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背景：血小板の活性化は、抗血小板剤が治療的である可能性があることを示唆する鎌状赤血球疾患（SCD）の病因に関係しています。SCDの成人患者におけるチエノピリジン抗血小板剤であるPrasugrelの安全性を評価するために、二重盲検無作為化、プラセボ対照研究を実施しました。 方法：主要なエンドポイントである安全性は、医学的介入を必要とする出血性イベントによって測定されました。患者は、30日間、毎日5 mg（n = 41）またはプラセボ（n = 21）にプラスグレル5 mgに無作為化されました。10日目および30日目と30日目の検証版P2Y12および血管拡張薬刺激ホスポロテインアッセイによる血小板機能は、プラセボ処理SCD患者と比較して、プラスグレルで有意に阻害されました。 結果：どちらの研究腕でも医学的介入を必要とする出血性イベントはありませんでした。平均痛み率（痛みのある日の割合）とプラセル群の強度は、プラセボと比較して減少しました。ただし、これらの減少は統計的有意性に達しませんでした。in vivo血小板活性化のバイオマーカーである血小板表面P-セレクチンおよび血漿可溶性P-セレクチンは、プラセボと比較してPrasugrelを投与されたSCD患者で有意に減少しました。要するに、プラスグレルは忍容性が高く、深刻な出血性イベントとは関連していませんでした。 結論：この研究のサイズと短い期間にもかかわらず、血小板活性化バイオマーカーの減少と痛みの減少の傾向がありました。
背景：血小板の活性化は、抗血小板剤が治療的である可能性があることを示唆する鎌状赤血球疾患（SCD）の病因に関係しています。SCDの成人患者におけるチエノピリジン抗血小板剤であるPrasugrelの安全性を評価するために、二重盲検無作為化、プラセボ対照研究を実施しました。 方法：主要なエンドポイントである安全性は、医学的介入を必要とする出血性イベントによって測定されました。患者は、30日間、毎日5 mg（n = 41）またはプラセボ（n = 21）にプラスグレル5 mgに無作為化されました。10日目および30日目と30日目の検証版P2Y12および血管拡張薬刺激ホスポロテインアッセイによる血小板機能は、プラセボ処理SCD患者と比較して、プラスグレルで有意に阻害されました。 結果：どちらの研究腕でも医学的介入を必要とする出血性イベントはありませんでした。平均痛み率（痛みのある日の割合）とプラセル群の強度は、プラセボと比較して減少しました。ただし、これらの減少は統計的有意性に達しませんでした。in vivo血小板活性化のバイオマーカーである血小板表面P-セレクチンおよび血漿可溶性P-セレクチンは、プラセボと比較してPrasugrelを投与されたSCD患者で有意に減少しました。要するに、プラスグレルは忍容性が高く、深刻な出血性イベントとは関連していませんでした。 結論：この研究のサイズと短い期間にもかかわらず、血小板活性化バイオマーカーの減少と痛みの減少の傾向がありました。
BACKGROUND: Platelet activation has been implicated in the pathogenesis of sickle cell disease (SCD) suggesting antiplatelet agents may be therapeutic. To evaluate the safety of prasugrel, a thienopyridine antiplatelet agent, in adult patients with SCD, we conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled study. METHODS: The primary endpoint, safety, was measured by hemorrhagic events requiring medical intervention. Patients were randomized to prasugrel 5 mg daily (n = 41) or placebo (n = 21) for 30 days. Platelet function by VerifyNow® P2Y12 and vasodilator-stimulated phosphoprotein assays at days 10 and 30 were significantly inhibited in prasugrel- compared with placebo-treated SCD patients. RESULTS: There were no hemorrhagic events requiring medical intervention in either study arm. Mean pain rate (percentage of days with pain) and intensity in the prasugrel arm were decreased compared with placebo. However, these decreases did not reach statistical significance. Platelet surface P-selectin and plasma soluble P-selectin, biomarkers of in vivo platelet activation, were significantly reduced in SCD patients receiving prasugrel compared with placebo. In sum, prasugrel was well tolerated and not associated with serious hemorrhagic events. CONCLUSIONS: Despite the small size and short duration of this study, there was a decrease in platelet activation biomarkers and a trend toward decreased pain.
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