ラットとマウスのイソマルトの慢性毒性および発がん性研究

砂糖置換器のイソマルトの慢性毒性と可能な発がん性は、ウィスターラットとスイスマウスで研究されました。各性別の50匹の動物のグループに、食事中の0、2.5、5、または10％のイソマルトを2.5年近く（ラット）または2年（マウス）に与えました。対照群は、10％トウモロコシの澱粉を備えた基底食を受けたか、10％スクロースを含む基底食のいずれかを受けました。10匹のネズミ/性別の追加グループに同じ食事を与えられ、1年後に殺されました。イソマルトとスクロースは、トウモロコシの澱粉を犠牲にして食事に含まれていました。イソマルトの投与は、ラット、子宮内、およびマウスで離乳年齢で開始されました。イソマルトへの給餌は、ラットやマウスの外観や挙動に影響を与えず、下痢を引き起こしませんでした。死亡率は影響を受けませんでした。10％イソマルトを与えられたラットとマウスの体重は、一般にコントロールの体重よりもわずかに低かった。血液学的基準、血液の臨床化学、尿の組成、腎臓の機能についてのラットの定期的な検査では、毒物学的意義の変化は明らかになりませんでした。マウスの定期的な血液学的検査も同様に陰性でした。高用量群のラットとマウスでは盲腸拡大が観察されましたが、盲腸壁の微視的構造は影響を受けませんでした。治療を受けた雄および雌ラットの数の増加は、鉱化を伴う腎骨盤の尿路皮の過形成を示したが、治療群では皮質堆積鉱化を示す女性の数が減少した。新生物の発生率、種類、または位置は、イソマルトの発がん性の可能性の証拠を提供しませんでした。10％スクロースを摂取すると、10％のトウモロコシ澱粉を与えられたコントロールと比較して有意差はありませんでしたが、最大10％のレベルでのイソマルトは、消化性の低い炭水化物を供給したラットに共通する変化の一部を生成しました。

The chronic toxicity and possible carcinogenicity of the sugar replacer isomalt was studied in Wistar rats and Swiss mice. Groups of 50 animals of each sex were fed 0, 2.5, 5 or 10% isomalt in the diet for nearly 2.5 yr (rats) or 2 yr (mice). Control groups received either basal diet with 10% maize starch or basal diet with 10% sucrose. Additional groups of ten rats/sex were fed the same diets and were killed after 1 yr. Isomalt and sucrose were included in the diet at the expense of maize starch. Administration of isomalt was started, in rats, in utero, and in mice, at weaning age. Feeding isomalt did not affect the appearance or behaviour of rats or mice, nor did it cause diarrhoea. Mortality rate was unaffected. Body weights of rats and mice fed 10% isomalt were generally slightly lower than those of controls. Periodic examinations of rats for haematological criteria, clinical chemistry of the blood, urine composition and kidney function did not reveal any changes of toxicological significance. Periodic haematological examinations of mice were likewise negative. Caecal enlargement was observed in rats and mice of the high-dose group, but the microscopic structure of the caecal wall was unaffected. An increased number of treated male and female rats showed hyperplasia of the urothelium in the renal pelvis accompanied by mineralization, whereas the number of females showing corticomedullary mineralization was decreased in the treated groups. The incidence, type or location of neoplasia provided no evidence of a carcinogenic potential of isomalt. Feeding 10% sucrose did not induce significant differences compared with the controls fed 10% maize starch, whereas isomalt at levels of up to 10% produced some of the changes that are common to rats fed high levels of poorly digestible carbohydrates.