分泌障害の治療のためのボツリヌス神経毒のエビデンスに基づいたレビューと評価

ボツリヌス神経毒（BONT）を注入して、さまざまな臨床状態で治療上の利点を達成できます。高血球症、sialorrhea、および慢性鼻肉を含む特定の過吸収性障害の治療のためのBONT注射の有効性と安全性を評価するために、専門家のパネルは、公開された文献からの証拠をレビューしました。データソースには、Medline、Embase、Cinahl、現在の内容、および制御された試験のCochrane Central Registerを介して特定された英語の研究が含まれていました。2008年のTherapeutics and Technology Assessmentのレポートで生成された証拠表（American Academy of Neurology（AAN）の小委員会（AAN）レビュー自律神経障害に対するBontの使用もレビューおよび更新されました。パネルは、いくつかのレベルで証拠を評価し、クラスとしてBont、Bont-AおよびBont-B、および4つの個別に利用可能な製剤をサポートし、アボボトリヌムトキシナ（A/ABO）、Onabotulinumtoxina（A/ONA）、Incobotulinumtoxina（a/inco）、およびrimabotulinumtoxinb（b/rima）。パネルは、臨床的証拠の強さとAAN分類尺度に基づいて、最終的に各治療指標について推奨を行いました。合計923人の患者におけるx窩高精しの治療のために、証拠はBONT-AのレベルAの推奨事項を支持し、A/ABOおよびA/ONAのレベルB推奨、A/A/のレベルUの推奨（データ不足）インコとb/rima。82人の患者の5回の試験では、Bont-AのレベルBの推奨とBont-BのレベルC推奨で、Palmar HyperhidrosisでのBontの使用を支持しました。個々の定式化は、データが不十分なため、レベルU評価を受けました。Bont（およびすべての個々の製剤）は、味覚発汗の治療に関するレベルUの推奨事項を受け取りました。SialorrheaにおけるBontの使用への支援は、合計222人の成人と子供の8つの試験に由来していました。証拠は、A/ABO、A/ONA、およびB/RIMAのレベルBの推奨事項とA/INCOのAレベルUの推奨事項を支持しました。73人の患者の2つのクラスII研究に基づいて、アレルギー性鼻炎の治療のためのA/ONAのレベルB推奨を支持しました。A/ABO、A/INCO、またはB/RIMAの公開された研究の欠如は、これらの製剤のレベルUの推奨事項をサポートしました。現在の証拠のギャップを埋めるには、最適な投与モードと他のBONT製剤を使用した追加の研究をさらに明確にします。

Botulinum neurotoxin (BoNT) can be injected to achieve therapeutic benefit across a large range of clinical conditions. To assess the efficacy and safety of BoNT injections for the treatment of certain hypersecretory disorders, including hyperhidrosis, sialorrhea, and chronic rhinorrhea, an expert panel reviewed evidence from the published literature. Data sources included English-language studies identified via MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Current Contents, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials. Evidence tables generated in the 2008 Report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology (AAN) review of the use of BoNT for autonomic disorders were also reviewed and updated. The panel evaluated evidence at several levels, supporting BoNT as a class, the serotypes BoNT-A and BoNT-B, as well as the four individual commercially available formulations: abobotulinumtoxinA (A/Abo), onabotulinumtoxinA (A/Ona), incobotulinumtoxinA (A/Inco), and rimabotulinumtoxinB (B/Rima). The panel ultimately made recommendations for each therapeutic indication, based upon the strength of clinical evidence and following the AAN classification scale. For the treatment of axillary hyperhidrosis in a total of 923 patients, the evidence supported a Level A recommendation for BoNT-A, with a Level B recommendation for A/Abo and A/Ona and a Level U recommendation (insufficient data) for A/Inco and B/Rima. Five trials in 82 patients supported the use of BoNT in palmar hyperhidrosis, with a Level B recommendation for BoNT-A and a Level C recommendation for BoNT-B; individual formulations received a Level U rating due to insufficient data. BoNT (and all individual formulations) received a Level U recommendation for the treatment of gustatory sweating. Support for use of BoNT in sialorrhea was derived from eight trials in a total of 222 adults and children. Evidence supported a Level B recommendation for A/Abo, A/Ona, and B/Rima and a Level U recommendation for A/Inco. Evidence supported a Level B recommendation for A/Ona for the treatment of allergic rhinitis, based on two Class II studies in 73 patients. A lack of published studies for A/Abo, A/Inco, or B/Rima supported a Level U recommendation for those formulations. Further clarity on the optimal mode of administration and additional studies using other BoNT formulations are needed to fill current evidence gaps.