高リスクの妊婦における子lamp前症の予防のためのプラバスタチン

子lamp前症は妊娠の約3〜5％を複雑にし、母体および新生児の罹患率の主な原因の1つであり続けています。それは、成人の心血管疾患および多くの危険因子と病原性の類似性を共有しています。さまざまなサプリメントと薬のクラスを使用した子lamp前症の予防の試みは失敗したか、限られた成功を収めており、特定の戦略の広範な採用につながるほど説得力がありませんでした。子lamp前症の経験に反して、3-ヒドロキシ-3-メチル - グルタリルゼンザイムAレダクターゼ阻害剤、またはスタチンを使用した非妊娠患者の心血管死亡の予防およびその他の心血管イベントは広く受け入れられています。プラバスタチンおよび他のスタチンは、血管新生の不均衡、内皮損傷、炎症、酸化ストレスなど、子lamp前症に関連するさまざまな病態生理学的経路を逆転させることが示されています。これらの有益な効果は、子lamp前症の予防に大きく貢献し、この設定でプラバスタチンを使用するための生物学的妥当性を提供する可能性があります。プラバスタチンには、良好な安全性と薬物動態プロファイルがあります。さらに、動物研究とヒト妊娠曝露データは、プラバスタチンの催奇形性の主張をサポートしていません。したがって、ユーニス・ケネディ・シュライバー国立小児健康と人間の開発産科研究所 - 胎児薬理研究ユニットネットワークは、母体 - 胎児の安全データを収集し、高リスクの予防的な毎日の治療として使用した場合にプラバスタチン薬物動態を評価するためのパイロット試験を開始しました妊娠中の女性（識別子NCT01717586、ClinicalTrials.gov）。

Preeclampsia complicates approximately 3-5% of pregnancies and remains one of the major causes of maternal and neonatal morbidity. It shares pathogenic similarities with adult cardiovascular disease as well as many risk factors. Attempts at prevention of preeclampsia using various supplements and classes of medications have failed or had limited success, and they were not convincing enough to lead to widespread adoption of any particular strategy. Contrary to the experience with preeclampsia, prevention of cardiovascular mortality and other cardiovascular events in nonpregnant patients using 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A reductase inhibitors, or statins, is widely accepted. Pravastatin and other statins have been shown to reverse various pathophysiologic pathways associated with preeclampsia, such as angiogenic imbalance, endothelial injury, inflammation, and oxidative stress. These beneficial effects are likely to contribute substantially to preventing preeclampsia and provide biological plausibility for the use of pravastatin in this setting. Pravastatin has favorable safety and pharmacokinetic profiles. In addition, animal studies and human pregnancy exposure data do not support teratogenicity claims for pravastatin. Therefore, the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Obstetric--Fetal Pharmacology Research Units Network started a pilot trial to collect maternal--fetal safety data and to evaluate pravastatin pharmacokinetics when used as a prophylactic daily treatment in high-risk pregnant women (identifier NCT01717586, clinicaltrials.gov).