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Journal of the Formosan Medical Association = Taiwan yi zhi2015May01Vol.114issue(5)

放射線皮膚炎に対する保護のための3Mキャビロンの刺さないバリアフィルムまたは局所コルチコステロイド(Mometasone furoate):臨床試験

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文献タイプ:
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

背景/目的:放射線皮膚炎の予防に関する証拠は不足しています。この研究の目的は、照射された皮膚に対する3Mキャビロンなし刺し傷バリアフィルムと局所コルチコステロイドの効果を調査することでした。 方法:39人の術後乳がん患者を、個人内比較のために3つのグループにランダム化されました(照射される皮膚は2つの部分に分割されました):(1)3Mスティングバリアフィルム対治療なし。(2)コルチコステロイドと治療なし。(3)コルチコステロイドと3mの刺し傷バリアフィルム。監視されている主要なエンドポイントは、グレード1のプリタスの最初の発生、3グレード2放射線皮膚炎の痛みスコアの最初の発生時でした。研究された二次エンドポイントは、グレード3放射線皮膚炎の発生率と総痛スコアでした。データ分析は、SPSSソフトウェアバージョン10を使用して行われました。 結果:3Mバリアフィルムを考慮して、コルチコステロイドと治療を未処理の両方に比べて、プリタスがその後発生したことを経験しましたが、これは統計的に重要ではありませんでした。コルチコステロイドは、未処理の皮膚と3Mバリアフィルムの両方と比較して、グレード2皮膚炎の発生までの時間を遅らせました(平均標準=コルチコステロイド:52対未処理:43、p = 0.092;コルチコステロイド:53.4対3mバリアフィルム:44.5、p = 0.002、Tテスト)。コルチコステロイドを投与された皮膚は、3つの状態すべての中でグレード3皮膚炎の発生率が最も低かったが、違いは統計的に重要ではなかった。総疼痛スコアでは統計的に有意な差は認められませんでした。 結論:3Mバリアフィルムは、関連する皮膚炎に役立つ可能性があります。コルチコステロイドは、重度の皮膚反応の発症時間を遅らせる可能性があり、重度の放射線皮膚炎の発生率を低下させる可能性があります。

背景/目的:放射線皮膚炎の予防に関する証拠は不足しています。この研究の目的は、照射された皮膚に対する3Mキャビロンなし刺し傷バリアフィルムと局所コルチコステロイドの効果を調査することでした。 方法:39人の術後乳がん患者を、個人内比較のために3つのグループにランダム化されました(照射される皮膚は2つの部分に分割されました):(1)3Mスティングバリアフィルム対治療なし。(2)コルチコステロイドと治療なし。(3)コルチコステロイドと3mの刺し傷バリアフィルム。監視されている主要なエンドポイントは、グレード1のプリタスの最初の発生、3グレード2放射線皮膚炎の痛みスコアの最初の発生時でした。研究された二次エンドポイントは、グレード3放射線皮膚炎の発生率と総痛スコアでした。データ分析は、SPSSソフトウェアバージョン10を使用して行われました。 結果:3Mバリアフィルムを考慮して、コルチコステロイドと治療を未処理の両方に比べて、プリタスがその後発生したことを経験しましたが、これは統計的に重要ではありませんでした。コルチコステロイドは、未処理の皮膚と3Mバリアフィルムの両方と比較して、グレード2皮膚炎の発生までの時間を遅らせました(平均標準=コルチコステロイド:52対未処理:43、p = 0.092;コルチコステロイド:53.4対3mバリアフィルム:44.5、p = 0.002、Tテスト)。コルチコステロイドを投与された皮膚は、3つの状態すべての中でグレード3皮膚炎の発生率が最も低かったが、違いは統計的に重要ではなかった。総疼痛スコアでは統計的に有意な差は認められませんでした。 結論:3Mバリアフィルムは、関連する皮膚炎に役立つ可能性があります。コルチコステロイドは、重度の皮膚反応の発症時間を遅らせる可能性があり、重度の放射線皮膚炎の発生率を低下させる可能性があります。

BACKGROUND/PURPOSE: Evidence on the prevention of radiation dermatitis is lacking. The aim of this study was to investigate the effect of 3M Cavilon No Sting Barrier Film and topical corticosteroids on irradiated skin. METHODS: Thirty-nine postoperative breast cancer patients were randomized into three groups for intraindividual comparison (skin to be irradiated was divided into 2 parts): (1) 3M No Sting Barrier Film versus no treatment; (2) corticosteroid versus no treatment; and (3) corticosteroid versus 3M No Sting Barrier Film. The primary end points monitored were the time to first occurrence of grade 1 pruritus, pain score of 3 and grade 2 radiation dermatitis. The secondary end points studied were the incidence of grade 3 radiation dermatitis and total pain scores. Data analysis was done using the SPSS software version 10. RESULTS: Skin given the 3M barrier film experienced a later occurrence of pruritus compared to both corticosteroids and untreated, although this was statistically insignificant. Corticosteroids delayed the time to occurrence of grade 2 dermatitis compared to both untreated skin and 3M barrier film, (mean day of onset = corticosteroid: 52 vs. untreated: 43, p = 0.092; corticosteroid: 53.4 vs. 3M barrier film: 44.5, p = 0.002, t test). Skin given corticosteroids had the lowest incidence of grade 3 dermatitis among all three conditions, although the differences were statistically insignificant. No statistically significant differences were noted in total pain scores. CONCLUSION: The 3M barrier film may be helpful against dermatitis associated pruritus. Corticosteroids may delay the time of onset of severe skin reactions and also reduce the incidence of severe radiation dermatitis.

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