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背景:1回の長期リリース(QD)タクロリムスは、免疫抑制剤(IS)レジメンの順守を改善し、投与の頻度を減らし、安全性を高め、有毒なピーク濃度を回避するために開発された製剤です。LTセンターへの胃肝科チームの実際の設定における安定肝移植(LT)レシピエントの2回の1日(入札)からQDタクロリムス製剤への変換の質を評価しました。 患者と方法:移植後38か月(範囲8-211)で、34人のLTレシピエント(60歳の中央値60歳、33〜69歳)をBID TacrolimusからQD Tacrolimus(1:1用量)に切り替えました。タクロリムスのレベルと実験室分析は、前に記録されました。IS治療への順守は、修正された「免疫抑制剤に対するアドヒアランススケールのバーゼル評価」によって測定されました。 結果:コンバージョン後の追跡の中央値は21か月でした(30人の患者で6〜35範囲、少なくとも12か月)。平均総タクロリムスの毎日の用量と平均タクロリムストラフレベルは、スイッチの前後に有意差はありませんでした(逆数3.1±2.5および3.5±2.5 mgと逆数および12か月のそれぞれ3.1±2.5および3.0±2.5 mg;コンバージョン後6か月および12か月でそれぞれ1.4および4.5±1.8 ng/ml)。すべての患者は、安定した肝臓と代謝パラメーターを維持しました。糸球体ろ過率による腎機能は増加しました(67±17の前転換と、それぞれ6か月および12か月の継続後の73±19および73±20 mL/min、P = .003)。急性拒絶反応のエピソードや重度の重度の有害事象は、相続後に発生しませんでした。患者が報告した結果は、見逃されたIS用量の減少を示した。 結論:LTセンターから遠く離れた現実世界の設定では、安定したLTレシピエントの入札タクロリムスからQDタクロリムスへの切り替えは、医療の質を改善するために効率的(安全で効果的)であることが観察されました。腎機能。
背景:1回の長期リリース(QD)タクロリムスは、免疫抑制剤(IS)レジメンの順守を改善し、投与の頻度を減らし、安全性を高め、有毒なピーク濃度を回避するために開発された製剤です。LTセンターへの胃肝科チームの実際の設定における安定肝移植(LT)レシピエントの2回の1日(入札)からQDタクロリムス製剤への変換の質を評価しました。 患者と方法:移植後38か月(範囲8-211)で、34人のLTレシピエント(60歳の中央値60歳、33〜69歳)をBID TacrolimusからQD Tacrolimus(1:1用量)に切り替えました。タクロリムスのレベルと実験室分析は、前に記録されました。IS治療への順守は、修正された「免疫抑制剤に対するアドヒアランススケールのバーゼル評価」によって測定されました。 結果:コンバージョン後の追跡の中央値は21か月でした(30人の患者で6〜35範囲、少なくとも12か月)。平均総タクロリムスの毎日の用量と平均タクロリムストラフレベルは、スイッチの前後に有意差はありませんでした(逆数3.1±2.5および3.5±2.5 mgと逆数および12か月のそれぞれ3.1±2.5および3.0±2.5 mg;コンバージョン後6か月および12か月でそれぞれ1.4および4.5±1.8 ng/ml)。すべての患者は、安定した肝臓と代謝パラメーターを維持しました。糸球体ろ過率による腎機能は増加しました(67±17の前転換と、それぞれ6か月および12か月の継続後の73±19および73±20 mL/min、P = .003)。急性拒絶反応のエピソードや重度の重度の有害事象は、相続後に発生しませんでした。患者が報告した結果は、見逃されたIS用量の減少を示した。 結論:LTセンターから遠く離れた現実世界の設定では、安定したLTレシピエントの入札タクロリムスからQDタクロリムスへの切り替えは、医療の質を改善するために効率的(安全で効果的)であることが観察されました。腎機能。
BACKGROUND: The prolonged-release once-daily (QD) tacrolimus is a formulation developed to improve adherence to immunosuppressant (IS) regimen, reducing the frequency of dosing, and to increase safety, avoiding toxic peak concentrations. We evaluated efficiency and quality of conversion from twice-daily (BID) to QD tacrolimus formulation in stable liver transplant (LT) recipients in the real-setting of a gastrohepatology team peripheral to LT centers. PATIENTS AND METHODS: Thirty-four LT recipients (median age 60 years, range 33-69) were switched from BID tacrolimus to QD tacrolimus (1:1 dose) at a median of 38 months (range 8-211) after transplantation. Tacrolimus levels and laboratory analyses were recorded before and postconversion. Adherence to IS treatment was measured by a modified "Basel Assessment of Adherence Scale to Immunosuppressives." RESULTS: Median postconversion follow-up was 21 months (range 6-35, at least 12 months in 30 patients). Mean total tacrolimus daily dose and mean tacrolimus trough level were not significantly different before and after the switch (3.1 ± 2.3 preconversion versus 3.1 ± 2.5 and 3.0 ± 2.5 mg at 6 and 12 months postconversion, respectively; and 5.3 ± 1.8 preconversion versus 4.6 ± 1.4 and 4.5 ± 1.8 ng/mL at 6 and 12 months postconversion, respectively). All patients maintained stable liver and metabolic parameters. Renal function by glomerular filtration rate increased (67 ± 17 preconversion versus 73 ± 19 and 73 ± 20 mL/min at 6 and 12 months postconversion, respectively; P = .003). No acute rejection episode or major severe adverse events occurred postconversion. Patient-reported outcome showed a reduction of missed IS doses. CONCLUSION: We observed that in a real-world setting far from LT centers, the switch from BID tacrolimus to QD tacrolimus in stable LT recipients is efficient (safe and effective) to improve quality of medical care, with possibly better IS adherence and improvement of renal function.
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