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目的：サクサグリプチンとダパグリフロジンの絶対経口バイオアベイラビリティ（f（p.o。））を、同時静脈内¹⁴c-ミクロドース/治療的経口投与（i.v.micro + Oraltherap）を使用して決定します。 方法：SaxagliptinとDapagliflozinのF（p.o。）値は、単一i.v.ラベルのないオーラルタップ用量を伴うマイクロ用量。加速器質量分析と液体クロマトグラフィータンデム質量分析を使用して、それぞれ標識および非標識薬物を定量化しました。 結果：幾何平均点推定値（90％信頼区間）F（P.O）。サクサグリプチンとダパグリフロジンの値は、それぞれ50％（48、53％）と78％（73、83％）でした。i.v.microは、Oraltherapと同様の薬物動態を持っていました。 結論：同時にi.v.micro + Oraltherap投与は、人間の絶対バイオアベイラビリティを評価するための貴重なツールです。
目的：サクサグリプチンとダパグリフロジンの絶対経口バイオアベイラビリティ（f（p.o。））を、同時静脈内¹⁴c-ミクロドース/治療的経口投与（i.v.micro + Oraltherap）を使用して決定します。 方法：SaxagliptinとDapagliflozinのF（p.o。）値は、単一i.v.ラベルのないオーラルタップ用量を伴うマイクロ用量。加速器質量分析と液体クロマトグラフィータンデム質量分析を使用して、それぞれ標識および非標識薬物を定量化しました。 結果：幾何平均点推定値（90％信頼区間）F（P.O）。サクサグリプチンとダパグリフロジンの値は、それぞれ50％（48、53％）と78％（73、83％）でした。i.v.microは、Oraltherapと同様の薬物動態を持っていました。 結論：同時にi.v.micro + Oraltherap投与は、人間の絶対バイオアベイラビリティを評価するための貴重なツールです。
AIM: To determine the absolute oral bioavailability (F(p.o.) ) of saxagliptin and dapagliflozin using simultaneous intravenous ¹⁴C-microdose/therapeutic oral dosing (i.v.micro + oraltherap). METHODS: The F(p.o.) values of saxagliptin and dapagliflozin were determined in healthy subjects (n = 7 and 8, respectively) following the concomitant administration of single i.v. micro doses with unlabelled oraltherap doses. Accelerator mass spectrometry and liquid chromatography-tandem mass spectrometry were used to quantify the labelled and unlabelled drug, respectively. RESULTS: The geometric mean point estimates (90% confidence interval) F(p.o) . values for saxagliptin and dapagliflozin were 50% (48, 53%) and 78% (73, 83%), respectively. The i.v.micro had similar pharmacokinetics to oraltherap. CONCLUSIONS: Simultaneous i.v.micro + oraltherap dosing is a valuable tool to assess human absolute bioavailability.
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