透析を受けている末期腎疾患患者または腎移植後の勃起不全のためのホスホジエステラーゼ5型阻害剤治療

はじめに：ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤は、一般に、併存疾患の有意な患者を含む勃起不全（ED）の治療に忍容性が高く、効果的です。この良性の安全性プロファイルのために、研究者はPDE5阻害剤を使用して、EDおよび重度の腎疾患または腎移植を受けた患者を治療しました。 目的：透析または腎移植を受けている患者におけるPDE5阻害剤の安全性と有効性を評価する。 主な結果測定：勃起式の国際指数（IIEF）およびグローバル評価の質問によって評価される勃起機能。有害事象（AES）。 方法：透析または腎移植を受けている患者におけるPDE5阻害剤の公開された研究をレビューしました。 結果：透析または腎移植を受けている患者の二重盲検プラセボ対照研究では、シルデナフィルはIIEFによって評価されたように勃起機能を大幅に改善し、患者の75〜85％がグローバル評価の質問で勃起機能の改善を報告しました。有効性は、あまり制御されていない研究でより変動しました。臨床研究でシルデナフィルを投与された透析を受けている260人を超える患者では、AES（頭痛[n = 3]、頭痛と吐き気[n = 1]、胃腸[n = 1]、および症候性血圧のために中止が報告されたのは6人だけでした。減少[n = 1]）。シルデナフィルを投与された腎移植の約400人の患者で、AEのために廃止された患者は3人だけでした。Vardenafilは、無作為化対照研究（n = 59、合計）の腎移植レシピエントの最大82％のIIEFスコアを改善し、AEのために中断が報告されていません。限られたデータは、タダラフィルの利益も示唆しています。 結論：EDは、腎透析または腎臓後移植を受けている患者で一般的であり、患者の生活の質に大きく影響します。シルデナフィルとバルデナフィルは、腎透析または移植を受けている患者では効果的で忍容性が高いようです。

INTRODUCTION: The phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors are generally well tolerated and effective for treating erectile dysfunction (ED), including in patients with significant comorbidity. Because of this benign safety profile, investigators have used PDE5 inhibitors to treat patients with ED and severe renal disease or those who have received renal transplants. AIM: To assess safety and efficacy of PDE5 inhibitors in patients receiving dialysis or renal transplants. MAIN OUTCOME MEASURES: Erectile function as assessed by the International Index of Erectile Function (IIEF) and Global Assessment Questions; adverse events (AEs). METHODS: We reviewed published studies of PDE5 inhibitors in patients receiving dialysis or renal transplants. RESULTS: In double-blind, placebo-controlled studies in patients receiving dialysis or renal transplants, sildenafil significantly improved erectile function as assessed by the IIEF, and 75-85% of patients reported improved erectile function on Global Assessment Questions; efficacy was more variable in less well-controlled studies. In >260 patients undergoing dialysis who received sildenafil in clinical studies, there were only six reported discontinuations because of AEs (headache [N=3], headache and nausea [N=1], gastrointestinal [N=1], and symptomatic blood pressure decrease [N=1]). In approximately 400 patients with renal transplants who received sildenafil, only three patients discontinued because of AEs. Vardenafil improved IIEF scores of up to 82% of renal transplant recipients in randomized, controlled studies (N=59, total), with no reported discontinuations because of AEs. Limited data also suggest benefit with tadalafil. CONCLUSIONS: ED is common in patients undergoing renal dialysis or postrenal transplant and substantially affects patient quality of life. Sildenafil and vardenafil appear to be efficacious and well tolerated in patients receiving renal dialysis or transplant.