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背景：以前の無作為化および非ランダム化研究では、パクリタキセル溶出ステント（PES）の安全性と有効性が実証されていますが、男性よりも女性の方がより高い血行再建速度が報告されています。臨床転帰に対する性別の影響を評価するために、タクシス日本の市場後監視研究（CAXTUS-PMS）のサブ分析が行われました。 方法と結果：このレジストリからの合計2,132個のPES処理日本人患者（女性、n = 551）を分析しました。被験者は、1年間の臨床結果を比較するために性別によって層別化されました。PES処理された女性は年上で、インスリン処理糖尿病と高血圧を患っている可能性が高かった。対照的に、PES処理された男性は喫煙者である可能性が高く、心筋梗塞の以前の歴史があり、排出率が低くなっています。心臓死、心筋梗塞、およびステント血栓症は男性と女性の間で類似していたが、主要な心臓イベントは男性よりも女性よりも低い傾向がある（6.4％対8.8％、p = 0.08）。女性は参照容器のサイズが大幅に少なかった（2.46±0.53 mm対2.59±0.60 mm、p <0.0001）が、再狭窄率は男性よりも女性の方が低い傾向がある（11.5％対14.8％、p = 0.11）。その後、標的病変の血行再建速度は、男性よりも女性の方が有意に低かった（4.2％対6.5％、P <0.05）。 結論：リスクプロファイルが高いにもかかわらず、PESで治療された日本人女性は、1年でPES処理された男性よりも繰り返し血行再建または主要な有害な臨床結果の割合が高くなりませんでした。
背景：以前の無作為化および非ランダム化研究では、パクリタキセル溶出ステント（PES）の安全性と有効性が実証されていますが、男性よりも女性の方がより高い血行再建速度が報告されています。臨床転帰に対する性別の影響を評価するために、タクシス日本の市場後監視研究（CAXTUS-PMS）のサブ分析が行われました。 方法と結果：このレジストリからの合計2,132個のPES処理日本人患者（女性、n = 551）を分析しました。被験者は、1年間の臨床結果を比較するために性別によって層別化されました。PES処理された女性は年上で、インスリン処理糖尿病と高血圧を患っている可能性が高かった。対照的に、PES処理された男性は喫煙者である可能性が高く、心筋梗塞の以前の歴史があり、排出率が低くなっています。心臓死、心筋梗塞、およびステント血栓症は男性と女性の間で類似していたが、主要な心臓イベントは男性よりも女性よりも低い傾向がある（6.4％対8.8％、p = 0.08）。女性は参照容器のサイズが大幅に少なかった（2.46±0.53 mm対2.59±0.60 mm、p <0.0001）が、再狭窄率は男性よりも女性の方が低い傾向がある（11.5％対14.8％、p = 0.11）。その後、標的病変の血行再建速度は、男性よりも女性の方が有意に低かった（4.2％対6.5％、P <0.05）。 結論：リスクプロファイルが高いにもかかわらず、PESで治療された日本人女性は、1年でPES処理された男性よりも繰り返し血行再建または主要な有害な臨床結果の割合が高くなりませんでした。
BACKGROUND: Although previous randomized and non-randomized studies have demonstrated the safety and efficacy of paclitaxel-eluting stents (PES), a higher revascularization rate has been reported in women than in men. A sub-analysis of the TAXUS Japan Post-market Surveillance Study (TAXUS-PMS) was done to assess the influence of gender on clinical outcome. METHODS AND RESULTS: A total of 2,132 PES-treated Japanese patients (women, n=551) from this registry were analyzed. Subjects were stratified by gender to compare 1-year clinical outcome. PES-treated women were older and more likely to have insulin-treated diabetes and hypertension. In contrast, PES-treated men were more likely to be smokers, have a previous history of myocardial infarction, and lower ejection fraction. While cardiac death, myocardial infarction and stent thrombosis were similar between men and women, major cardiac events tended to be lower in women than in men (6.4% vs. 8.8%, P=0.08). Although women had significantly smaller reference vessel size (2.46±0.53 mm vs. 2.59±0.60 mm, P<0.0001), the restenosis rate tended to be lower in women than in men (11.5% vs. 14.8%, P=0.11). Subsequently, the target lesion revascularization rate was significantly lower in women than in men (4.2% vs. 6.5%, P<0.05). CONCLUSIONS: Despite a higher risk profile, Japanese women treated with PES did not have a higher rate of repeat revascularization or major adverse clinical outcome than PES-treated men at 1 year.
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