2型糖尿病のナトリウムグルコース共輸送体2阻害剤：系統的レビューとメタ分析

背景：ナトリウム - グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤は、新しいクラスの抗糖尿病薬です。 目的：2型糖尿病の成人におけるSGLT2阻害剤の有効性と安全性を評価する。 データソース：言語制限なしに2013年4月から2013年4月までのメドライン、エンマゼ、およびコクランライブラリ。規制当局の報告。と灰色の文学。 研究選択：SGLT2阻害剤とプラセボまたは2型糖尿病のその他の薬物を比較したランダム化試験。 データの抽出：3人のレビュー担当者が、研究特性、関心のある結果、バイアスのリスクについて抽出またはチェックしたデータを抽出またはチェックし、3人のレビュアーは、推奨事項の評価、開発、評価アプローチのグレーディングを使用して証拠の強さをまとめました。 データ合成：ナトリウム - グルコース共輸送体2阻害剤を45の研究でプラセボと比較し（n = 11 232）、13の研究で活性コンパレータ（n = 5175）と比較しました。彼らはヘモグロビンA1cレベルに好ましい効果をもたらしました（平均差とプラセボ、-0.66％[95％CI、-0.73％〜 -0.58％];平均差とアクティブコンパレータ、-0.06％[CI、-0.18％0.05％]）。未発表のデータを組み込んだ感度分析では、同様の効果の推定値が示されました。他の薬剤と比較して、SGLT2阻害剤は体重（平均差、-1.80 kg [CI、-3.50から-0.11 kg]）および収縮期血圧（平均差、-4.45 mm Hg [CI、-5.73から-3.18 mm hg hg）を減少させました]）。尿および生殖器の感染症は、SGLT2阻害剤（オッズ比、1.42 [CI、1.06〜1.90]および5.06 [CI、3.44〜7.45]）でより一般的でした。低血糖リスクは他の薬剤のリスクと類似していた。心血管の結果と死亡の結果は決定的ではありませんでした。膀胱がんの発生率と乳がんの不均衡は、コントロールと比較してダパグリフロジンで認められました。 制限：ほとんどの試験は、データが欠落しているため、バイアスのリスクが高いと評価されました。 結論：2型糖尿病の成人の短期転帰を改善する可能性があるが、長期的な結果と安全性への影響は不明である可能性がある。 主な資金源：なし。

BACKGROUND: Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors are a new class of antidiabetic drugs. PURPOSE: To assess the efficacy and safety of SGLT2 inhibitors in adults with type 2 diabetes. DATA SOURCES: MEDLINE, EMBASE, and the Cochrane Library from inception through April 2013 without language restrictions; regulatory authorities' reports; and gray literature. STUDY SELECTION: Randomized trials comparing SGLT2 inhibitors with placebo or other medication for type 2 diabetes. DATA EXTRACTION: Three reviewers extracted or checked data for study characteristics, outcomes of interest, and risk of bias, and 3 reviewers summarized strength of evidence using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation approach. DATA SYNTHESIS: Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors were compared with placebo in 45 studies (n = 11 232) and with active comparators in 13 studies (n = 5175). They had a favorable effect on hemoglobin A1c level (mean difference vs. placebo, -0.66% [95% CI, -0.73% to -0.58%]; mean difference vs. active comparators, -0.06% [CI, -0.18% to 0.05%]). Sensitivity analyses incorporating unpublished data showed similar effect estimates. Compared with other agents, SGLT2 inhibitors reduced body weight (mean difference, -1.80 kg [CI, -3.50 to -0.11 kg]) and systolic blood pressure (mean difference, -4.45 mm Hg [CI, -5.73 to -3.18 mm Hg]). Urinary and genital tract infections were more common with SGLT2 inhibitors (odds ratios, 1.42 [CI, 1.06 to 1.90] and 5.06 [CI, 3.44 to 7.45], respectively). Hypoglycemic risk was similar to that of other agents. Results for cardiovascular outcomes and death were inconclusive. An imbalance in incidence of bladder and breast cancer was noted with dapagliflozin compared with control. LIMITATION: Most trials were rated as high risk of bias because of missing data and last-observation-carried-forward methods. CONCLUSION: Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors may improve short-term outcomes in adults with type 2 diabetes, but effects on long-term outcomes and safety are unclear. PRIMARY FUNDING SOURCE: None.