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この論文では、2 つの主な仮説を検討します。 1. 肥満性膝関節症 (KOA) 患者は、構造的損傷や関節全体の機能不全のレベルに関係なく、食事介入後に症状の改善を達成できます。 2. KOA の肥満患者の急速な減量は改善につながります。 MRI によって評価および評価できる KOA 関連の病理学。研究のデータは、16週間の食事介入試験であるCAROT試験(ClinicalTrials.gov識別番号:NCT00655941)に募集された肥満KOA患者から得られた。対象基準は、年齢 50 歳以上、BMI 30 kg/平方以上、および症候性および確認済みの KOA でした。患者は粉ミルク製品とカウンセリングによる16週間の食事プログラムを受けました。ベースラインおよび16週目の評価には、臨床検査、最も症状のある膝のMRIおよびCR、筋力検査、歩行分析、血液サンプル、およびさまざまな一般的および特定の健康状態アンケートによる患者報告結果の収集が含まれます。 MRI スキャンは BLOKS によって等級付けされ、CR は KL の説明に従って mJSW を測定して膝を等級付けすることによって分析されました。 388 人の被験者候補が事前スクリーニングされ、192 人が登録されました。 16週間の食事療法介入後、175人の患者が研究に残った。 187 件 (97%) の MRI スキャンがベースラインで完了し、172 件 (98 %) の MRI スキャンが 16 週目に取得され、16 週目に完全な MRI データセットを持つ 169 人 (97%) の患者が研究から外れました。最初に含まれたすべての患者 (n = 192) および研究 III で実施されたプロトコルごとの分析に含まれた 169 人の患者のベースライン特性 (p < 0.05)。広範な MRI スコアリング システムである BLOKS を適用するために、研究 II および III では、研究 I のさまざまな BLOKS 項目の観察者間および観察者内の信頼性を調べました。結果は、評価チームが元の研究の定義どおりに実行したことを示しました。 BLOKS と、CAROT 試験の患者が予想どおりに等級付けされたことを確認しました。研究 II では、関節損傷や機能不全の患者個人のレベルに関係なく、KOA の症状に対する食事介入の影響を調査しました。説明変数には、高磁場 MRI、X 線写真、筋力 (m) が含まれていました。大腿四頭筋と膝関節のアライメント軸の測定。その結果、構造的損傷のレベル、関節機能不全の程度、研究前の一般的な患者の特徴に関係なく、食事介入により肥満KOA患者の症状が軽減されることが示された。最終研究では、体重減少が MRI で評価された BML に直接的な影響を与えるかどうかを調べました。その結果、BML スコアの合計 TF 合計と最大 BML スコアに見られる変化は、大幅な体重減少 (> 10%) を達成した患者とそうでなかった患者の間で差がないことが示されました。さらに、臨床症状とBMLスコアの変化には関連性がなかった。この論文の限界は、MRI 解析が MRI 変数の単一の決定に基づいており、研究ではスキャンの信頼性を評価していないことでした。この研究の MRI プロトコルには、BLOKS に推奨されるシーケンスがすべて含まれていませんでした。冠状 STIR および T1w シーケンスのみを使用して BML を解析することは、脛骨および大腿骨の合理的な評価には適切であると考えられます。ただし、MRI プロトコルに単一の平面ビューしか含まれていない場合、スライスの縁に位置する BML を正しく評価するという点で、この戦略には限界があることを認識しています。対象範囲が不十分だったため、膝蓋骨の BML は分析しませんでした。これにより、論文は脛骨と大腿骨の変化のみを研究するものに限定されました。 BLOKS には浸出液と滑膜炎の別々のスコアが含まれており、この手順に偏りがあること、および最近の論文で 2 つのスコアの組み合わせが提案されていることを十分に承知した上で、この区別に従ってすべての MRI スキャンを評価しました。 MRI 技術では、IV ガドリニウムと造影後の T1 FS 画像を使用して MRI を実行することにより、滑膜炎と滑液貯留の優れた識別と描写が可能になりますが、このような検査には広範な要件とより長いスキャン時間が必要となるため、この点では次善の方法で進めました。 MRI プロトコル。 KOA の最適な評価は、後前方、側方、スカイラインの 3 つの X 線撮影を実行することによって達成されますが、この手順は、病院で適用される KOA の日常的な検査にある程度似ているため、この研究では、最初の 2 つだけを含む X 線撮影プロトコルを選択しました。私たちの放射線科では毎日。この論文の結果は、肥満KOA患者への食事介入が症状の改善に有益であることを示唆する既存のガイドラインを裏付けるものである。この論文から得られた新しい情報は、研究前の構造的損傷のレベルや関節機能不全の程度とは無関係に、大多数の患者で臨床症状の改善が可能であるということである。今回の結果はまた、急速な体重減少はBMLスコアの変化と無関係であることを実証し、16週間の食事療法介入後に観察された症状とBMLスコアの変化には関連がないことを立証した。
この論文では、2 つの主な仮説を検討します。 1. 肥満性膝関節症 (KOA) 患者は、構造的損傷や関節全体の機能不全のレベルに関係なく、食事介入後に症状の改善を達成できます。 2. KOA の肥満患者の急速な減量は改善につながります。 MRI によって評価および評価できる KOA 関連の病理学。研究のデータは、16週間の食事介入試験であるCAROT試験(ClinicalTrials.gov識別番号:NCT00655941)に募集された肥満KOA患者から得られた。対象基準は、年齢 50 歳以上、BMI 30 kg/平方以上、および症候性および確認済みの KOA でした。患者は粉ミルク製品とカウンセリングによる16週間の食事プログラムを受けました。ベースラインおよび16週目の評価には、臨床検査、最も症状のある膝のMRIおよびCR、筋力検査、歩行分析、血液サンプル、およびさまざまな一般的および特定の健康状態アンケートによる患者報告結果の収集が含まれます。 MRI スキャンは BLOKS によって等級付けされ、CR は KL の説明に従って mJSW を測定して膝を等級付けすることによって分析されました。 388 人の被験者候補が事前スクリーニングされ、192 人が登録されました。 16週間の食事療法介入後、175人の患者が研究に残った。 187 件 (97%) の MRI スキャンがベースラインで完了し、172 件 (98 %) の MRI スキャンが 16 週目に取得され、16 週目に完全な MRI データセットを持つ 169 人 (97%) の患者が研究から外れました。最初に含まれたすべての患者 (n = 192) および研究 III で実施されたプロトコルごとの分析に含まれた 169 人の患者のベースライン特性 (p < 0.05)。広範な MRI スコアリング システムである BLOKS を適用するために、研究 II および III では、研究 I のさまざまな BLOKS 項目の観察者間および観察者内の信頼性を調べました。結果は、評価チームが元の研究の定義どおりに実行したことを示しました。 BLOKS と、CAROT 試験の患者が予想どおりに等級付けされたことを確認しました。