アドヒアランスと持続性とビマトプロスト001％とビマトプロスト003％局所眼科ソリューションの比較

目的：患者の順守と持続性をビマトプロスト0.01％と比較するために、元のビマトプロスト0.03％定式化と同等の眼圧低下効果を0.03％と改善します。 方法：1億1500万人を超える患者の処方および医療請求の縦断的データベースからの薬局の請求を分析しました。2011年4月から6月の間​​、ビマトプロスト0.01％または0.03％の初期（インデックス）処方の患者、および過去18か月間の眼科プロスタグランジンまたはプロスタミド類似体の主張は特定されました。治療順守は、インデックス処方後最初の365日間にわたって、カバーされた日（PDC）の割合（PDC）として表現されました。インデックス処方後の最初の12か月間の治療の持続性は、処方補充のための30日間の猶予期間を想定して、Kaplan-Meier分析を使用して評価されました。治療状態（オン/オフ研究薬）は、インデックス後12か月間毎月決定されました。 結果：合計で、6150人の患者が治療順守について、7660人が持続について評価されました。アドヒアランスは、ビマトプロスト0.03％よりもビマトプロスト0.01％で有意に優れていました（平均PDC 0.540対0.438; P <0.001）。有意に多くの患者が高い順守（PDC> 0.80）で0.03％（29.1％対17.3％; P <0.001）で0.01％が0.01％でした。持続性は、ビマトプロスト0.01％でも有意に優れていました。29.5％（95％信頼区間[CI]：28.3％、30.8％）対18.3％（95％CI：16.8％、19.9％）12の間継続的な治療で残っています。月（p <0.001）。12か月で、患者が0.03％未満（48.8％対33.9％、P <0.001）よりも0.01％よりも「治療中」（治療中/治療を継続/再起動）しました。感受性分析により、眼の低血圧治療と高齢者（65歳以上）の患者のコホートにおける同様の発見が示されました。 結論：Bimatoprost 0.01％は、眼の低血圧療法を必要とする患者のビマトプロスト0.03％よりも順守と持続性の利点を提供します。研究の制限には、観察設計、患者の特性の不均衡の制御の欠如、および処方補充が薬物使用と同義であるという仮定が含まれます。

OBJECTIVE: To compare patient adherence and persistence with bimatoprost 0.01%, a new formulation that offers equivalent intraocular pressure-lowering efficacy to bimatoprost 0.03% and improved tolerability, with that of the original bimatoprost 0.03% formulation. METHODS: Pharmacy claims from a longitudinal database of prescription and medical claims for >115 million patients were analyzed. Patients with an initial (index) prescription for bimatoprost 0.01% or 0.03% between April and June 2011, and with no claim for ophthalmic prostaglandin or prostamide analogs during the preceding 18 months, were identified. Treatment adherence was expressed as the proportion of days covered (PDC) with study medication over the first 365 days after the index prescription. Treatment persistence over the first 12 months following the index prescription was assessed using Kaplan-Meier analyses, assuming a 30 day grace period for prescription refill. Treatment status (on/off study medication) was determined monthly for 12 months post-index. RESULTS: In total, 6150 patients were assessed for treatment adherence and 7660 for persistence. Adherence was significantly better with bimatoprost 0.01% than bimatoprost 0.03% (mean PDC 0.540 vs. 0.438; p < 0.001). Significantly more patients had high adherence (PDC > 0.80) with bimatoprost 0.01% than 0.03% (29.1% vs. 17.3%; p < 0.001). Persistence was also significantly better with bimatoprost 0.01%, with 29.5% (95% confidence interval [CI]: 28.3%, 30.8%) versus 18.3% (95% CI: 16.8%, 19.9%) of patients remaining on continuous treatment for 12 months (p < 0.001). At 12 months, significantly more patients were 'on treatment' (continuing/restarting treatment) with bimatoprost 0.01% than 0.03% (48.8% vs. 33.9%; p < 0.001). Sensitivity analyses demonstrated similar findings in cohorts of ocular hypotensive treatment-naïve and elderly (≥65 years) patients. CONCLUSIONS: Bimatoprost 0.01% offers adherence and persistency advantages over bimatoprost 0.03% in patients requiring ocular hypotensive therapy. Study limitations included the observational design, lack of control for imbalances in patient characteristics, and assumption that prescription refill is synonymous with medication use.