Amplatzer™Cardiacプラグを使用した左心房付属器の閉鎖：フォローアップリークに対する形状とデバイスのサイジングの影響

背景：Amplatzer Cardiac Plug（ACP）は、左心房付属物（LAA）閉鎖のための比較的新しいシステムです。一般に、デバイスの特定の設計とLAA解剖学の変動性により、サイジングプロセスが困難になります。私たちの研究の目的は、フォローアップリークの存在に対するデバイスの形状とサイジングの影響を分析することでした。 方法：形状は血管造影によって評価され、「イチゴのような」、「四角い」、「タイヤのような」に分類されました。周囲デバイスの漏れの存在は、吸血性心エコー検査（TEE）によって評価され、次のように等級付けされました。1）重度、2）メジャー、3）中程度、4）マイナーおよび5） 結果：25人の患者が含まれていました。全体として、デバイスはそれぞれ最大の血管造影およびティーの直径に関連して、それぞれ3.38±2.26 mmおよび1.58±2.75 mmの大きさでした。患者のいずれも、術中の合併症を提示しませんでした。退院後、1人の患者が心臓タンポネードと脳卒中のために入院しました。両方で、デバイスは最適に展開されました。フォローアップティーは、平均7.9±5.9ヶ月の後に行われました。漏れの存在は、ティーによる過剰サイズの低いデバイス（漏れの場合は0.06±3.31 mm、漏れがない場合は2.73±1.85 mm; p = 0.04）と、血管造影による傾向（漏れ対3.98±1.57 mm; p = 0.16;デバイスの形状は、ティーリークの存在に関連していませんでした。漏れの形状も存在も、臨床転帰の悪化と関連していませんでした。 結論：デバイスの形状とサイジングは特定の臨床結果にリンクされていませんでしたが、オーバーサイジングの低い程度とフォローアップリークの存在との関連が見つかりました。

BACKGROUND: The Amplatzer Cardiac Plug (ACP) is a relatively new system for left atrial appendage (LAA) closure. In general, the particular design of the device and the variability of the LAA anatomy make the sizing process challenging. The objective of our study was to analyze the impact of the shape and sizing of the device on the presence of follow-up leaks. METHODS: The shape was evaluated by angiography and classified as "strawberry-like", "square-like" and "tire-like". The presence of peri-device leaks was assessed by transesophageal echocardiography (TEE) and graded as: 1) severe, 2) major, 3) moderate, 4) minor and 5) absent. RESULTS: Twenty five patients were included. Overall, the device was oversized by 3.38 ± 2.26 mm and 1.58 ± 2.75 mm in relation to the largest angiographic and TEE diameter respectively. None of the patients presented any intra-procedural complication. After discharge, one patient was admitted for cardiac tamponade and another for stroke. In both, the device was optimally deployed. Follow-up TEE was done after a mean time of 7.9 ± 5.9 months. The presence of a leak was associated with a lower degree of device over-sizing by TEE (0.06 ± 3.31 mm if leak vs. 2.73 ± 1.85 mm if no leak; p=0.04) and a trend towards by angiography (2.39 ± 3.06 mm if leak vs. 3.98 ± 1.57 mm if no leak; p=0.16). The shape of the device was not associated with the presence of TEE leaks. Neither the shape nor the presence of leaks was associated with worse clinical outcomes. CONCLUSIONS: Although the shape and sizing of the device were not linked to any particular clinical outcome, we found an association between a lower degree of over-sizing and the presence of follow-up leaks.