表在性大腿骨および近位膝動脈の慢性総閉塞のための自己拡張ニチノールステント埋め込みの5年間の結果

目的：表在性大腿動脈および近位膝窩動脈（SFPA）病変における慢性閉塞（CTO）の自己拡張ニチノールステント閉じ込め後の5年間のパートンシー率と再狭窄の予測因子を調査する。 背景：SFPA病変におけるCTOの自己拡張ニチノールステントの後の結果と長期的な開業率は明らかにされていません。 方法：2004年1月から2009年12月まで、861人の連続動脈硬化症患者、1,017の手足が、日本の4つの施設でのSFPA病変の自己拡張ニチノールステントの移植を受けて血管療法を受けました。コホートのうち、352人の患者、383の手足は、SFPAのCTOに移植された自己拡張ニチノールステントを持ち、5年間追跡されました。再展開を遡って、パテンシー率と再狭窄に関連する多変量予測因子を調査しました。 結果：平均年齢は72±9歳で、31％は女性患者でした。合計で、患者の58％が糖尿病を患っており、25％は重大な四肢虚血の患者でした。閉塞された長さは194±89 mmで、平均総ステント長は198±7 mmで、平均ステント径は7.1±0.9 mmでした。5年間のプライマリおよびセカンダリパテンシー率はそれぞれ51.8および79.5％であり、バイパス手術、主要または軽微な切断による自由の割合、および全原因死亡率はそれぞれ96.1、96.2、78.4％でした。女性の性別（オッズ比、1.95; p = 0.0051）および平均ステント径（オッズ比、0.77; p = 0.0324）は、再狭窄に強く関連する因子でした。 結論：小さなステントを必要とする女性と患者は、SFPAのCTO病変のための自己拡張ニチノールステントで治療された場合、一次開業性を維持できませんでした。主なパテンシーは低かったが、二次的なパートンシー率は受け入れられた。

OBJECTIVE: To investigate the 5-year patency rates and predictors of restenosis after self-expanding nitinol stent implantation for chronic total occlusion (CTO) in superficial femoral and proximal popliteal artery (SFPA) lesions. BACKGROUND: Outcomes and long-term patency rates after self-expanding nitinol stent for CTO in the SFPA lesions have not been clarified. METHODS: From January 2004 to December 2009, 861 serial arteriosclerosis obliterans patients, 1,017 limbs, underwent endovascular therapy with implantation of a self-expanding nitinol stent for SFPA lesions at four institutions in Japan. Of the cohort, 352 patients, 383 limbs, had self-expanding nitinol stents implanted for CTOs in the SFPA and were followed for 5 years. We retrospectively investigated patency rate and multivariate predictors associated with restenosis. RESULTS: Mean age was 72 ± 9 years and 31% were female patients. In total, 58% of the patients had diabetes mellitus and 25% were patients with critical limb ischemia. Occluded length was 194 ± 89 mm, mean total stent length was 198 ± 7 mm, and mean stent diameter was 7.1 ± 0.9 mm. Five-year primary and secondary patency rates were 51.8 and 79.5%, respectively, and the rates of freedom from bypass surgery, major or minor amputation, and all-cause death were 96.1, 96.2, and 78.4%, respectively. Female gender (odds ratio, 1.95; P = 0.0051) and mean stent diameter (odds ratio, 0.77; P = 0.0324) were factors strongly associated with restenosis. CONCLUSIONS: Women and patients requiring small stents failed to maintain primary patency when treated with self-expanding nitinol stents for CTO lesions in the SFPA. Although primary patency was low, the secondary patency rate was acceptable.