アセナピン：それほど効果的ではないが、より危険な神経弛緩薬！

双極性障害患者におけるman病エピソードの好ましい治療は、「気分安定剤」であるリチウムです。重度の精神病症状も存在する場合、ハロペリドールなどの十分に文書化された神経弛緩薬が添加される可能性があります。「非定型」神経弛緩薬であるアセナピンは、双極性障害の患者におけるman病エピソードの治療のためだけに欧州連合で許可されています。経口吸収は実質的にゼロであるため、舌下で投与されます。アセナピンの臨床評価には、リチウムもリチウムを投与されている患者のリチウムまたは他の神経弛緩薬と比較して、リチウムと比較しない試験は含まれません。プラセボとオランザピンの両方との2つの二重盲検無作為化試験には、合計976人の患者が含まれていました。別の二重盲検無作為化プラセボ対照試験には、気分安定剤を投与されていた323人の患者が含まれていました。これら3つの試験のうち2つでは、アセナピン群とプラセボ群の間に見られる違いの臨床的関連性は疑わしいものでした。プロトコルで計画されていないアセナピンとオランザピンの比較は、オランザピンを支持しました。深刻な有害事象は、他の神経弛緩薬を受けているグループよりもアセナピン群でより一般的でした。アセナピンの副作用プロファイルは、他の非定型神経弛緩薬のそれを主に重複させています。しかし、アセナピンは、口腔性低脱分裂症や重度の過敏症反応（血管浮腫、低血圧、皮膚反応など）を引き起こす可能性もあります。また、アセナピンで発熱性ジスキネジアも報告されています。舌下政権は、man病のエピソード中に非現実的である可能性があります。他の神経弛緩薬は、口腔溶液や卵形の錠剤など、嚥下が困難な患者に利用可能です。実際には、アセナピンの臨床試験は、医療専門家や患者が提起した質問に答えるように設計されていませんでした。アセナピンは、他の神経弛緩薬よりも効果的でも便利でもありませんが、追加の、時には重度の悪影響のリスクがあります。man病エピソードの患者は、重度の精神病症状がある場合、ハロペリドールなどの十分に文書化された神経弛緩薬と組み合わせて、最初にリチウムを投与し続ける必要があります。

The preferred treatment for manic episodes in patients with bipolar disorder is lithium, a "mood stabiliser". A well-documented neuroleptic such as haloperidol may be added when severe psychotic symptoms are also present. Asenapine, an "atypical" neuroleptic, is authorised in the European Union solely for the treatment of manic episodes in patients with bipolar disorder. It is administered sublingually, because oral absorption is virtually zero. Clinical evaluation of asenapine includes no trials versus lithium or versus another neuroleptic in patients also receiving lithium. Two double-blind randomised trials versus both placebo and olanzapine included a total of 976 patients. Another double-blind randomised placebo-controlled trial included 323 patients who were also receiving a mood stabiliser. In two of these three trials, the clinical relevance of the differences found between the asenapine and placebo groups was questionable. A comparison between asenapine and olanzapine, not planned in the protocol, favoured olanzapine. Serious adverse events were more common in the asenapine groups than in the groups receiving other neuroleptics. The adverse effect profile of asenapine largely overlaps that of other atypical neuroleptics. However, asenapine can also cause oral hypoaesthesia and severe hypersensitivity reactions (angioedema, hypotension, skin reactions, etc).Tardive dyskinesia has also been reported with asenapine. Sublingual administration may be impractical during a manic episode. Other neuroleptics are available for patients who have difficulty swallowing, such as oral solutions and orodispersible tablets. In practice, clinical trials of asenapine were not designed to answer questions posed by healthcare professionals and patients. Asenapine is no more effective or convenient to use than other neuroleptics, while it carries a risk of additional, sometimes severe, adverse effects. Patients with manic episodes should continue to receive lithium first, combined with a well-documented neuroleptic such as haloperidol if they have severe psychotic symptoms.