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背景と目的：結核（TB）の正確な診断は、患者の早期治療を促進し、その拡散を減らすために重要です。結核複合体（MTBC）と非結核性マイコバクテリア（NTM）の臨床症状は同じかもしれませんが、治療療法は両方の感染症で常に異なります。日常的な実験室方法によるMTBCとNTMの区別は、時間がかかり、面倒です。この研究は、マウスモノクローナル抗MPT64に基づいた免疫クロマトグラフィーテスト（ICT）を評価することを目的としています。 方法：肺外の結核があると疑われる患者から合計800の臨床サンプルが収集されました。予備診断は、直接Ziehl-Neelsen（ZN）染色に続いてBactecシステムの培養によって行われました。2009年9月から2010年9月にBD 460 TBシステムで陽性であることが判明した合計150の臨床分離株が、ICTテストによるスクリーニングのために選択されました。MTBCとNTMの分化のために、p-nitro-α-アセチルアミノ-β-ヒドロキシプロピオフェノン（NAP）テストを実施しました。M.結核複合体は、BACTEC培養陽性分離株のIS6110 PCRによってさらに確認されました。これは、ICTキットのMTBC識別と比較評価の参照方法として機能しました。 結果：ICTキットでテストされた150のBactec培養陽性分離株のうち、101（67.3％）がMTBCで陽性であり、残りの49（32.7％）がNTMと見なされました。これらの結果は、MTBCの検出のための参照方法として機能するIS6110 PCRによってさらに確認されました。H 37 RV参照ひずみは、ICTテストおよびIS6110 PCRのコントロールとして採用されました。参照株は、ICTテストにおけるMPT64抗原バンドの存在を示した。同様のバンドは、テストされた102 MTBC分離株のうち101で形成され、99.1％の感度を証明し、テストされた48（100％）NTM分離株でバンドが検出され、ICTキットの100％の特異性が証明されました。 解釈と結論：私たちの調査結果は、ICTテストが直接培養陽性標本で使用できることを示しています。特別な機器は必要ありません。シンプルで時間が少なくなります。MTBCとNTMを簡単に区別できるため、結核の適切な管理に役立ちます。
背景と目的：結核（TB）の正確な診断は、患者の早期治療を促進し、その拡散を減らすために重要です。結核複合体（MTBC）と非結核性マイコバクテリア（NTM）の臨床症状は同じかもしれませんが、治療療法は両方の感染症で常に異なります。日常的な実験室方法によるMTBCとNTMの区別は、時間がかかり、面倒です。この研究は、マウスモノクローナル抗MPT64に基づいた免疫クロマトグラフィーテスト（ICT）を評価することを目的としています。 方法：肺外の結核があると疑われる患者から合計800の臨床サンプルが収集されました。予備診断は、直接Ziehl-Neelsen（ZN）染色に続いてBactecシステムの培養によって行われました。2009年9月から2010年9月にBD 460 TBシステムで陽性であることが判明した合計150の臨床分離株が、ICTテストによるスクリーニングのために選択されました。MTBCとNTMの分化のために、p-nitro-α-アセチルアミノ-β-ヒドロキシプロピオフェノン（NAP）テストを実施しました。M.結核複合体は、BACTEC培養陽性分離株のIS6110 PCRによってさらに確認されました。これは、ICTキットのMTBC識別と比較評価の参照方法として機能しました。 結果：ICTキットでテストされた150のBactec培養陽性分離株のうち、101（67.3％）がMTBCで陽性であり、残りの49（32.7％）がNTMと見なされました。これらの結果は、MTBCの検出のための参照方法として機能するIS6110 PCRによってさらに確認されました。H 37 RV参照ひずみは、ICTテストおよびIS6110 PCRのコントロールとして採用されました。参照株は、ICTテストにおけるMPT64抗原バンドの存在を示した。同様のバンドは、テストされた102 MTBC分離株のうち101で形成され、99.1％の感度を証明し、テストされた48（100％）NTM分離株でバンドが検出され、ICTキットの100％の特異性が証明されました。 解釈と結論：私たちの調査結果は、ICTテストが直接培養陽性標本で使用できることを示しています。特別な機器は必要ありません。シンプルで時間が少なくなります。MTBCとNTMを簡単に区別できるため、結核の適切な管理に役立ちます。
BACKGROUND & OBJECTIVES: Accurate diagnosis of tuberculosis (TB) is crucial to facilitate early treatment of the patients, and to reduce its spread. Clinical presentation of Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) and non tuberculous mycobacteria (NTM) may or may not be the same, but the treatment regimen is always different for both the infections. Differentiation between MTBC and NTM by routine laboratory methods is time consuming and cumbersome. This study was aimed to evaluate an immunochromatographic test (ICT), based on mouse monoclonal anti-MPT64, for simple and rapid discrimination between MTBC and NTM in clinical isolates from extra-pulmonary tuberculosis cases. METHODS: A total of 800 clinical samples were collected from patients suspected to have extra-pulmonary tuberculosis. Preliminary diagnosis has been done by direct Ziehl-Neelsen (ZN) staining followed by culture in BACTEC system. A total of 150 clinical isolates, which were found positive in BD 460 TB system during September 2009 to September 2010 were selected for the screening by ICT test. p-nitro-α-acetylamino- β-hydroxy propiophenone (NAP) test was performed for differentiation of MTBC and NTM. M. tuberculosis complex was further confirmed by IS6110 PCR of BACTEC culture positive isolates, this served as the reference method for MTBC identification and comparative evaluation of the ICT kit. RESULTS: Of the 150 BACTEC culture positive isolates tested by ICT kit, 101 (67.3%) were found positive for MTBC and remaining 49 (32.7%) were considered as NTM. These results were further confirmed by IS6110 PCR that served as the reference method for detection of MTBC. H 37 Rv reference strain was taken as a control for ICT test and IS6110 PCR. The reference strain showed the presence of MPT64 antigen band in the ICT test. Similar bands were formed in 101 of 102 MTBC isolates tested, proving 99.1 per cent sensitivity and no bands were detected in 48 (100%) NTM isolates tested, proving 100 per cent specificity of the ICT kit. INTERPRETATION & CONCLUSIONS: Our findings show that ICT test can be used on direct culture positive specimens. It does not require any special equipment, is simple and less time consuming. It can easily discriminate between MTBC and NTM and thus can help in appropriate management of tuberculosis.
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