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エンテカビル救助療法は、ラミブジン耐性B型肝炎ウイルス（HBV）株の患者で頻繁に使用されます。この研究の目的は、Entecavir救助療法中のHBV準異常の進化パターンを調査し、治療効果への影響を評価することでした。ラミブジン療法に失敗した21人の慢性B型肝炎患者を登録し、エンテカビル治療に切り替えました。血清HBV DNAの測定とHBV逆転写酵素の配列分析は、最大144週間まで行われました。このシリーズの4人の患者は、Entecavir治療後の野生型HBVへの復帰を示し、そのうち3人で完全なウイルス反応（<2.6 Log10コピー/ml）が達成されました。さらに5人の患者がエンテカビル遺伝子型耐性を発症し、ラミブジン耐性変異（L180 M±M204 V/I）の事前発生を伴いました。エンテカビル耐性変異体の5人の患者のうち4人でウイルスのブレークスルーが観察されました。このシリーズの残りの12人の患者は、エンテカビル救助療法全体でラミブジン耐性変異体の支配を示し、そのうち5人は追跡の終了時に完全なウイルス反応を達成しました。平均HBV DNAレベルは、それがない患者よりも野生型HBVへの回復がある患者の方が有意に低かった（P <0.05）。結論として、野生型HBVへの復帰は、慢性肝炎のラミブジン抵抗性患者におけるエンテカビル救助療法への反応の好ましい指標です。
エンテカビル救助療法は、ラミブジン耐性B型肝炎ウイルス（HBV）株の患者で頻繁に使用されます。この研究の目的は、Entecavir救助療法中のHBV準異常の進化パターンを調査し、治療効果への影響を評価することでした。ラミブジン療法に失敗した21人の慢性B型肝炎患者を登録し、エンテカビル治療に切り替えました。血清HBV DNAの測定とHBV逆転写酵素の配列分析は、最大144週間まで行われました。このシリーズの4人の患者は、Entecavir治療後の野生型HBVへの復帰を示し、そのうち3人で完全なウイルス反応（<2.6 Log10コピー/ml）が達成されました。さらに5人の患者がエンテカビル遺伝子型耐性を発症し、ラミブジン耐性変異（L180 M±M204 V/I）の事前発生を伴いました。エンテカビル耐性変異体の5人の患者のうち4人でウイルスのブレークスルーが観察されました。このシリーズの残りの12人の患者は、エンテカビル救助療法全体でラミブジン耐性変異体の支配を示し、そのうち5人は追跡の終了時に完全なウイルス反応を達成しました。平均HBV DNAレベルは、それがない患者よりも野生型HBVへの回復がある患者の方が有意に低かった（P <0.05）。結論として、野生型HBVへの復帰は、慢性肝炎のラミブジン抵抗性患者におけるエンテカビル救助療法への反応の好ましい指標です。
Entecavir rescue therapy is frequently used in patients with lamivudine-resistant hepatitis B virus (HBV) strains. The aim of this study was to investigate evolutionary patterns of HBV quasispecies during entecavir rescue therapy and evaluate their impacts on therapeutic efficacy. We enrolled 21 chronic hepatitis B patients who failed to respond to lamivudine therapy and were switched to entecavir treatment. Measurement of serum HBV DNA and sequence analysis of HBV reverse transcriptase were done up to 144 weeks. Four patients of this series showed a reversion to wild-type HBV after entecavir treatment and in three of them, a complete viral response (<2.6 log10 copies/ml) was achieved. An additional five patients developed entecavir genotypic resistance, with prior occurrence of lamivudine-resistant mutation (L180 M ± M204 V/I). A viral breakthrough was observed in four of the five patients with entecavir-resistant mutants. The remaining 12 patients of this series showed dominance of lamivudine-resistant mutants throughout the entecavir rescue therapy, and five of them achieved a complete viral response at the end of follow-up. The average HBV DNA level was significantly lower in patients with a reversion to wild-type HBV than in those without it (P < 0.05). In conclusion, reversion to wild-type HBV is a favorable indicator for response to entecavir rescue therapy in lamivudine-refractory patients with chronic hepatitis B. The presence of lamivudine-resistant mutations contributes to the development of entecavir resistance.
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