マクロライドの胎児の安全性

マクロライド抗生物質は、さまざまな細菌感染症のために妊娠中に主に使用されています。彼らの胎児の安全性はいくつかのグループによって研究されており、対立する結果をもたらしています。特に、マクロライドと心血管奇形との関連性を主張する研究があります。初期の幼児期の曝露は、ピロリア狭窄と腸膜症に関連しています。これにより、いくつかのスカンジナビア諸国の妊婦にマクロライドを処方することが回避されました。本研究の目的は、イスラエル南部の薬物調剤と妊娠の結果の大規模な管理データベースをリンクすることにより、このクラスの薬物の胎児の安全性を調査することでした。イスラエル南部のクラリットヘルスメンテナンス組織に登録されたすべての女性に1999年から2009年に分配された薬のコンピューター化されたデータベースは、母体と乳児の入院記録を含む2つのコンピューター化されたデータベースとリンクしていました。また、医療妊娠終了データが分析されました。次の交絡因子は、母親の年齢、民族性、母体の前糖尿病、平等、および母親が出産したか、医学的妊娠終了を経験した年に管理されていました。グループとしてのマクロライド抗生物質および個々の薬物への第一期および第3妊産婦暴露を分析しました。研究期間中、クラリットの女性の間で105,492の妊娠が包含基準を満たしていました。これらのうち、104,380は、医学的理由により、出生または死んだ胎児、および中絶で1,112で終了しました。妊娠の最初の妊娠期間では、1,033人の女性がマクロライドにさらされました。マクロライドと主要な奇形のいずれかの間には関連性はありませんでした[オッズ比（OR）、1.08;95％の信頼区間（CI）、0.84〜1.38）または特定の奇形、母親の年齢、パリティ、民族、妊娠糖尿病、および暴露年を占めた後。妊娠第3期には、959人の女性がマクロライドにさらされました。このような暴露と周産期死亡率、低出生体重、低いアプガースコア、または早産の間に関連はありませんでした。同様に、ピロリア狭窄または腸重症との関連性は実証されていません。妊娠の最初の妊娠期間におけるマクロライドの使用は、主要な奇形のリスクの増加とは関連していません。妊娠第3段階での曝露は、臨床的に意味のある方法で、ピロリア狭窄または腸膜症の新生児リスクを増加させる可能性は低いです。

Macrolide antibiotics are largely used in pregnancy for different bacterial infections. Their fetal safety has been studied by several groups, yielding opposing results. In particular, there have been studies claiming an association between macrolides and cardiovascular malformations. Exposure in early infancy has been associated with pyloric stenosis and intussusception. This has led to an avoidance in prescribing macrolides to pregnant women in several Scandinavian countries. The Objectives of the present study was to investigate the fetal safety of this class of drug by linking a large administrative database of drug dispensing and pregnancy outcome in Southern Israel. A computerized database of medications dispensed from 1999 to 2009 to all women registered in the Clalit health maintenance organization in southern Israel was linked with two computerized databases containing maternal and infant hospitalization records. Also, medical pregnancy termination data were analyzed. The following confounders were controlled for: maternal age, ethnicity, maternal pregestational diabetes, parity, and the year the mother gave birth or went through medical pregnancy termination. First- and third-trimester exposures to macrolide antibiotics as a group and to individual drugs were analyzed. During the study period there were 105,492 pregnancies among Clalit women that met the inclusion criteria. Of these, 104,380 ended in live births or dead fetuses and 1,112 in abortion due to medical reasons. In the first trimester of pregnancy, 1,033 women were exposed to macrolides. There was no association between macrolides and either major malformations [odds ratio (OR), 1.08; 95% confidence interval (CI), 0.84 to 1.38)] or specific malformations, after accounting for maternal age, parity, ethnicity, prepregnancy diabetes, and year of exposure. During the third trimester of pregnancy, 959 women were exposed to macrolides. There was no association between such exposure and perinatal mortality, low birth weight, low Apgar score, or preterm delivery. Similarly, no associations were demonstrated with pyloric stenosis or intussusception. Use of macrolides in the first trimester of pregnancy is not associated with an increased risk of major malformations. Exposure in the third trimester is not likely to increase neonatal risks for pyloric stenosis or intussusception in a clinically meaningful manner.