Bispectral Indexモニター：エビデンスに基づいた分析

この分析の目的は、麻酔の深さを評価する市販の装置であるバイスペクトル インデックス (BIS) モニターの有効性と費用対効果を評価することでした。意識深度を評価するための従来の方法、例えば心血管および肺の測定値（例、心拍数、収縮期/拡張期血圧、平均動脈圧、呼吸数、血中酸素レベル）、および臨床徴候（例、発汗、涙の流出や手足の動きなど）は、麻酔をかけられた患者の脳の状態を評価する信頼できる方法ではありません。脳の電気生理学の理解における最近の進歩は、全身麻酔中の電気生理学的脳活動の変化を識別する脳モニタリング装置の開発につながりました。 BIS モニターは脳波 (EEG) データから得られ、催眠レベルの統計的予測因子として使用され、術中の意識のリスクを軽減するツールとして提案されています。麻酔が弱すぎると、手術室で起こった出来事や会話が思い出される可能性があります。患者は、麻酔中に起こった会話の明確な詳細を思い出しています。この認識は患者にとって恐ろしいものであり、心的外傷後ストレス障害につながる可能性があります。逆に、麻酔が深すぎると血行力学的障害を引き起こす可能性があり、正常な血圧と心拍出量を維持するために血管を収縮させる血管収縮剤の使用が必要になります。過度に深い麻酔は、術後に呼吸補助を必要とする呼吸抑制を引き起こす可能性もあります。麻酔深度をモニタリングすることは、術中の意識を防ぎ、正確な用量の麻酔薬が確実に投与されて、過剰な用量による心臓血管への悪影響を最小限に抑えるのに役立ちます。研究者らは、各患者への薬物送達を最適化することで、脳モニタリングを使用して麻酔の深さを評価し、意識を予防し、全身麻酔後の早期回復を早めることができると示唆しています。全身麻酔では意識が回復することはまれな合併症です。術中の意識のリスクは、麻酔慣行に応じて国によって異なります。米国では、術中の意識の発生率は、全身麻酔を受けている患者の 0.1% ～ 0.2% です。術中の意識の発生率は手術の種類によって異なります。外傷患者は、術中意識の発生率が最も高く（11%～43%）、次いで心臓手術を受けた患者（1.14%）、帝王切開を受けた患者（0.9%）と報告されています。カナダ保健省によって認可された BIS モニターは、麻酔の深さを評価するためのモニターとして臨床現場で使用される初の定量的 EEG 指標です。センサー、デジタル信号コンバーター、モニターで構成されます。センサーは患者の額に設置され、大脳皮質から電気信号を取得してデジタル信号コンバーターに転送します。 BIS スコアは、麻酔中の脳の電気生理学的状態の変化を定量化します。覚醒している患者の典型的な BIS スコアは 90 ～ 100 です。皮質活動が完全に抑制されると、フラット ラインとして知られる BIS スコアは 0 になります。数値が低いほど催眠効果が高いことを示します。全体として、BIS 値が 60 未満であると、コマンドに対する応答の可能性が低くなります。麻酔の深さを定量化する代替技術はいくつかありますが、カナダで認可されているのは BIS モニターと SNAP モニターのみです。 BIS モニターの定価は 13,500 ドル (Cdn) です。センサーの価格は 25 個入りで 773 ドル (Cdn) です。術中の意識や想起はめったに起こらないため、レビューされたすべての研究のうち、BIS モニタリングの影響を示すのに十分な検出力を備えたランダム化対照試験は 1 つだけでした。これは大規模な前向き無作為化二重盲検多施設研究であり、BIS 誘導麻酔が術中の意識の発生率を減らすかどうかを調査するために設計されました。この研究では、BIS グループで 2 例、標準診療グループで 11 例の術中意識が確認されました。この差は統計的に有意でした (P = 0.022)。研究グループによって確認されなかった意識の可能性についての報告が 36 件ありました (BIS グループの患者 20 名、標準診療グループの患者 16 名)。さらに、小規模なランダム化対照試験と前向きコホート研究の結果は、全体として、BIS モニタリングは警戒状態を示すのに比較的優れていることを示しています。ただし、そのアルゴリズムは無意識の状態を正確に予測しません。 BIS モニタリングは睡眠状態の検出感度が低く、すでに眠っている人では 60 を超える値が表示される場合があります。したがって、未知の割合の患者は眠っていると認識されず、不必要に麻酔を受けることになります。文献レビューに基づいて、医療諮問事務局は次のように結論付けています: 意識の予防は、麻酔科医が診療における術中意識の経験に基づいて下す臨床的決定であり続ける必要があります。ただし、BIS モニタリングは、意識の発生率を減らすのにプラスの影響を与える可能性があります。一般集団における術中意識の低下、個々の患者への悪影響がこの前向きな結果に影を落とす可能性があります。BIS モニタリングは「警戒」状態を示すのに優れており、そのため術中意識の発生率を減らすことができます。ただし、そのアルゴリズムは「睡眠」状態を正確に予測しません。これは、BIS 値が誤って上昇したために、すでに眠っている患者の未知の割合が特定されないことを意味します。これらの患者は、不必要な量の麻酔薬を受けることになり、深い催眠状態になります。診療ガイドラインを遵守することで、術中の意識が低下するリスクが軽減されます。

The objective of this analysis was to evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the bispectral index (BIS) monitor, a commercial device to assess the depth of anesthesia. Conventional methods to assess depth of consciousness, such as cardiovascular and pulmonary measures (e.g., heart rate, systolic/diastolic blood pressure, mean arterial pressure, respiratory rate, and level of oxygen in the blood), and clinical signs (e.g., perspiration, shedding of tears, and limb movement) are not reliable methods to evaluate the brain status of anesthetized patients. Recent progress in understanding the electrophysiology of the brain has led to the development of cerebral monitoring devices that identify changes in electrophysiologic brain activity during general anesthesia. The BIS monitor, derived from electroencephalogram (EEG) data, has been used as a statistical predictor of the level of hypnosis and has been proposed as a tool to reduce the risk of intraoperative awareness. Anesthesia that is too light can result in the recall of events or conversations that happen in the operation room. Patients have recalled explicit details of conversations that happened while under anesthesia. This awareness is frightening for patients and can lead to post-traumatic stress disorder. Conversely, anesthesia that is too deep can cause hemodynamic disturbances necessitating the use of vasoconstrictor agents, which constrict blood vessels, to maintain normal blood pressure and cardiac output. Overly deep anesthesia can also result in respiratory depression requiring respiratory assistance postoperatively. Monitoring the depth of anaesthesia should prevent intraoperative awareness and help to ensure that an exact