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肺高血圧症（PH）は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の深刻な合併症であり、COPD関連pHの効果的な薬理学的治療はありません。重度のCOPD患者の運動能力に対するホスホジエステラーゼ-5（PDE-5）阻害剤であるウデンフィルの効果を評価しました。重度で非常に重度のCOPD（予測された1秒での強制呼気量（FEV（1））<50％）の患者は、8週間ウデンフィル（毎日50 mg）を投与されました。6分間のウォークテスト（6MWT）、肺機能検査、ドップラー心エコー造影、およびセントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）が治療の前後に完了しました。主な結果は、徒歩距離6分（6MWD）の変化でした。38人の患者が適格性を求められ、23人が研究を完了しました。8週間のウデンフィル治療の後、平均6MWDは315から348 mに増加し（p = 0.02）、PASPの中央値は36から30 mmHg（p = 0.02）に減少しました。SGRQスコア、ボルグ呼吸困難スコア、または肺機能パラメーターに変化はありませんでした。PDE-5阻害剤ウデンフィルは、重度のCOPD患者の運動能力を改善し、肺動脈圧を低下させました。ただし、サンプルサイズが小さいため、制御されていない設計、ドロップアウト率が高いため、重度のCOPDにおけるウデンフィルの有効性は、大規模なランダム化比較試験で確認する必要があります。この研究は、ClinicalTrials.gov（番号：NCT01364181）に登録されました。
肺高血圧症（PH）は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の深刻な合併症であり、COPD関連pHの効果的な薬理学的治療はありません。重度のCOPD患者の運動能力に対するホスホジエステラーゼ-5（PDE-5）阻害剤であるウデンフィルの効果を評価しました。重度で非常に重度のCOPD（予測された1秒での強制呼気量（FEV（1））<50％）の患者は、8週間ウデンフィル（毎日50 mg）を投与されました。6分間のウォークテスト（6MWT）、肺機能検査、ドップラー心エコー造影、およびセントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）が治療の前後に完了しました。主な結果は、徒歩距離6分（6MWD）の変化でした。38人の患者が適格性を求められ、23人が研究を完了しました。8週間のウデンフィル治療の後、平均6MWDは315から348 mに増加し（p = 0.02）、PASPの中央値は36から30 mmHg（p = 0.02）に減少しました。SGRQスコア、ボルグ呼吸困難スコア、または肺機能パラメーターに変化はありませんでした。PDE-5阻害剤ウデンフィルは、重度のCOPD患者の運動能力を改善し、肺動脈圧を低下させました。ただし、サンプルサイズが小さいため、制御されていない設計、ドロップアウト率が高いため、重度のCOPDにおけるウデンフィルの有効性は、大規模なランダム化比較試験で確認する必要があります。この研究は、ClinicalTrials.gov（番号：NCT01364181）に登録されました。
Pulmonary hypertension (PH) is a serious complication of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and there is no effective pharmacological treatment for COPD-associated PH. We evaluated the effect of udenafil, a phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor, on the exercise capacity of patients with severe COPD. Patients with severe and very severe COPD (forced expiratory volume in one second (FEV(1)) <50% of predicted) received udenafil (50 mg daily) for 8 weeks. A 6-min walk test (6MWT), lung function test, Doppler echocardiography, and Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) were completed before and after therapy. The primary outcome was a change in the 6-min walk distance (6MWD). Thirty-eight patients were screened for eligibility, and 23 completed the study. After 8 weeks of udenafil treatment, the mean 6MWD increased from 315 to 348 m (p = 0.02), and median PASP decreased from 36 to 30 mmHg (p = 0.02). There were no changes in the SGRQ score, Borg dyspnea score, or pulmonary function parameters. The PDE-5 inhibitor udenafil improved exercise capacity and decreased pulmonary artery pressure in patients with severe COPD. However, due to the small sample size, uncontrolled design and high dropout rate, the efficacy of udenafil in severe COPD needs to be confirmed in a large-scale randomized controlled study. This study was registered at ClinicalTrials.gov (number: NCT01364181).
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