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背景：シクロホスファミド、メトトレキサート、5-フルオロウラシル（E-CMF）に添加した場合、エピルビシンの利点は、初期乳がん患者のアジュバント化学療法の標準的なCMFと比較して、エピルビシンの利点をテストしました。このレポートは、興味深い追加の時間依存分析でより長いフォローアップを詳述しています。 方法：国立エピルビシンアジュバント試験では、4サイクルでエピルビシン（E）を使用し、続いて6サイクルでCCMFと比較して4サイクル（E-CMF）で古典（c）CMFが続きました。BR9601は、4サイクルで3週間Eを使用し、続いて4サイクルで3週間CMFを使用しました。 結果：2391人の適格な患者が無作為化され、7.4年のフォローアップの中央値があるため、E-CMFは両方の再発生存（RFS）の両方でCMFよりも有意な利益を確認しました（それぞれ78％対71％5年RFS、ハザード比（HR）= 0.75（95％CI：0.65-0.86）、P <0.0001）および全生存（OS）（84％対78％5年OS、HR = 0.76（95％CI：0.65--0.89）、p = 0.0007）。以前に報告されたように、治療効果と予後因子の相互作用が実証されました。診断時の予後因子が低い（ERおよびPR陰性およびHER2陽性）は、RFSおよびOSの時間依存性年間ハザード率を示しました。単変量解析では、これらの要因は、5年後にRFSのより好ましいHRSを示しました。また、治療効果は、予後不良腫瘍の最初の5年以内にE-CMFの差別的な利点を示唆しました。 結論：より長い追跡調査により、E-CMFはすべての患者のCMFよりも有意に優れていることが確認されています。CH17CEP複製は、重要な治療相互作用を実証した唯一のバイオマーカーでした。診断時の標準的な予後不良因子は時間依存性であり、5年間の病気のない後、予後不良患者は生存に有利なHRを示しました。
背景：シクロホスファミド、メトトレキサート、5-フルオロウラシル（E-CMF）に添加した場合、エピルビシンの利点は、初期乳がん患者のアジュバント化学療法の標準的なCMFと比較して、エピルビシンの利点をテストしました。このレポートは、興味深い追加の時間依存分析でより長いフォローアップを詳述しています。 方法：国立エピルビシンアジュバント試験では、4サイクルでエピルビシン（E）を使用し、続いて6サイクルでCCMFと比較して4サイクル（E-CMF）で古典（c）CMFが続きました。BR9601は、4サイクルで3週間Eを使用し、続いて4サイクルで3週間CMFを使用しました。 結果：2391人の適格な患者が無作為化され、7.4年のフォローアップの中央値があるため、E-CMFは両方の再発生存（RFS）の両方でCMFよりも有意な利益を確認しました（それぞれ78％対71％5年RFS、ハザード比（HR）= 0.75（95％CI：0.65-0.86）、P <0.0001）および全生存（OS）（84％対78％5年OS、HR = 0.76（95％CI：0.65--0.89）、p = 0.0007）。以前に報告されたように、治療効果と予後因子の相互作用が実証されました。診断時の予後因子が低い（ERおよびPR陰性およびHER2陽性）は、RFSおよびOSの時間依存性年間ハザード率を示しました。単変量解析では、これらの要因は、5年後にRFSのより好ましいHRSを示しました。また、治療効果は、予後不良腫瘍の最初の5年以内にE-CMFの差別的な利点を示唆しました。 結論：より長い追跡調査により、E-CMFはすべての患者のCMFよりも有意に優れていることが確認されています。CH17CEP複製は、重要な治療相互作用を実証した唯一のバイオマーカーでした。診断時の標準的な予後不良因子は時間依存性であり、5年間の病気のない後、予後不良患者は生存に有利なHRを示しました。
BACKGROUND: The National Epirubicin Adjuvant Trial (NEAT) and BR9601 trials tested the benefit of epirubicin when added to cyclophosphamide, methotrexate and 5-fluorouracil (E-CMF) compared with standard CMF in adjuvant chemotherapy for women with early breast cancer. This report details longer follow-up with interesting additional time-dependent analyses. METHODS: National Epirubicin Adjuvant Trial used epirubicin (E) 3-weekly for four cycles followed by classical (c) CMF for four cycles (E-CMF) compared with cCMF for six cycles. BR9601 used E 3-weekly for four cycles followed by CMF 3-weekly for four cycles, compared with CMF 3-weekly for eight cycles. RESULTS: In all, 2391 eligible patients were randomised and with a median 7.4-year follow-up, E-CMF confirmed a significant benefit over CMF in both relapse-free survival (RFS) (78% vs 71% 5 years RFS, respectively, hazard ratio (HR)=0.75 (95% CI: 0.65-0.86), P<0.0001) and overall survival (OS) (84% vs 78% 5 years OS, respectively, HR=0.76 (95% CI: 0.65-0.89), P=0.0007). Interaction of treatment effect and prognostic factors was demonstrated for duplication of chromosome 17 centromeric enumeration (Ch17CEP) as previously reported. Poor prognostic factors at diagnosis (ER and PR negative and HER2 positive) showed time-dependent annual hazard rates for RFS and OS. In univariate analysis, these factors demonstrated more favourable HRs for RFS after 5 years. Treatment effects also suggested a differential benefit for E-CMF within the first 5 years for poor prognosis tumours. CONCLUSION: Longer follow-up has confirmed E-CMF as significantly superior to CMF for all patients. Ch17CEP duplication was the only biomarker that demonstrated significant treatment interaction. Standard poor prognostic factors at diagnosis were time-dependent, and after 5 years disease-free, poor prognosis patients demonstrated favourable HRs for survival.
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