検証済みのマイクロ波アシスト消化、誘導結合プラズマ質量分光法を使用した米国市場での400の口紅での総鉛の決定

2009年、米国食品医薬品局（FDA）は、FDA化学者によって開発された検証済みの誘導血漿質量分析（ICP-MS）法を使用した、赤い色合いの20枚のチューブリップスティックの小さな調査に起因します。この研究は、通常の使用条件下での口紅からの鉛への潜在的な暴露が有害である可能性があることを示唆するメディアレポートによって促されました。その後、FDAは、さまざまな価格でさまざまな色合いやメーカーを含む拡張調査を実施することにより、チューブリップスティックのリードコンテンツを調査しました。拡張された調査の目的は、米国市場で販売されている口紅の鉛のレベルを確認し、鉛のレベルの上昇した口紅のカテゴリを特定し、最初の小さな調査の結果と比較することでした。2010年春に米国市場で利用可能な400の口紅は、FDAの検証された方法を使用して、総リード含有量についてテストされました。分析は、FDAが契約した民間研究所によって実行されました。見つかった最大リードレベルは7.19 mg pb/kgでした。400個の口紅のうち13個には、3.06 mg pb/kgを超えるレベルが含まれていることがわかりました。これは、最初の調査で見られる最高量です。拡張された調査で見つかった平均鉛濃度は1.11 mg Pb/kgであり、これは初期調査で見つかった平均1.07 mg Pb/kgに非常に近かった。リードレベルと親会社の間のいくつかの統計的に有意な関連性が見つかりました。契約要件、テスト手順、および拡張調査からの調査結果について説明します。

In 2009, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) published lead (Pb) content results from a small survey of 20 tube lipsticks with red shades using a validated inductively coupled plasma-mass spectrometric (ICP-MS) method developed by FDA chemists. The study was prompted by a media report suggesting that potential exposure to lead from lipsticks under conditions of ordinary use might be harmful. The FDA has since investigated the lead content of tube lipsticks by conducting an expanded survey that included a variety of shades and manufacturers, at varying prices. The purposes of the expanded survey were to ascertain the levels of lead in lipsticks sold on the U.S. market, to identify any categories of lipstick with elevated levels of lead, and to compare the results to those from the initial small survey. Four hundred lipsticks available on the U.S. market in the spring of 2010 were tested for total lead content using the FDA's validated method. The analyses were performed by a private laboratory contracted by the FDA. The maximum lead level found was 7.19 mg Pb/kg. Thirteen of the 400 lipsticks were found to contain levels greater than 3.06 mg Pb/kg, the highest amount found in the initial survey. The average lead concentration found in the expanded survey was 1.11 mg Pb/kg, which was very close to the average of 1.07 mg Pb/kg found in the initial survey. Some statistically significant associations between lead level and parent company were found. The contract requirements, testing procedures, and findings from the expanded survey are described here.