーゼ効果サイズが増加しました。デスモテプラーゼとプラセボ治療の間の良好な臨床反応のオッズ比は、MMV> 60 mLの2.83（95％信頼区間、1.16-6.94; P = 0.023）でした。包含のために最小NIHSSスコアを増やしても、治療効果のサイズには影響しませんでした。 結論：すべてのデスモテプラーゼ試験でプールされたデスモテプラゼは、MMVが大きく、小さいMMV患者では効果がない患者で有益であると思われます。これらの結果は、後の時間ウィンドウ血栓溶解試験での患者選択のための修正された拡散 - 灌流のミスマッチ仮説をサポートしています。臨床試験登録-URL：http：//www.clinicaltrials.gov。一意の識別子：NCT00638781、NCT00638248、NCT00111852。
背景と目的：DIAS-2の研究は、虚血性半分の存在に基づいて患者を選択した唯一の大規模で無作為化された静脈内血栓溶解試験でした。ただし、DiaS-2は、小型の選択試験とDiaS試験の肯定的な発見を確認しませんでした。したがって、ペナンブラ選択戦略の再評価が保証されます。 方法：事後分析では、DIAS-2の臨床測定値と磁気共鳴画像測定病変の関係、およびDIAS-2およびDIAS、DIAS、DiaS-2からのデスメートプラーゼの臨床効果と拡散型灌流ミスマッチの存在とサイズの関係を評価しました。 結果：DIAS-2では、病変量は、ベースラインと最終時点の両方で国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）と相関しており（P <0.0001）、病変の成長は良好な臨床結果に反比例しました（P = 0.004）。プールされた分析では、デスモテプラーゼは、プラセボで47％の臨床反応率（n = 143）対34％（n = 73; p = 0.08）と関連していました。プールされたサンプルとDiAS-2の両方について、包含のための最小ベースラインミスマッチボリューム（MMV）を増加させると、デスモテプラーゼ効果サイズが増加しました。デスモテプラーゼとプラセボ治療の間の良好な臨床反応のオッズ比は、MMV> 60 mLの2.83（95％信頼区間、1.16-6.94; P = 0.023）でした。包含のために最小NIHSSスコアを増やしても、治療効果のサイズには影響しませんでした。 結論：すべてのデスモテプラーゼ試験でプールされたデスモテプラゼは、MMVが大きく、小さいMMV患者では効果がない患者で有益であると思われます。これらの結果は、後の時間ウィンドウ血栓溶解試験での患者選択のための修正された拡散 - 灌流のミスマッチ仮説をサポートしています。臨床試験登録-URL：http：//www.clinicaltrials.gov。一意の識別子：NCT00638781、NCT00638248、NCT00111852。
BACKGROUND AND PURPOSE: The DIAS-2 study was the only large, randomized, intravenous, thrombolytic trial that selected patients based on the presence of ischemic penumbra. However, DIAS-2 did not confirm the positive findings of the smaller DEDAS and DIAS trials, which also used penumbral selection. Therefore, a reevaluation of the penumbra selection strategy is warranted. METHODS: In post hoc analyses we assessed the relationships of magnetic resonance imaging-measured lesion volumes with clinical measures in DIAS-2, and the relationships of the presence and size of the diffusion-perfusion mismatch with the clinical effect of desmoteplase in DIAS-2 and in pooled data from DIAS, DEDAS, and DIAS-2. RESULTS: In DIAS-2, lesion volumes correlated with National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) at both baseline and final time points (P<0.0001), and lesion growth was inversely related to good clinical outcome (P=0.004). In the pooled analysis, desmoteplase was associated with 47% clinical response rate (n=143) vs 34% in placebo (n=73; P=0.08). For both the pooled sample and for DIAS-2, increasing the minimum baseline mismatch volume (MMV) for inclusion increased the desmoteplase effect size. The odds ratio for good clinical response between desmoteplase and placebo treatment was 2.83 (95% confidence interval, 1.16-6.94; P=0.023) for MMV >60 mL. Increasing the minimum NIHSS score for inclusion did not affect treatment effect size. CONCLUSIONS: Pooled across all desmoteplase trials, desmoteplase appears beneficial in patients with large MMV and ineffective in patients with small MMV. These results support a modified diffusion-perfusion mismatch hypothesis for patient selection in later time-window thrombolytic trials. Clinical Trial Registration- URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique Identifiers: NCT00638781, NCT00638248, NCT00111852.
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