研究 II では、関節損傷や機能不全の患者個人のレベルに関係なく、KOA の症状に対する食事介入の影響を調査しました。説明変数には、高磁場 MRI、X 線写真、筋力 (m) が含まれていました。大腿四頭筋と膝関節のアライメント軸の測定。その結果、構造的損傷のレベル、関節機能不全の程度、研究前の一般的な患者の特徴に関係なく、食事介入により肥満KOA患者の症状が軽減されることが示された。最終研究では、体重減少が MRI で評価された BML に直接的な影響を与えるかどうかを調べました。その結果、BML スコアの合計 TF 合計と最大 BML スコアに見られる変化は、大幅な体重減少 (> 10%) を達成した患者とそうでなかった患者の間で差がないことが示されました。さらに、臨床症状とBMLスコアの変化には関連性がなかった。この論文の限界は、MRI 解析が MRI 変数の単一の決定に基づいており、研究ではスキャンの信頼性を評価していないことでした。この研究の MRI プロトコルには、BLOKS に推奨されるシーケンスがすべて含まれていませんでした。冠状 STIR および T1w シーケンスのみを使用して BML を解析することは、脛骨および大腿骨の合理的な評価には適切であると考えられます。ただし、MRI プロトコルに単一の平面ビューしか含まれていない場合、スライスの縁に位置する BML を正しく評価するという点で、この戦略には限界があることを認識しています。対象範囲が不十分だったため、膝蓋骨の BML は分析しませんでした。これにより、論文は脛骨と大腿骨の変化のみを研究するものに限定されました。 BLOKS には浸出液と滑膜炎の別々のスコアが含まれており、この手順に偏りがあること、および最近の論文で 2 つのスコアの組み合わせが提案されていることを十分に承知した上で、この区別に従ってすべての MRI スキャンを評価しました。 MRI 技術では、IV ガドリニウムと造影後の T1 FS 画像を使用して MRI を実行することにより、滑膜炎と滑液貯留の優れた識別と描写が可能になりますが、このような検査には広範な要件とより長いスキャン時間が必要となるため、この点では次善の方法で進めました。 MRI プロトコル。 KOA の最適な評価は、後前方、側方、スカイラインの 3 つの X 線撮影を実行することによって達成されますが、この手順は、病院で適用される KOA の日常的な検査にある程度似ているため、この研究では、最初の 2 つだけを含む X 線撮影プロトコルを選択しました。私たちの放射線科では毎日。この論文の結果は、肥満KOA患者への食事介入が症状の改善に有益であることを示唆する既存のガイドラインを裏付けるものである。この論文から得られた新しい情報は、研究前の構造的損傷のレベルや関節機能不全の程度とは無関係に、大多数の患者で臨床症状の改善が可能であるということである。今回の結果はまた、急速な体重減少はBMLスコアの変化と無関係であることを実証し、16週間の食事療法介入後に観察された症状とBMLスコアの変化には関連がないことを立証した。
This thesis examines two main hypotheses: 1. Obese knee osteoarthritis (KOA) patients can achieve symptomatic improvements following diet intervention regardless of their level of structural damage and overall joint malfunctioning: 2. Rapid weight-loss in obese patients with KOA will lead to improvements in KOA related pathology that can be assessed and evaluated by MRI. Data for the studies were obtained from obese KOA patients who were recruited for a 16 week diet intervention trial, the CAROT-trial (ClinicalTrials.gov identification no.: NCT00655941). Inclusion criteria were age ≥ 50 years, BMI ≥ 30 kg/square metro plus symptomatic and verified KOA. Patients underwent a 16 weeks dietary programme with formula products and counselling. Baseline and week 16 assessments included clinical examinations, MRI and CR of the most symptomatic knee, muscle strength tests, gait analyses, blood samples and collection of patient-reported outcomes with a variety of generic and specific health status questionnaires. MRI scans were graded by the BLOKS and CR was analysed by measuring the mJSW and grading the knee as described by KL. 388 possible subjects were pre-screened, 192 were enrolled. Following the 16 weeks diet intervention 175 patients remained in the study. 187 (97%) MRI scans were completed at baseline, 172 (98 %) MRI scans obtained at week 16 and this left the study with 169 (97%) patients with complete MRI datasets at week 16. No statistical significant differences were detected between baseline characteristics of all the initially included patients (n = 192) and the 169 patients included in the per protocol analyses performed in study III (p < 0.05). In order to apply BLOKS, an extensive MRI scoring system, in study II and III we examined the inter- and intra-observer reliability of the various BLOKS items in study I. Results showed that our assessment team performed as described in the original study defining BLOKS and