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目的：ドライアイ患者の治療に対する0.1％ヒアルロン酸ナトリウム眼溶液と比較して、2％レバミピド眼懸濁液の有効性を調査する。 設計：無作為化、多施設、アクティブコントロールされた並列グループ研究。 参加者：ドライアイを持つ188人の患者。 方法：2週間のスクリーニング期間の後、患者はランダムに割り当てられ、2％のレバミピドまたは0.1％のヒアルロン酸ナトリウムを投与され、それぞれ4週間、それぞれ4回または6回、各眼に1滴として投与されました。 主な結果測定：2つの主要エンドポイントがありました。フルオレセイン角膜染色（FCS）スコアの変化は、2％のレバミピドの非劣性性を決定し、リサミングリーン接続詞染色（LGCS）スコアの変化を決定して優位性を決定します。二次目的のエンドポイントは、シルマーのテスト結果と涙膜分裂時間（TBUT）でした。二次的な主観的エンドポイントは、ドライアイに関連した眼症状（異物感覚、乾燥、写真恐怖症、目の痛み、視力のぼやけ）と患者の全体的な治療印象スコアでした。 結果：主要な分析では、FCSスコアのベースラインからの平均変化が非劣性を検証し、有意な改善を示し、LGCSスコアでは、2％のレバミピドの優位性が0.1％ヒアル酸ナトリウムに検証されました。SchirmerのテストとTBUTの値は、2つのグループ間で同等でした。2％のドライアイに関連した眼症状（外定体感覚と眼の痛み）の場合、2％のレバミピドは、0.1％のヒアルロン酸ナトリウムにわたって有意な改善を示しました。患者は、0.1％のヒアルロン酸ナトリウムよりも2％レバミピドの有利な印象を有していました。64.5％は、それぞれ34.7％に対して改善または著しく改善された治療を評価しました。深刻な有害事象は観察されませんでした。 結論：2％Rebamipideの投与は、ドライアイの客観的な兆候と主観的症状の両方を改善するのに効果的でした。これらの発見は、2％レバミピドのよく許容されたプロファイルに加えて、ドライアイの効果的な治療法であることを明確に示しています。 財務開示：参照後に所有権または商業開示が見つかる場合があります。
目的：ドライアイ患者の治療に対する0.1％ヒアルロン酸ナトリウム眼溶液と比較して、2％レバミピド眼懸濁液の有効性を調査する。 設計：無作為化、多施設、アクティブコントロールされた並列グループ研究。 参加者：ドライアイを持つ188人の患者。 方法：2週間のスクリーニング期間の後、患者はランダムに割り当てられ、2％のレバミピドまたは0.1％のヒアルロン酸ナトリウムを投与され、それぞれ4週間、それぞれ4回または6回、各眼に1滴として投与されました。 主な結果測定：2つの主要エンドポイントがありました。フルオレセイン角膜染色（FCS）スコアの変化は、2％のレバミピドの非劣性性を決定し、リサミングリーン接続詞染色（LGCS）スコアの変化を決定して優位性を決定します。二次目的のエンドポイントは、シルマーのテスト結果と涙膜分裂時間（TBUT）でした。二次的な主観的エンドポイントは、ドライアイに関連した眼症状（異物感覚、乾燥、写真恐怖症、目の痛み、視力のぼやけ）と患者の全体的な治療印象スコアでした。 結果：主要な分析では、FCSスコアのベースラインからの平均変化が非劣性を検証し、有意な改善を示し、LGCSスコアでは、2％のレバミピドの優位性が0.1％ヒアル酸ナトリウムに検証されました。SchirmerのテストとTBUTの値は、2つのグループ間で同等でした。2％のドライアイに関連した眼症状（外定体感覚と眼の痛み）の場合、2％のレバミピドは、0.1％のヒアルロン酸ナトリウムにわたって有意な改善を示しました。患者は、0.1％のヒアルロン酸ナトリウムよりも2％レバミピドの有利な印象を有していました。64.5％は、それぞれ34.7％に対して改善または著しく改善された治療を評価しました。深刻な有害事象は観察されませんでした。 結論：2％Rebamipideの投与は、ドライアイの客観的な兆候と主観的症状の両方を改善するのに効果的でした。これらの発見は、2％レバミピドのよく許容されたプロファイルに加えて、ドライアイの効果的な治療法であることを明確に示しています。 財務開示：参照後に所有権または商業開示が見つかる場合があります。
OBJECTIVE: To investigate the efficacy of 2% rebamipide ophthalmic suspension compared with 0.1% sodium hyaluronate ophthalmic solution for the treatment of patients with dry eye. DESIGN: Randomized, multicenter, active-controlled parallel-group study. PARTICIPANTS: One hundred eighty-eight patients with dry eye. METHODS: Following a 2-week screening period, patients were allocated randomly to receive 2% rebamipide or 0.1% sodium hyaluronate, administered as 1 drop in each eye 4 or 6 times daily, respectively, for 4 weeks. MAIN OUTCOME MEASURES: There were 2 primary end points: changes in the fluorescein corneal staining (FCS) score to determine noninferiority of 2% rebamipide and changes in the lissamine green conjunctival staining (LGCS) score to determine superiority. Secondary objective end points were Schirmer's test results and tear film breakup time (TBUT). Secondary subjective end points were dry eye-related ocular symptoms (foreign body sensation, dryness, photophobia, eye pain, and blurred vision) score and the patients' overall treatment impression score. RESULTS: In the primary analysis, the mean change from baseline in FCS scores verified noninferiority, indicated significant improvement, and, in LGCS scores, verified the superiority of 2% rebamipide to 0.1% sodium hyaluronate. Values for the Schirmer's test and TBUT were comparable between the 2 groups. For 2 dry eye-related ocular symptoms--foreign body sensation and eye pain--2% rebamipide showed significant improvements over 0.1% sodium hyaluronate. Patients had a significantly more favorable impression of 2% rebamipide than of 0.1% sodium hyaluronate; 64.5% rated treatment as improved or markedly improved versus 34.7%, respectively. No serious adverse events were observed. CONCLUSIONS: Administration of 2% rebamipide was effective in improving both the objective signs and subjective symptoms of dry eye. Those findings, in addition to the well-tolerated profile of 2% rebamipide, clearly show that it is an effective therapeutic method for dry eye. FINANCIAL DISCLOSURE(S): Proprietary or commercial disclosure may be found after the references.
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