双極性障害または混合エピソードの双極性障害患者の個々の若いマニア評価尺度項目に対するアセナピンの影響：プール分析

背景：探索的事後分析を実施して、双極I障害のマニックまたは混合エピソードの若いマニア評価尺度（YMRS）を含む11個の個々のアイテムのプラセボと比較して、アセナピンとオランザピンの時間の経過に伴う潜在的な微分効果を評価しました。 方法：データは、YMRを構成する11の個々のアイテムが21日間にわたって測定された2つの3週間の無作為化対照試験からプールされました。ベースライン値によって調整された共分散モデルの分析を使用して、グループ間のYMRSスコアのベースラインからの変化の違いをテストしました。 結果：11個の個々のYMRSアイテムスコアのそれぞれは、21日目のプラセボと比較して大幅に減少しました。2日間の治療後、アセナピンとオランザピンは、6つのYMRSアイテムのプラセボよりも優れていました。気分、睡眠、音声。 結論：21日間にわたるman症状の減少は、症状のサブセットが優勢でないすべての症状ドメインにわたる広範な改善と関連していた。

BACKGROUND: An exploratory post hoc analysis was conducted to evaluate the potential differential effects over time of asenapine and olanzapine compared with placebo on the eleven individual items comprising the Young Mania Rating Scale (YMRS) in patients with manic or mixed episodes in bipolar I disorder. METHODS: Data were pooled from two 3-week randomized, controlled trials in which the eleven individual items comprising the YMRS were measured over 21 days. An analysis of covariance model adjusted by baseline value was used to test for differences in changes from baseline in YMRS scores between groups. RESULTS: Each of the eleven individual YMRS item scores was significantly reduced compared with placebo at day 21. After 2 days of treatment, asenapine and olanzapine were superior to placebo for six of the YMRS items: disruptive/aggressive behavior, content, irritability, elevated mood, sleep, and speech. CONCLUSION: Reduction in manic symptoms over 21 days was associated with a broad-based improvement across all symptom domains with no subset of symptoms predominating.