that the patients in the CAROT-trial were graded as expected. In study II we investigated the impact of diet intervention on KOA symptoms whatever the patient's individual level of joint damage and malfunctioning, and the explanatory variables included high-field MRI, radiographs, and muscle strength in m. quadriceps as well as measurements of the knee-joint alignment axis. Results showed that diet intervention resulted in a symptomatic relief in obese KOA patients, irrespective of their level of structural damage, measures of joint malfunctioning and general pre-study patient characteristics. The final study examined whether or not weight-loss had an immediate impact on MRI assessed BMLs. The results showed that changes seen in the total TF sum of BML scores and maximal BML scores did not differ between patients achieving a major weight loss (> 10%) and those who did not. Furthermore, changes in clinical symptoms and BML scores were not associated. The limitations of this thesis were that the MRI analyses were based on single determinations of MRI variables and that the studies did not assess between scan reliability. The MRI protocol for this study did not include all the recommended sequences for BLOKS. Analysing BMLs with the use of only coronal STIR and T1w sequences is considered adequate for a reasonable assessment of the tibial and femoral bones. However, we recognize the limitations this strategy withholds in terms of correctly assessing BMLs located at the margins of our slices when only having a single plane view included in our MRI protocol. Due to an inadequate coverage we did not analyse BMLs in patella, and this confined the thesis to only study changes in the tibial and femoral bones. BLOKS contains separate scores for effusion and synovitis and we have assessed all MRI scans according to this discrimination well knowing that this procedure is biased and that a recent paper has proposed the combination of the two scores. MRI technology allows for an excellent discrimination and delineation of synovitis and synovial effusion by performing MRI with I.V. gadolinium and post-contrast T1 FS images, but due to extensive requirements and longer scans times for such examinations we proceeded with our, in this matter, suboptimal MRI protocol. The optimal assessment of KOA would be achieved by performing three radiographic views, posteroanterior, lateral and skyline, but for this study we chose a radiographic protocol only including the first two mentioned as this procedure was somewhat similar to the routine examination for KOA applied on a daily basis at our Department of Radiology. The results of this thesis support existing guidelines suggesting that diet intervention in obese KOA patients is beneficial for symptomatic improvements. The new information from the thesis is that improvement in clinical symptoms is possible for the majority of patients, independent of their pre-study level of structural damage and measures of joint malfunctioning. The present results also demonstrated that a rapid weight-loss had no association to changes in BML scores and established that changes observed in symptoms and BML scores, following a 16 weeks diet intervention, were not related.
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