dose of anaesthetic drugs is given to minimize adverse cardiovascular effects caused by overly large doses. Researchers have suggested that cerebral monitoring can be used to assess the depth of anesthesia, prevent awareness, and speed early recovery after general anesthesia by optimizing drug delivery to each patient. Awareness is a rare complication in general anesthesia. The risk of intraoperative awareness varies among countries, depending on their anesthetic practices. In the United States, the incidence of intraoperative awareness is 0.1% to 0.2% of patients undergoing general anesthesia. The incidence of intraoperative awareness depends on the type of surgery. Trauma patients have reported the highest incidence of intraoperative awareness (11%-43%) followed by patients undergoing cardiac surgery (1.14%) and patients undergoing Cesarean section (0.9%). The BIS monitor, licensed by Health Canada, is the first quantitative EEG index used in clinical practice as a monitor to assess the depth of anesthesia. It consists of a sensor, a digital signal converter, and a monitor. The sensor is placed on the patient's forehead to pick up the electrical signals from the cerebral cortex and transfer them to the digital signal converter. A BIS score quantifies changes in the electrophysiologic state of the brain during anesthesia. In patients who are awake, a typical BIS score is 90 to 100. Complete suppression of cortical activity results in a BIS score of 0, known as a flat line. Lower numbers indicate a higher hypnotic effect. Overall, a BIS value below 60 is associated with a low probability of response to commands. There are several alternative technologies to quantify the depth of anesthesia, but only the BIS and SNAP monitors are licensed in Canada. The list price of the BIS monitor is $13,500 (Cdn). The sensors cost $773 (Cdn) for a box of 25. Because intraoperative awareness and recall happen rarely, only 1 randomized controlled trial of all the studies reviewed, was adequately powered to show the impact of BIS monitoring. This was a large prospective, randomized, double-blinded, multicentre study that was designed to investigate if BIS-guided anesthesia reduces the incidence of intraoperative awareness. The study confirmed 2 cases of intraoperative awareness in the BIS group and 11 cases in the standard practice group. This difference was statistically significant (P =.022). There were 36 reports of possible awareness that were not confirmed by the study group (20 patients in the BIS group and 16 in the standard practice group). Additionally, the results of small randomized controlled trials and prospective cohort studies show that, overall, BIS monitoring is relatively good at indicating the state of being alert; however, its algorithm does not accurately predict an unconscious state. BIS monitoring has low sensitivity for the detection of the state of being asleep, and it may show values higher than 60 in those already asleep. Therefore, an unknown percentage of patients will not be identified as being asleep and will receive anesthetics unnecessarily. Based on the literature review, the Medical Advisory Secretariat concludes the following: Prevention of awareness should remain a clinical decision for anesthesiologists to make based on their experience with intraoperative awareness in their practices.Although BIS monitoring may have a positive impact on reducing the incidence of intraoperative awareness in the general population, its negative impact on individual patients may overshadow this positive outcome.BIS monitoring is good at indicating an "alert" state, which is why it can reduce the incidence of intraoperative awareness; however, its algorithm does not accurately predict an "asleep" state. This means an unknown percentage of patients who are already asleep will not be identified because of falsely elevated BIS values. These patients will receive unnecessary dosage of anesthetics resulting in a deep hypnotic state.Adherence to the practice guidelines will reduce the risk of intraoperative awareness.