モンテルカストとレボセチリジンの排出を伴う中炎培地に対する組み合わせの効果：前向きプラセボ対照試験

結論：この研究は、レボセチリジンと組み合わせたモンテルカストによる治療が、滲出液（OME）の中炎培地の小児の中耳液の臨床的改善に有益な効果があることを実証しました。 目的：子どもの正常に治療されたOMEにおける滲出期間の短縮に対するモンテルカストとレボセチリジンの組み合わせの効果を評価する。 方法：これは、無作為化、前向き、二重盲検、プラセボ対照試験でした。研究グループは、少なくとも2か月間のOMEと診断された120人の子供（年齢範囲2〜6歳）で構成されていました。子供は4つのグループの1つに無作為化されました。モンテルカスト4 mg（錠剤）および/またはレボセチリジン2.5 mg/5 mlを含む治療パックは、活性薬またはプラセボを調製、番号を付け、2番目の著者によって分布しました。 結果：併用療法群における両側耳鏡符号スコアの改善は、他のすべてのグループよりも統計的に有意に大きかった（P <0.05）。併用療法グループとモンテルカストグループの両側鼓膜の所見の改善は、他のグループよりも大きかった。ただし、この違いは統計的に有意ではありませんでした（P> 0.05）。治療前後の耳鏡サインスコアの違いを比較すると、すべてのグループで統計的に有意であることがわかりました（p> 0.05）。ただし、鼓膜測定の所見の有意な改善は、レボセチリジン群を除くすべてのグループで発生しました（p> 0.05）。

CONCLUSION: This study demonstrated that treatment with montelukast in combination with levocetirizine may have a beneficial effect on clinical improvement of middle ear fluid in children with otitis media with effusion (OME). OBJECTIVE: To evaluate the effect of the combination of montelukast and levocetirizine on shortening the duration of effusion in successfully treated OME in children. METHODS: This was a randomized, prospective, double-blind, placebo-controlled trial. The study group consisted of 120 children (age range 2-6 years), who were diagnosed with OME of at least 2 months duration. The children were randomized into one of four groups. The treatment packs containing montelukast 4 mg (tablet) and/or levocetirizine 2.5 mg/5 ml as the active drug or placebo were prepared, numbered, and distributed by the second author. RESULTS: The amelioration of bilateral otoscopic sign scores in the combination therapy group was statistically significantly greater than in all the other groups (p < 0.05). Improvement in bilateral tympanometric findings in the combination therapy group and montelukast group was greater than in the other groups. However, this difference was not statistically significant (p > 0.05). When we compared the difference between otoscopic sign scores before and after treatment we found that it was statistically significant in every group (p > 0.05). However, the significant improvement in tympanometric findings occurred in all groups except the levocetirizine group (p > 0.05).