ラジアルファイバースリムを使用した1470 nmダイオードレーザーを使用して、静脈瘤穿孔静脈の内部レーザーアブレーション

背景：エンドブンレーザーアブレーション（EVLA）は、静脈瘤の最も受け入れられている治療オプションの1つです。この研究の目的は、1か月のフォローアップを伴う穿孔器静脈の1470 nmダイオードレーザーの新しい放射状繊維スリム（Elves-Radial-Slim Kit™）の有効性と安全性を調査することでした。 方法：我々の前向き観察コホート研究では、55人の患者に69個の穿孔静脈で構成されていました。すべての患者の90％がCEAP段階のC3-C6にいました。放射状繊維のスリムを使用して、同じ手順で穿孔静脈と大きなまたは小さな袋静脈を閉塞しました。この研究の主要な有効性エンドポイントは、少なくとも1か月後に穿孔静脈における静脈逆流の超音波検査で証明された排除でした。1か月後の二次的な有効性とさらなる安全エンドポイントは次のとおりでした：（1）治療された静脈セグメントの再色素化、（2）深部静脈血栓症（DVT）、臨床肺塞栓症（PE）、または表面的な静脈血栓症（SVT）は、客観的なテストによって定義されている、（3）死に続く臨床的臨床的臨床患者（4） 結果：すべての患者でフォローアップが完了する可能性があります。すべての処理された穿孔静脈瘤において、逆流の除去による閉塞は、手順の直後に実証できました。1か月後、治療された静脈の95.6％がまだ閉塞されていました（67/69）。フォローアップ中に、処理された穿孔静脈に関連する地域のDVT、PE、またはSVTを診断しませんでした。患者は死亡していません。1人の患者は、穿刺部位の遠位に感覚異常を報告しました。 結論：ラジアル繊維スリムを使用した1470 nmダイオードレーザーを使用した静脈瘤穿孔静脈の内性レーザー処理は、1ヶ月のフォローアップ中に低再分析速度で効果的かつ安全です。

BACKGROUND: Endovenous Laser Ablation (EVLA) is one of the most accepted treatment options for varicose veins. The aim of this study was to investigate the efficacy and safety of the new radial fiber slim (ELVeS-radial-slim kit™) for the 1470 nm diode laser in perforator veins with a 1 month follow-up. METHODS: Our prospective observational cohort study comprised 69 perforating veins in 55 patients. Ninety percent of all patients were in the CEAP-stage C3-C6. The radial fiber slim was used to occlude the perforating vein and the great or small saphenous vein in the same procedure. The primary efficacy endpoint of the study was ultrasonographically proven elimination of venous reflux in the perforating vein after at least one month. Secondary efficacy and further safety end points after one month were as follows: (1) sonographic exclusion of recanalization of the treated vein segments, (2) deep vein thrombosis (DVT), clinical pulmonary embolism (PE), or superficial vein thrombosis (SVT) as defined by objective testing, (3) death from any cause, (4) persistent clinical complaints such as pain and paresthesia. RESULTS: Follow-up could be completed in all patients. In all treated perforating varicose veins, occlusion with elimination of reflux could be demonstrated immediately after the procedure. After one month 95.6% of the treated veins were still occluded (67/69). During follow-up, we did not diagnose any DVT, PE or SVT in the area related to the treated perforating vein. No patient died. One patient reported paresthesia distally of the puncture site. CONCLUSION: Endovenous laser treatment of varicose perforating veins with 1470 nm diode laser using the radial fiber slim is effective and safe with low recanalization rates during 1-month follow-up.