新しい完全な液体、六価ワクチンのレビュー：ヘキサキシム

はじめに：小児期の予防接種プログラムに新しい疾患を標的とする注射可能なワクチンの導入により、幼児期に与えられた注射の数を減らし、ワクチン接種による複数の病原体を標的とする許容性を維持するために、組み合わせワクチンが必要になりました。現在、ジフテリア、ポリオ、破傷風、インフルエンザ類骨型B、B型肝炎、および百日咳を標的とする認可された1ヘクサバレントの組み合わせワクチンは1つだけです。新しい完全な液体製剤六バレントワクチン（ヘキサキシム）が開発されており、現在、小児期予防接種プログラムで使用する免許を取得しています。 対象地域：ヘキサキシムの安全性と免疫原性の研究は、さまざまな設定で行われ、さまざまな投与スケジュールで評価され、他の認可された六バレントワクチン（Infanrix Hexa）と比較して評価されています。公開されたジャーナル記事と会議の手続きのこのレビューは、ヘキサキシムが評価され、保留中の免許に貢献している研究に焦点を当てています。非劣性は、認可された組み合わせワクチンに含まれるのと同じ標的抗原と比較して、血清保護力価を発症したり、一次一連のワクチンに続いてセロコンバージョンを示したりする子どもの割合で実証されました。また、ヘキサキシムは、生涯の最初の6か月間に投与された場合、好ましい安全性と忍容性のプロファイルに関連していました。生後2年目のブースター用量の後、適切で堅牢なメモリ応答が誘発されました。 専門家の意見：確立された病原体を標的とする新しい六価組み合わせワクチンの開発は、乳児のコンプライアンスとワクチン接種の適時性を改善するのに役立つ可能性があります。ただし、これらの製剤は、併用ワクチンを使用する場合、無細胞胸部ワクチンや場合によっては、おそらく肝炎炎を使用する場合、百日咳などの疾患に対する疾患に対する免疫が衰退するという懸念の高まりの中で、中期および長期の有効性を監視する必要があります。それにもかかわらず、このような組み合わせワクチンの開発は、すでに混雑している小児期予防接種スケジュールに他の新しいワクチンの導入を支援するために必要です。

INTRODUCTION: The introduction of injectable vaccines targeting new diseases into childhood immunization programs has resulted in the need for combination vaccines to reduce the number of injections given during early childhood and maintain acceptability of targeting multiple pathogens by vaccination. Currently, there is only one licensed hexavalent combination vaccine which targets diphtheria, polio, tetanus, Haemophilus influenzae type b, hepatitis B and pertussis. A new, fully liquid formulation hexavalent vaccine ( Hexaxim ) has been developed and is currently undergoing licensure for use in childhood immunization programs. AREAS COVERED: Safety and immunogenicity studies of Hexaxim have been undertaken in a diversity of settings, been evaluated with different dosing schedules and in comparison to the other licensed hexavalent vaccine (Infanrix hexa). This review of published journal articles and conference proceeding is focused on the studies in which Hexaxim has been evaluated and which are contributing to its pending licensure. Non-inferiority was demonstrated at the level of proportion of children developing seroprotective titers or showing seroconversion following the primary series of vaccine compared to the same target-antigens included in licensed combination vaccines. Also, Hexaxim was associated with a favorable safety and tolerability profile when administered during the first 6 months of life. Adequate and robust memory responses were elicited following a booster dose in the second year of life. EXPERT OPINION: The development of new hexavalent combination vaccines targeting established pathogens is likely to assist in improving compliance and timeliness of vaccination in infants. These formulations will, however, need to be monitored for medium- and long-term effectiveness amidst growing concern of waning immunity against diseases such as pertussis when using acellular-pertussis vaccine and possibly hepatitis B when using combination vaccines. Nevertheless, the development of such combination vaccines remains necessary to help with the introduction of other new vaccines into an already crowded childhood immunization schedules.