網膜再結合手術後の増殖性硝子体網膜症の予防のための硝子体内低分子量ヘパリンと5-フルオロウラシル

背景：増殖性硝子体網膜障害（PVR）は、網膜再触媒手術の失敗の重大な原因です。さまざまな薬剤が術後のPVRリスクを減らす際に潜在的な利点を示しています。 目的：このレビューは、網膜皮膚皮膚の網膜手術後のPVRの予防の補助として、硝子体内低分子量ヘパリン（LMWH）単独または5-フルオロウラシル（5-FU）対プラセボとの使用を比較することを目的としています。 検索方法：Central（Cochrane Eyes and Vision Group Trials Registerを含む）（Cochrane Library 2012、Issue 9）、Medline（1950年1月から2012年10月）、Embase（1980年1月から2012年10月）、Controldedのメタレジスターを検索しました。試験（MRCT）（www.controlled-trials.com）、Clinicaltrials.gov（www.clinicaltrials.gov）、およびWHO International Clinical Registry Registry Platform（ICTRP）（www.who.int/ictrp/search/en）。試験の電子検索では、日付や言語の制限を使用しませんでした。2012年10月15日に電子データベースを最後に検索しました。 選択基準：葉状網膜剥離修復の原発性硝子体切除術を受けている患者の術後PVRの予防のために、硝子体内LMWHのみまたは5-FUと比較したランダム化比較試験（RCT）のみを含めました。 データ収集と分析：2人のレビュー著者が独立して試行品質を評価し、データを抽出しました。レビュー著者は、追加情報について研究著者に連絡しました。 主な結果：LMWHと5-FU注入とプラセボを比較する2つのRCT（合計789人の参加者を含む）を含めました。ただし、これらの研究の間で有意な不均一性のため、メタ分析は行われませんでした。ある研究では、術後PVRの発達中のリスクで見られる174人の患者で、プラセボ（RR：0.48、95％信頼区間：0.25〜0.92）と比較して、術後PVRを減らす際に5-FUを伴うLMWHの有意な有益な効果があることがわかりました。他の研究には、615の選択されていない根系網膜剥離の症例が含まれており、5-FU注入を伴うLMWHとPVRレートの低下においてプラセボの違いを示すことができませんでした（RR：1.45、95％信頼区間：0.76〜2.76）。 著者の結論：このレビューの結果は、PVRを予防するために硝子体切除中に使用されたLMWHおよび5-FUの効果に対するPVRのリスクが異なる患者に関する2つの研究から一貫性のない証拠があることを示しています。少なくともこの患者のサブグループで利益が確認されるまで、将来の研究は、高リスクの患者についてのみ実施されるべきです。

BACKGROUND: Proliferative vitreoretinopathy (PVR) is a significant cause of failure in retinal reattachment surgery. Various pharmacological agents have shown potential benefit in reducing postoperative PVR risk. OBJECTIVES: This review aimed to compare the use of intravitreal low molecular weight heparin (LMWH) alone or with 5-Fluorouracil (5-FU) versus placebo, as an adjunct in the prevention of PVR following retinal reattachment surgery. SEARCH METHODS: We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2012, Issue 9), MEDLINE (January 1950 to October 2012), EMBASE (January 1980 to October 2012), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). We did not use any date or language restrictions in the electronic searches for trials. We last searched the electronic databases on 15 October 2012. SELECTION CRITERIA: We only included randomised controlled trials (RCTs) that compared intravitreal LMWH alone or with 5-FU, versus placebo for the prevention of postoperative PVR in patients undergoing primary vitrectomy for rhegmatogenous retinal detachment repair. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. The review authors contacted study authors for additional information. MAIN RESULTS: We included two RCTs (with a total of 789 participants) comparing LMWH with 5-FU infusion and placebo. However, we did not perform a meta-analysis because of significant heterogeneity between these studies. One study found a significant beneficial effect of LMWH with 5-FU in reducing postoperative PVR compared to placebo (RR: 0.48, 95% confidence interval: 0.25 to 0.92), in 174 patients who were viewed at high-risk of developing postoperative PVR. The other study included 615 unselected cases of rhegmatogenous retinal detachment and could not show a difference between LMWH with 5-FU infusion and placebo in reducing PVR rates (RR:1.45, 95% confidence interval: 0.76 to 2.76). AUTHORS' CONCLUSIONS: Results from this review indicate that there is inconsistent evidence from two studies on patients at different risk of PVR on the effect of LMWH and 5-FU used during vitrectomy to prevent PVR. Future research should be conducted on high risk patients only, until a benefit is confirmed at least in this patient subgroup.