異質性のない培養条件下での間葉系幹/間質細胞の拡大

間葉系幹/間質細胞（MSC）は、細胞ベースの再生医療でますます適用されています。臨床的に関連する細胞用量を生成するには、MSCのex vivoの拡大が、優れた製造業（GMP）ガイドラインに準拠するために必要です。標準化と調和の欠如は、翻訳段階での急速な進行を妨げるようです。ほとんどのプロトコルは、胎児のウシ血清（FBS）を使用してMSCを拡大しています。ただし、ロットからロットへの高い変動性、汚染のリスク、および免疫化のリスクは、異種のない培養条件を求めています。化学的に定義されたメディアは、標準化の観点から究極の成果です。ただし、これらのメディアは、MSCのすべての主要な細胞および治療関連の特徴を維持する必要があります。FBSの多数の構成要素のため、少数の重要な要因の最適な組成を伴うそのような化学的に定義された媒体の開発は始まりです。一方、ヒト血漿、ヒト血清、ヒト臍帯血血清、血小板ライセートなどのヒト血小板誘導体など、さまざまなヒトの血液由来成分が調査中です。

Mesenchymal Stem/Stromal cells (MSCs) are increasingly applied in cell-based regenerative medicine. To yield clinically relevant cell doses, ex vivo expansion of MSCs is required to be compliant with good manufacturing practice (GMP) guidelines. A lack of standardization and harmonization seems to hamper rapid progress in the translational phase. Most protocols still use fetal bovine serum (FBS) to expand MSCs. However, the high lot-to-lot variability, risk of contamination and immunization call for xenogenic-free culture conditions. Chemically defined media are the ultimate achievement in terms of standardization. These media, however, need to maintain all key cellular and therapy-relevant features of MSCs. Because of the numerous constituents of FBS, the development of such chemically defined media with an optimal composition of the few essential factors is only beginning. Meanwhile, various human blood-derived components are under investigation, including human plasma, human serum, human umbilical cord blood serum and human platelet derivatives such as platelet lysate.