試験登録番号は、生物医学出版物で過少報告されています

コンテキスト：2005年9月以来、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）は、ランダム化比較試験（RCT）が公的にアクセス可能なデータベースに前向きに登録されることを要求しています。登録後、試行登録番号（TRN）が各RCTに割り当てられます。これにより、記事に一意の識別番号が報告されている限り、将来の出版物を識別し、関連するレジストリエントリで公開された結果をクロスチェックすることが容易になります。 目的：私たちの主な目的は、生物医学出版物における試験登録番号の報告を評価することでした。二次的な目的は、公開されたRCTの数が登録された数と、オランダトライアルレジスター（NTR）の試験のサンプルを使用して、出版物を登録したRCTの数を評価することでした。 設計、設定：RCTの2つの異なるサンプルが調べられました。1）2010年11月にMedlineで特定されたコア臨床ジャーナルで公開されたRCT。2）2008年8月31日の最新の予想終了日でNTRに登録されたRCT。 結果：NTRコホートからのRCTの公開された報告のMedlineで見つかったRCTの報告の55％（166/302）には、TRNが含まれていました。どちらのサンプルでも、ICMJEメンバージャーナルで公開されているRCTでは、ICMJEメンバージャーナルと比較してTRNの報告が可能性が高くなりました（Medline 58％対45％; NTR：70％対49％）。Medlineサンプルで公開されたRCTの39％は登録されていないようであり、NTRに登録されたRCTの48％は、研究完了の予想日から少なくとも2年後に公開されていないようです。 結論：私たちの結果は、試験登録のさらなる昇進と実装とTRNの正確な報告がまだ必要であることを示しています。これは、Consort ChecklistのアイテムとしてTRNを含めることで役立つ場合があります。

CONTEXT: Since September 2005, the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) has required that randomised controlled trials (RCTs) are prospectively registered in a publicly accessible database. After registration, a trial registration number (TRN) is assigned to each RCT, which should make it easier to identify future publications and cross-check published results with associated registry entries, as long as the unique identification number is reported in the article. OBJECTIVE: Our primary objective was to evaluate the reporting of trial registration numbers in biomedical publications. Secondary objectives were to evaluate how many published RCTs had been registered and how many registered RCTs had resulted in a publication, using a sample of trials from the Netherlands Trials Register (NTR). DESIGN, SETTING: TWO DIFFERENT SAMPLES OF RCTS WERE EXAMINED: 1) RCTs published in November 2010 in core clinical journals identified in MEDLINE; 2) RCTs registered in the NTR with a latest expected end date of 31 August 2008. RESULTS: Fifty-five percent (166/302) of the reports of RCTs found in MEDLINE and 60% (186/312) of the published reports of RCTs from the NTR cohort contained a TRN. In both samples, reporting of a TRN was more likely in RCTs published in ICMJE member journals as compared to non-ICMJE member journals (MEDLINE 58% vs. 45%; NTR: 70% vs. 49%). Thirty-nine percent of published RCTs in the MEDLINE sample appear not to have been registered, and 48% of RCTs registered in the NTR seemed not to have been published at least two years after the expected date for study completion. CONCLUSION: Our results show that further promotion and implementation of trial registration and accurate reporting of TRN is still needed. This might be helped by inclusion of the TRN as an item on the CONSORT checklist.