統合失調症スペクトラム障害患者における臨床研究（Maccat-CR）のためのマッカーサー能力評価ツールの中国語版の検証

中国語を話す統合失調症スペクトラム障害の患者の臨床研究に同意する意思決定能力を評価する検証済みの機器が不足しています。この研究の目的は、臨床研究のためのマッカーサー能力評価ツールの中国版の妥当性と信頼性を判断することを目的としています。仮説的研究、陽性および陰性症候群スケール（PANSS）、ミニメンタル状態検査（MMSE）を使用したMACCAT-CRは、統合失調症または統合失調感情障害の139人の患者を評価しました。クロンバッハのアルファ係数は0.74でした。理解、感謝、および推論スコアのクラス内係数は、0.53から0.81の範囲でした。有効性に関して、理解、感謝、推論スコアは、PANSS（Rは-0.27から-0.33の範囲）と負のサブスケールスコア（Rは-0.31〜 -0.37の範囲）と負の相関があり、MMSEと正の相関がありました。（Rは0.26から0.43の範囲でした）。すべてのP値は0.01未満でした。因子分析では、総分散の57.6％を説明しました。具体的には、コンポーネント1と2は、それぞれ分散の44.5％と13.1％に寄与しました。これらの調査結果は、MACCAT-CRの中国版は、統合失調症スペクトラム障害の患者の臨床研究に同意する意思決定能力を評価するための信頼できる有効な手段であることを示しています。

There is a lack of validated instruments assessing the decision-making capacity to consent to clinical research of patients with schizophrenia spectrum disorders who speak Chinese. This study aimed to determine the validity and reliability of the Chinese version of MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR). The MacCAT-CR using a hypothetical study, the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), the Mini-Mental State Examination (MMSE) assessed 139 patients with schizophrenia or schizoaffective disorder. The Cronbach's alpha coefficient was 0.74. The intra-class coefficients for understanding, appreciation, and reasoning scores ranged from 0.53 to 0.81. Regarding validity, the understanding, appreciation and reasoning scores were negatively correlated with the PANSS (r ranged from -0.27 to -0.33), and the negative subscale score (r ranged from -0.31 to -0.37) as well as positively correlated with the MMSE (r ranged from 0.26 to 0.43). All pvalues were less than 0.01. The factor analysis explained 57.6 % of the total variance; specifically, Components 1 and 2 contributed 44.5% and 13.1 % of the variance respectively. These findings indicate that the Chinese version of the MacCAT-CR is a reliable and valid instrument to assess the decision-making capacity to consent to clinical research of patients with schizophrenia spectrum disorders.