乳房の増強に対するマクロレーン（™）の有効性と安全性：アジアの女性における12か月の追跡調査

乳房増強の需要は、近年大幅に上昇しています。Nasha（™）テクノロジー（Q-Med、スウェーデン、ウプサラ）を使用して製造された非動物起源の安定化ヒアルロン酸は注射可能なゲルであり、乳房増強のための低侵襲で非透過的なオプションとしてますます使用されています。この研究の目的は、アジアの女性の乳房増強に使用される場合、ナシャゲルの12か月の有効性と安全性を調査することでした。妊娠していない、妊娠していない、乳房を小さな乳房に持つ女性（20〜50歳）は、このオープンで前向きで、非競合的な単一中心の研究に募集されました。被験者は、ナシャゲルの亜系注射を受けました。有効性と安全性の評価は、フォローアップ訪問（1、6、および12か月）で実施されました。乳房改善の医師と被験者の評価は、グローバルな審美的改善スケール（GEI）を使用して記録されました。アジアの民族性の98の被験者が登録されました。65人の被験者が12か月の追跡期間を完了しました。全体として、被験者ごとに200 mL（範囲80〜300 mL）のナシャゲルの中央値が注入されました。GEISの評価に続いて、乳房の79％は、治療後6か月後に改善、大幅に改善された、または非常に改善されたものとして被験者に評価されました。乳房の48％は、12か月後も改善されたとみなされました。亜系ナシャゲル注射は忍容性が高く、治療関連であると判断された深刻な有害事象は誘発されませんでした。ナシャゲルの乳房の増強後少なくとも6か月間、審美的な改善率が高いことが観察されました。Nasha Gelの低侵襲注射は、多くの女性にとって恒久的な乳房インプラントの魅力的な代替品である治療オプションを提供しました。

The demand for breast enhancement has risen substantially over recent years. Stabilised hyaluronic acid of non-animal origin manufactured using NASHA(™) technology (Q-Med, Uppsala, Sweden) is an injectable gel, which has increasingly been used as a minimally invasive, non-permanent option for breast enhancement. The aim of this study was to investigate the 12-month efficacy and safety of NASHA gel, when used for breast enhancement in Asian women. Non-pregnant, non-breastfeeding women with small breasts (aged 20-50 years) were recruited into this open, prospective, non-comparative, single-centre study. Subjects received sub-glandular injections of NASHA gel. Efficacy and safety assessments were carried out at follow-up visits (1, 6, and 12 months). Physician and subject assessment of breast improvement was recorded using the Global Esthetic Improvement Scale (GEIS). Ninety-eight subjects of Asian ethnicity were enrolled; 65 subjects completed the 12-month follow-up period. Overall, a median volume of 200 mL (range 80-300 mL) NASHA gel was injected per subject. Following GEIS assessment, 79% of breasts were subject-assessed as improved, much improved, or very much improved 6 months after treatment; 48% of breasts were still considered improved after 12 months. Sub-glandular NASHA gel injection was well tolerated, eliciting no serious adverse events judged to be treatment-related. High rates of aesthetic improvement were observed for at least 6 months after NASHA gel breast enhancement. The minimally invasive injection of NASHA gel provided a treatment option, which was an attractive alternative to permanent breast implants for many women.