ヒト末梢リンパ球に対するGSMシグナルの影響：遺伝毒性の研究

無線周波数（RF）電磁界（EMF）への曝露は、世界中で継続的に増加しています。しかし、RF EMFの遺伝毒性効果の可能性の矛盾する結果については引き続き議論されています。本研究では、ヒトリンパ球におけるRF EMF（GSM、1,800 MHz）の遺伝毒性効果の可能性を、6つの独立した研究所（研究所A、B、C、D、E、H）の協力により調査しました。2つの年齢層（16〜20歳の10人のボランティア50〜65歳のボランティア10人のボランティア）の20人の健康な非喫煙ボランティアの末梢血を採取し、刺激し、断続的にRF EMF（0.2 w/kg、2 w/kg、10 w/kg）およびsham for 28 h（Instity A）に断続的にさらしました。曝露は、厳密に制御された温度と用量の条件を備えたセットアップで実行され、ITISによって設計および定期的に維持された導波管SARS（Institute H）がランダムにかつ自動的に決定されました。異なるエンドポイントを持つ4つの遺伝毒性試験が実施されました（研究所A）：染色体異常検査（5種類の構造異常）、微小核検定、姉妹染色分体交換試験、アルカリ性彗星アッセイ（オリーブテールモーメントと％DNA）。研究の妥当性を実証するために、陽性対照が実装されました。遺伝毒性のエンドポイントは、SAR情報を盲目にする3つの研究所によって独立して評価されました（研究所C =研究所1;研究所D =研究所2;研究所E =実験室3）。統計分析は研究所bによって実施されました。複数のテストを調整するための一次統計分析と規則の方法は、塗布前のデータレビューに基づく統計分析計画で指定されました。線形混合モデルに基づく線形トレンドテストは、彗星アッセイの結果と、他のすべての結果の線形傾向の正確な順列テストに使用されました。3つの分析研究所のうち少なくとも2つが発見した重要なSAR傾向を持つ結果のみが、暴露効果の実証的な疑いを示していることが確認されました。これらの仕様に基づいて、SARトレンドでテストされた9つのエンドポイントのいずれも、重要かつ再現性のある暴露効果を示しませんでした。偽曝露と陽性対照の間の非常に有意な違いは、各分析研究所によって検出され、研究を検証しました。結論として、結果は、RF EMF（GSM、1,800 MHz）によって誘導される遺伝毒性効果の証拠を示していません。

Exposure to radiofrequency (RF) electromagnetic fields (EMF) is continuously increasing worldwide. Yet, conflicting results of a possible genotoxic effect of RF EMF continue to be discussed. In the present study, a possible genotoxic effect of RF EMF (GSM, 1,800 MHz) in human lymphocytes was investigated by a collaboration of six independent institutes (institutes a, b, c, d, e, h). Peripheral blood of 20 healthy, nonsmoking volunteers of two age groups (10 volunteers 16-20 years old and 10 volunteers 50-65 years old) was taken, stimulated and intermittently exposed to three specific absorption rates (SARs) of RF EMF (0.2 W/kg, 2 W/kg, 10 W/kg) and sham for 28 h (institute a). The exposures were performed in a setup with strictly controlled conditions of temperature and dose, and randomly and automatically determined waveguide SARs, which were designed and periodically maintained by ITIS (institute h). Four genotoxicity tests with different end points were conducted (institute a): chromosome aberration test (five types of structural aberrations), micronucleus test, sister chromatid exchange test and the alkaline comet assay (Olive tail moment and % DNA). To demonstrate the validity of the study, positive controls were implemented. The genotoxicity end points were evaluated independently by three laboratories blind to SAR information (institute c = laboratory 1; institute d = laboratory 2; institute e = laboratory 3). Statistical analysis was carried out by institute b. Methods of primary statistical analysis and rules to adjust for multiple testing were specified in a statistical analysis plan based on a data review before unblinding. A linear trend test based on a linear mixed model was used for outcomes of comet assay and exact permutation test for linear trend for all other outcomes. It was ascertained that only outcomes with a significant SAR trend found by at least two of three analyzing laboratories indicated a substantiated suspicion of an exposure effect. On the basis of these specifications, none of the nine end points tested for SAR trend showed a significant and reproducible exposure effect. Highly significant differences between sham exposures and positive controls were detected by each analyzing laboratory, thus validating the study. In conclusion, the results show no evidence of a genotoxic effect induced by RF EMF (GSM, 1,800 MHz).