Leishmaniasis直接凝集テスト：絵画をトレーニング資料として使用して、リーダー間の変動性を低下させ、精度を向上させる

背景：直接凝集テスト（DAT）は診断精度が高く、一部の地理的領域では、内臓リーシュマニア症（VL）の診断アルゴリズムの一部です。ただし、結果の主観的な解釈は、リーダー間の変動の可能性をもたらします。我々は、ラボン間協定の評価を報告し、DATの読み取りを標準化するための絵画ベースのアプローチを提案します。 方法論：VLの免疫クロマトグラフィー診断の比較評価に備えて、15のよく特徴の血清、単一のバッチからのDat-Antigenの習熟パネル、および共通プロトコルがラテンアメリカ、東アフリカ、アジアの9つの研究所に送信されました。参照研究所による測定値との合意（つまり、等しい音量または1力価以内）が計算されました。DATを実行しているすべての技術者には、現場での不一致の重要な不一致のために、現場の復習トレーニングが提供されました。トレーニングプレートの写真が作成され、内臓系リーシュマニア症の実験室（VL-LN）内のDATの経験豊富なユーザーが同意しました。 結果：訓練前、参照研究所のDAT結果の一致は50％しかありませんでしたが、陰性血清に関する一致は高かった（94％）。復習トレーニングの一致後、84％に増加しました。ネガティブコントロールに関する一致は98％に増加しました。測定値の分散は、トレーニング後、3.3の力価から平均1.0の2枚（2サンプルWilcoxon Rank-Sum（Mann-Whitney）テスト（Z = -3,624およびP = 0.0003））に大幅に減少しました。 結論：意見の相違の最も可能性の高い説明は、主観的なエンドポイントの読み物でした。絵画をトレーニング資料として使用することは、診断感度を損なうことなく、結果の格差を減らし、DATのより標準化された読みを促進するための有用なツールになる可能性があります。

BACKGROUND: The Direct Agglutination Test (DAT) has a high diagnostic accuracy and remains, in some geographical areas, part of the diagnostic algorithm for Visceral Leishmaniasis (VL). However, subjective interpretation of results introduces potential for inter-reader variation. We report an assessment of inter-laboratory agreement and propose a pictorial-based approach to standardize reading of the DAT. METHODOLOGY: In preparation for a comparative evaluation of immunochromatographic diagnostics for VL, a proficiency panel of 15 well-characterized sera, DAT-antigen from a single batch and common protocol was sent to nine laboratories in Latin-America, East-Africa and Asia. Agreement (i.e., equal titre or within 1 titer) with the reading by the reference laboratory was computed. Due to significant inter-laboratory disagreement on-site refresher training was provided to all technicians performing DAT. Photos of training plates were made, and end-titres agreed upon by experienced users of DAT within the Visceral-Leishmaniasis Laboratory-Network (VL-LN). RESULTS: Pre-training, concordance in DAT results with reference laboratories was only 50%, although agreement on negative sera was high (94%). After refresher training concordance increased to 84%; agreement on negative controls increased to 98%. Variance in readings significantly decreased after training from 3.3 titres to an average of 1.0 titre (two-sample Wilcoxon rank-sum (Mann-Whitney) test (z = -3,624 and p = 0.0003)). CONCLUSION: The most probable explanation for disagreement was subjective endpoint reading. Using pictorials as training materials may be a useful tool to reduce disparity in results and promote more standardized reading of DAT, without compromising diagnostic sensitivity.