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Journal of virological methods2012Dec01Vol.186issue(1-2)

Cobas P 630機器:Cobas®Ampliprep/Cobas®Taqman®システムワークフローとターンアラウンドタイムを最適化するための専用の前解剖学ソリューション

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文献タイプ:
  • Evaluation Study
  • Journal Article
概要
Abstract

Cobas P 630は、最近Cobas(®)Taqman Systemsのポートフォリオを完成するために最近導入されたプライマリチューブ処理用の完全に自動化された前解剖学計器であり、Cobas(®)AmplipRep/Cobas(®)Taqman HBVテストと共同で評価されました。V2.0、Cobas(®)Ampliprep/Cobas(®)Taqman HCVテスト、V1.0およびCobas(®)Ampliprep/Cobas(®)Taqman HIVテスト、v2.0。プライマリチューブからセカンダリチューブからサンプルを転送する際の機器性能、Cobas(®)Ampliprep/Cobas(®)Taqmanワークフローの改善への影響と実践的な削減、および相互汚染の可能性のリスクが評価されました。42 HBSAG陽性、42 HCVおよび42のHIV抗体(AB)陽性患者、および21人の健康な献血者からのサンプルは、自動化された原発チューブの有無にかかわらず処理されました。HIV、HCV、およびHBSAG陽性サンプルは、それぞれ0.999、0.987および0.994の相関指数を示しました。相互汚染を評価するために、高力価HBV DNA陽性サンプル、HCV RNAおよびHIV RNA陽性サンプルを、同じラック内のネガティブコントロールサンプルに隣接する代替チューブ位置でCobas P 630に分布しました。健康なドナーサンプルはいずれも反応性を示しませんでした。これらの結果に基づいて、Cobas P 630は、分子検査を実行する研究所でのワークフローとサンプルトレースを改善し、ターンアラウンド時間、エラー、リスクを減らすことができます。

Cobas P 630は、最近Cobas(®)Taqman Systemsのポートフォリオを完成するために最近導入されたプライマリチューブ処理用の完全に自動化された前解剖学計器であり、Cobas(®)AmplipRep/Cobas(®)Taqman HBVテストと共同で評価されました。V2.0、Cobas(®)Ampliprep/Cobas(®)Taqman HCVテスト、V1.0およびCobas(®)Ampliprep/Cobas(®)Taqman HIVテスト、v2.0。プライマリチューブからセカンダリチューブからサンプルを転送する際の機器性能、Cobas(®)Ampliprep/Cobas(®)Taqmanワークフローの改善への影響と実践的な削減、および相互汚染の可能性のリスクが評価されました。42 HBSAG陽性、42 HCVおよび42のHIV抗体(AB)陽性患者、および21人の健康な献血者からのサンプルは、自動化された原発チューブの有無にかかわらず処理されました。HIV、HCV、およびHBSAG陽性サンプルは、それぞれ0.999、0.987および0.994の相関指数を示しました。相互汚染を評価するために、高力価HBV DNA陽性サンプル、HCV RNAおよびHIV RNA陽性サンプルを、同じラック内のネガティブコントロールサンプルに隣接する代替チューブ位置でCobas P 630に分布しました。健康なドナーサンプルはいずれも反応性を示しませんでした。これらの結果に基づいて、Cobas P 630は、分子検査を実行する研究所でのワークフローとサンプルトレースを改善し、ターンアラウンド時間、エラー、リスクを減らすことができます。

The cobas p 630, a fully automated pre-analytical instrument for primary tube handling recently introduced to complete the Cobas(®) TaqMan systems portfolio, was evaluated in conjunction with: the COBAS(®) AmpliPrep/COBAS(®) TaqMan HBV Test, v2.0, COBAS(®) AmpliPrep/COBAS(®) TaqMan HCV Test, v1.0 and COBAS(®) AmpliPrep/COBAS(®) TaqMan HIV Test, v2.0. The instrument performance in transferring samples from primary to secondary tubes, its impact in improving COBAS(®) AmpliPrep/COBAS(®) TaqMan workflow and hands-on reduction and the risk of possible cross-contamination were assessed. Samples from 42 HBsAg positive, 42 HCV and 42 HIV antibody (Ab) positive patients as well as 21 healthy blood donors were processed with or without automated primary tubes. HIV, HCV and HBsAg positive samples showed a correlation index of 0.999, 0.987 and of 0.994, respectively. To assess for cross-contamination, high titer HBV DNA positive samples, HCV RNA and HIV RNA positive samples were distributed in the cobas p 630 in alternate tube positions, adjacent to negative control samples within the same rack. None of the healthy donor samples showed any reactivity. Based on these results, the cobas p 630 can improve workflow and sample tracing in laboratories performing molecular tests, and reduce turnaround time, errors, and risks.

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